Diklofenak som KMO-hemmer (DKMOI)

Inklusjonskriterier:

• Alder 21-65
• Oppfyll DSM-5 diagnostiske kriterier for AUD uansett alvorlighetsgrad (mild, moderat eller alvorlig)

Ekskluderingskriterier:

• Livstids DSM-5-diagnose av schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser og bipolare og relaterte lidelser
• Positiv urintoksikologisk screening for følgende stoffer: kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin, barbiturater, benzodiazepin, metadon og trisykliske antidepressiva
• Selvrapportert daglig bruk av opioider (inkludert foreskrevet)
• Alvorlige alkoholabstinenssymptomer som indikert med en skåre ≥ 10 på Clinical Institute Abstinensvurdering for Alcohol-Revised
• Hvis kvinne: gravid, ammende eller med reproduksjonspotensial som nekter å bruke pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele studien
• Enhver autoimmun lidelse, inflammatorisk lidelse eller medisinsk tilstand som kan forstyrre sikker studiedeltakelse og/eller studiemål (f.eks. hjerte-, nyre- eller leversykdom, ukontrollert hypertensjon eller diabetes)
• Forsøk på selvmord de siste 3 årene og/eller alvorlig selvmordsintensjon eller plan i løpet av det siste året
• For tiden på reseptbelagte medisiner som kontraindikerer bruk av diklofenak, inkludert men ikke nødvendigvis begrenset til: orale kortikosteroider, antikoagulantia, litium, warfarin, aspirin (daglig bruk), metotreksat, ciklosporin, ACE-hemmere og diuretika som furosemid og tiazider
• Tidligere kjent overfølsomhet, inkludert gastroenteritt, astma og allergiske reaksjoner, overfor NSAID og/eller aspirin
• Nåværende daglig bruk av NSAID eller vanlig mønster av nesten daglig bruk i løpet av de siste tre månedene, regelmessig bruk av et prebiotisk eller probiotisk supplement og/eller bruk av antibiotika, prebiotisk eller probiotisk bruk i løpet av den siste måneden
• Enhver livshistorie med sårsykdom, gastritt, gastroenteritt eller gastrointestinal blødning
• Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) deltakelse i en klinisk utprøving som involverer medisinadministrasjon
• For øyeblikket i behandling, en historie med behandling innen 30 dager før påmelding, eller søker øyeblikkelig behandling for AUD
• Gjeldende (siste 12 måneder) DSM-5 diagnose av SUD for andre psykoaktive stoffer enn alkohol og nikotin
• For tiden foreskrevet en psykotropisk medisin for behandling av schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser, bipolare og relaterte lidelser
• AST og ALT > fire ganger øvre grense for normalområdet, eller albumin, GFR, BUN eller kreatinin 15 % > øvre grense for normalområdet
• Ledet en mild eller moderat traumatisk hjerneskade (TBI) i løpet av de siste 12 månedene, en alvorlig TBI på et hvilket som helst tidspunkt i livet, eller en moderat TBI før fylte 12
• Har under 6. klasse lesenivå
• I løpet av de siste 3 månedene, testet positivt for COVID-19 (dvs. SARS-CoV-2-viruset) og opplevd vanlige relaterte symptomer
• Eventuelle andre omstendigheter som, etter etterforskernes mening, kompromitterer deltakernes sikkerhet, etterforskernes evne til å gjennomføre studien som designet og/eller studiens integritet