Диклофенак как ингибитор КМО (DKMOI)

Критерии включения:

• Возраст 21–65 лет
• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для AUD любой степени тяжести (легкой, средней или тяжелой).

Критерий исключения:

• Пожизненный диагноз шизофренического спектра и других психотических расстройств, а также биполярных и родственных расстройств по DSM-5.
• Положительный токсикологический тест мочи на следующие вещества: кокаин, опиаты, амфетамины, метамфетамин, фенциклидин, барбитураты, бензодиазепин, метадон и трициклические антидепрессанты.
• Самооценка ежедневного употребления опиоидов (в том числе назначенных по рецепту)
• Серьезные симптомы отмены алкоголя, на что указывает балл ≥ 10 по пересмотренной оценке отмены алкоголя Клиническим институтом.
• Если женщина: беременная, кормящая грудью или обладающая репродуктивным потенциалом, которая отказывается использовать надежные методы контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Любое аутоиммунное заболевание, воспалительное заболевание или заболевание, которое может помешать безопасному участию в исследовании и/или целям исследования (например, любое заболевание сердца, почек или печени, неконтролируемая гипертония или диабет)
• Попытка самоубийства за последние 3 года и/или серьезное суицидальное намерение или план в течение последнего года.
• В настоящее время принимает лекарства по рецепту, которые противопоказаны к использованию диклофенака, включая, помимо прочего: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, литий, варфарин, аспирин (ежедневное применение), метотрексат, циклоспорин, ингибиторы АПФ и диуретики, такие как фуросемид и тиазиды.
• Ранее известная гиперчувствительность, включая гастроэнтерит, астму и реакции аллергического типа, к любому НПВП и/или аспирину.
• Текущий ежедневный прием любого НПВП или регулярный практически ежедневный прием в течение последних трех месяцев, регулярное употребление пребиотиков или пробиотических добавок и/или прием любых антибиотиков, пребиотиков или пробиотиков в течение последнего месяца.
• Любая язвенная болезнь, гастрит, гастроэнтерит или желудочно-кишечное кровотечение в течение жизни.
• Текущее или недавнее (в течение 3 месяцев) участие в клиническом исследовании, связанном с приемом лекарств.
• В настоящее время проходит лечение, лечение в анамнезе в течение 30 дней до регистрации или в настоящее время ищет немедленного лечения по поводу AUD.
• Текущий (за последние 12 месяцев) диагноз SUD по DSM-5 в отношении любых психоактивных веществ, кроме алкоголя и никотина.
• В настоящее время назначают психотропный препарат для лечения шизофренического спектра и других психотических расстройств, биполярных и родственных расстройств.
• АСТ и АЛТ > в четыре раза превышают верхний предел нормального диапазона, или альбумин, СКФ, АМК или креатинин > 15% > верхнего предела нормального диапазона
• Перенесли черепно-мозговую травму легкой или средней степени тяжести (ЧМТ) в течение последних 12 месяцев, тяжелую ЧМТ в любой момент жизни или среднюю ЧМТ в возрасте до 12 лет.
• Имеет уровень чтения ниже 6-го класса.
• В течение последних 3 месяцев у вас был положительный результат теста на COVID-19 (т. е. вирус SARS-CoV-2) и наблюдались общие сопутствующие симптомы.
• Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователей, ставят под угрозу безопасность участников, способность исследователей проводить исследование по назначению и/или целостность исследования.