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感觉运动唤醒调节治疗 (SMART) 研究 (SMART)

2026年4月17日 更新者：Ruth Lanius、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

感觉运动唤醒调节治疗 (SMART) 对患有 PTSD 的成人的影响

这项研究将调查基于运动和身体的治疗是否可以使患有创伤后应激障碍（PTSD）的成年人受益。 该治疗被称为感觉运动唤醒调节治疗，或“SMART”，研究参与涉及8次SMART，以及治疗前、治疗后和3个月的随访评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将调查 SMART（感觉运动唤醒调节治疗）对患有 PTSD（创伤后应激障碍）相关症状的成年人的使用情况。 除了众所周知的 PTSD 症状（例如侵入性记忆、回避、过度警觉和情绪失调）之外，慢性创伤性压力似乎会压垮大脑理解感官信息的能力，影响受创伤者体验自己身体的方式和他们的周围环境。 SMART 建立在感觉统合理论的基础上，通过运动、触摸、身体意识和平衡有意识地调动感官。 SMART 方案已被有效用于治疗经历过心理创伤的儿童，我们将研究其在成人中的使用情况。 参加研究的参与者将被随机分配到两种治疗条件之一 - i) SMART，或 ii) 等待名单（即延迟治疗）。 研究参与将包括 8 次 1 小时的 SMART 课程，以及治疗前、治疗后和 3 个月的随访评估。 对于那些被分配到候补名单条件的人，在完成 3 个月的跟踪评估后将提供相同的 8 次 SMART 课程，无需进一步评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • 招聘中
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruth Lanius, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 成人，18-65岁
  2. 根据我们的治疗前评估确定的 PTSD 初步诊断
  3. 提供知情同意的能力
  4. 流利的英语书面和口语（能够完成评估）

排除标准：

  1. 任何不符合 7T (Tesla) fMRI 研究安全标准的植入物、条件等（例如起搏器、怀孕/可能怀孕）
  2. 严重头部受伤/长时间失去知觉的病史（例如，根据参与者回顾性评估，事件发生时格拉斯哥昏迷量表评分 < 15）
  3. 未治疗的重大疾病
  4. 神经或神经发育障碍史
  5. 任何广泛性发育障碍的病史
  6. 终生躁郁症或精神障碍
  7. 过去 3 个月内酗酒/药物滥用或依赖
  8. 广泛使用麻醉剂（例如芬太尼、羟考酮等）
  9. 任何不适合短期治疗的人（根据我们的治疗前评估确定）
  10. 过去 6 个月内有自杀企图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动智能
处于活跃 SMART 状态的参与者将与治疗师一起完成 8 次单独、每周 1 小时的 SMART 疗程，以及治疗前、治疗后和 3 个月的随访评估。
行为的：聪明的
一种基于运动和身体的干预措施，鼓励参与者探索感官设备的使用，这可能有助于减少与心理创伤/创伤后应激障碍相关的症状。 感官设备包括健身球、迷你蹦床、加重毯子和吊床秋千。
无干预：等候名单
处于等待名单条件的参与者将在大约 8 周内不接受任何治疗，他们将被要求完成等待名单前、等待名单后和 3 个月的后续评估。 所有评估完成后，该组将接受相同的 8 次单独、每周 1 小时的 SMART 课程（无需进一步评估）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗后到 3 个月的随访评估，临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 评分的变化。
大体时间：12周
黄金标准、临床医生管理的 PTSD 评估工具；分钟。 分数=0，最大值=80，分数越高代表PTSD症状越严重
12周
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 评分从治疗前评估到治疗后评估的变化。
大体时间：8周
黄金标准、临床医生管理的 PTSD 评估工具；分钟。 分数=0，最大值=80，分数越高代表 PTSD 症状越严重
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内感受意识多维评估（MAIA-II）评分从治疗前评估到治疗后评估的变化。
大体时间：8周
状态特质自我报告问卷，包含 32 个项目，用于测量内感受的多个维度（例如，感官意识）。 分数越高表明自我报告的内感受有益。
8周
内感受意识多维评估 (MAIA-II) 评分从治疗后到 3 个月随访评估的变化。
大体时间：12周
状态特质自我报告问卷，包含 32 个项目，用于测量内感受的多个维度（例如，感官意识）。 分数越高表明自我报告的内感受有益。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

调查人员

  • 首席研究员：Ruth Lanius, MD, PhD、Lawson Health Research/Western University/LHSC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2028年4月15日

研究完成 (估计的)

2028年4月15日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ReDA: 12919
  • 121855 (其他标识符：Western Research Ethics Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有编码数据才会与在该研究的伦理委员会申请中注册的联合研究者共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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