Diclofenaco como inibidor de KMO (DKMOI)

Critério de inclusão:

• De 21 a 65 anos
• Atender aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para AUD de qualquer gravidade (leve, moderada ou grave)

Critério de exclusão:

• Diagnóstico vitalício do DSM-5 do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos e transtornos bipolares e relacionados
• Triagem toxicológica urinária positiva para as seguintes substâncias: cocaína, opiáceos, anfetaminas, metanfetamina, fenciclidina, barbitúricos, benzodiazepínicos, metadona e antidepressivos tricíclicos
• Uso diário auto-relatado de opioides (incluindo prescritos)
• Sintomas graves de abstinência de álcool, conforme indicado por uma pontuação ≥ 10 na Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool Revisado
• Se mulher: grávida, amamentando ou com potencial reprodutivo que se recusa a usar métodos confiáveis ​​de controle de natalidade durante todo o estudo
• Qualquer distúrbio autoimune, distúrbio inflamatório ou condição médica que possa interferir na participação segura no estudo e/ou nos objetivos do estudo (por exemplo, qualquer doença cardíaca, renal ou hepática, hipertensão não controlada ou diabetes)
• Tentativa de suicídio nos últimos 3 anos e/ou intenção ou plano suicida grave no último ano
• Atualmente sob prescrição de medicamentos que contra-indicam o uso de diclofenaco, incluindo, mas não necessariamente limitado a: corticosteróides orais, anticoagulantes, lítio, varfarina, aspirina (uso diário), metotrexato, ciclosporina, inibidores da ECA e diuréticos como furosemida e tiazidas
• Hipersensibilidade previamente conhecida, incluindo gastroenterite, asma e reações do tipo alérgico, a qualquer AINE e/ou aspirina
• Uso diário atual de qualquer AINE ou padrão regular de uso quase diário nos últimos três meses, uso regular de suplemento prebiótico ou probiótico e/ou uso de qualquer antibiótico, prebiótico ou probiótico no último mês
• Qualquer história ao longo da vida de úlcera, gastrite, gastroenterite ou sangramento gastrointestinal
• Participação atual ou recente (dentro de 3 meses) em um ensaio clínico envolvendo administração de medicamentos
• Atualmente em tratamento, histórico de tratamento nos 30 dias anteriores à inscrição ou atualmente buscando tratamento imediato para AUD
• Diagnóstico atual (últimos 12 meses) do DSM-5 de TUS para quaisquer substâncias psicoativas que não sejam álcool e nicotina
• Atualmente prescrito um medicamento psicotrópico para o tratamento do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, bipolares e transtornos relacionados
• AST e ALT > quatro vezes o limite superior da faixa normal, ou albumina, TFG, BUN ou creatinina 15% > o limite superior da faixa normal
• Sofreu um traumatismo cranioencefálico (TCE) leve ou moderado nos últimos 12 meses, um TCE grave em qualquer momento da vida ou um TCE moderado antes dos 12 anos de idade
• Tem nível de leitura abaixo da 6ª série
• Nos últimos 3 meses, testou positivo para COVID-19 (ou seja, o vírus SARS-CoV-2) e apresentou sintomas comuns relacionados
• Quaisquer outras circunstâncias que, na opinião dos investigadores, comprometam a segurança dos participantes, a capacidade dos investigadores de conduzir o estudo conforme planejado e/ou a integridade do estudo