Diclofenaco como inhibidor de KMO (DKMOI)

Criterios de inclusión:

• Edades 21-65
• Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-5 para AUD de cualquier gravedad (leve, moderada o grave)

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico DSM-5 de por vida del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos y trastornos bipolares y relacionados
• Prueba de toxicología en orina positiva para las siguientes sustancias: cocaína, opiáceos, anfetaminas, metanfetamina, fenciclidina, barbitúricos, benzodiazepinas, metadona y antidepresivos tricíclicos.
• Uso diario de opioides (incluidos los prescritos) autoinformado
• Síntomas graves de abstinencia de alcohol indicados por una puntuación ≥ 10 en la Evaluación de Abstinencia del Instituto Clínico para Alcohol-Revisada
• Si es mujer: embarazada, lactante o con potencial reproductivo que se niega a utilizar métodos anticonceptivos confiables durante todo el estudio.
• Cualquier trastorno autoinmune, trastorno inflamatorio o afección médica que pueda interferir con la participación segura en el estudio y/o los objetivos del estudio (por ejemplo, cualquier enfermedad cardíaca, renal o hepática, hipertensión no controlada o diabetes).
• Intento de suicidio en los últimos 3 años y/o intención o plan suicida grave en el último año.
• Actualmente tomando medicamentos recetados que contraindican el uso de diclofenaco, incluidos, entre otros, corticosteroides orales, anticoagulantes, litio, warfarina, aspirina (uso diario), metotrexato, ciclosporina, inhibidores de la ECA y diuréticos como furosemida y tiazidas.
• Hipersensibilidad previamente conocida, incluyendo gastroenteritis, asma y reacciones de tipo alérgico, a cualquier AINE y/o aspirina.
• Uso diario actual de cualquier AINE o patrón regular de uso casi diario en los últimos tres meses, uso regular de un suplemento prebiótico o probiótico y/o cualquier uso de antibiótico, prebiótico o probiótico en el último mes
• Cualquier antecedente vitalicio de enfermedad ulcerosa, gastritis, gastroenteritis o hemorragia gastrointestinal.
• Participación actual o reciente (dentro de los 3 meses) en un ensayo clínico que involucre la administración de medicamentos.
• Actualmente en tratamiento, antecedentes de tratamiento dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o actualmente buscando tratamiento inmediato para AUD
• Diagnóstico actual (últimos 12 meses) del DSM-5 de TUS por cualquier sustancia psicoactiva distinta del alcohol y la nicotina.
• Actualmente se prescribe un medicamento psicotrópico para el tratamiento del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, bipolares y trastornos relacionados.
• AST y ALT > cuatro veces el límite superior del rango normal, o albúmina, TFG, BUN o creatinina 15% > el límite superior del rango normal
• Ha sufrido una lesión cerebral traumática (TBI) leve o moderada en los últimos 12 meses, una TBI grave en cualquier momento de su vida o una TBI moderada antes de los 12 años.
• Tiene un nivel de lectura por debajo del sexto grado.
• En los últimos 3 meses, dio positivo por COVID-19 (es decir, el virus SARS-CoV-2) y experimentó síntomas comunes relacionados.
• Cualquier otra circunstancia que, en opinión de los investigadores, comprometa la seguridad del participante, la capacidad de los investigadores para realizar el estudio según lo diseñado y/o la integridad del estudio.