KAND567连续输注后的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前提供书面知情同意书
• 体重>50公斤
• 筛查时体重指数 (BMI) ≥ 19 且 ≤ 30 kg/m^2
• 筛查时年龄≥18岁且≤65岁的健康男性和女性受试者

• 男性受试者必须同意使用适当的避孕方法。 异性性行为活跃的男性受试者必须与其伴侣一起使用避孕套，并从 IMP 给药时起至 IMP 给药后 90 天期间使用以下高效避孕方法之一。

  • 口服（低剂量孕激素（lynestrenol 和 norestisteron）除外）、注射或植入激素避孕药
  • 宫内节育器
  • 宫内节育系统（例如孕激素释放线圈）
  • 接受输精管切除术的男性（有适当的输精管切除术后文件证明精液中没有精子）
  • 双侧输卵管阻塞或子宫切除术
• 女性受试者必须具有非生育潜力（定义为有记录的输卵管结扎或子宫切除术或双侧卵巢切除术的绝经前女性；或定义为闭经 12 个月的绝经后女性[在可疑情况下，同时进行卵泡刺激的血样激素 25-140 IE/L 和雌二醇 < 200 pmol/L 为确认]）
• 愿意并有能力遵守学习程序、访问时间表、学习限制和要求

排除标准：

• 目前或已知有临床意义的心脑血管、肺、肾、肝、神经、精神、代谢、内分泌、血液、胃肠道疾病、严重呼吸系统疾病、睡眠呼吸暂停、发作性睡病或任何其他可能干扰目标的重大疾病病史根据研究者的判断，研究的
• 体格检查、心电图（ECG；例如 QTcF>450 ms）、筛查时的临床化学、血液学或尿液分析结果（由研究者判断）
• 临床上显着的血压异常（治疗或未治疗），定义为筛查时收缩压高于或等于 160 mmHg 和/或舒张压高于或等于 90 mmHg
• 筛查时脉率 < 45 bpm
• 服用 IMP 前 5 天内患有临床重大疾病
• 血清乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）筛查呈阳性结果
• 已知或怀疑药物或酒精滥用，或在筛选访视时或随机分组前的任何时间，滥用药物测试筛查呈阳性或酒精呼气测试呈阳性
• 每天吸烟超过 5 支，或者在研究中心期间无法克制吸烟或使用其他含尼古丁的产品。
• 在给予 IMP 之前的最后 3 个月内接受过任何研究药物的受试者
• 筛选访视后 1 个月内捐献血浆，或筛选访视前 3 个月内任何献血/失血量 > 450 mL
• 在第一次服用 IMP 之前两周内使用草药圣约翰草（诱导细胞色素 P450-3A4）
• 在施用 IMP 之前的两周内使用处方药物（或者更长的时间，如果处方药物的半衰期足够长，足以使受试者暴露于任何显着的全身暴露，根据研究者的判断）
• 使用非处方药（包括草药（圣约翰草） 在施用 IMP 之前一周或在研究期间需要伴随药物治疗期间服用圣约翰草 - 见上文）、维生素和矿物质）。 然而，偶尔使用扑热息痛来缓解疼痛是允许的（每 24 小时最多 3 克）
• 女性受试者：筛选访视时或随机分组前的任何时间妊娠检测呈阳性
• 研究者认为受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求
• 受试者的 eGFR < 80 mL/min/1.73m^2 在筛选时。