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감각 운동 각성 조절 치료(SMART) 연구 (SMART)

2026년 4월 17일 업데이트: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

성인 PTSD에 대한 감각운동각성조절치료(SMART)의 효과

이 연구에서는 움직임과 신체 기반 치료가 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 성인에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 치료법은 감각 운동 각성 조절 치료("SMART")라고 하며, 연구 참여에는 8회의 SMART 세션과 치료 전, 치료 후 및 3개월 후속 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 PTSD(외상후 스트레스 장애)와 관련된 증상을 겪고 있는 성인을 대상으로 SMART(감각 운동 각성 조절 치료)의 사용을 조사합니다. PTSD의 더 잘 알려진 증상(예: 침입 기억, 회피, 과도한 경계 및 감정 조절 장애) 외에도 만성 외상성 스트레스는 감각 정보를 이해하는 뇌의 능력을 압도하여 외상을 입은 사람들이 자신의 신체를 경험하는 방식에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 그리고 그들의 주변. SMART는 움직임, 촉각, 신체 인식 및 균형을 통해 감각을 의도적으로 참여시키는 감각 통합 이론을 기반으로 합니다. SMART 프로토콜은 심리적 트라우마를 경험한 어린이 치료에 효과적으로 사용되었으며, 성인을 대상으로 그 사용을 조사할 예정입니다. 연구에 등록한 참가자는 i) SMART 또는 ii) 대기자 명단(즉, 치료 지연)의 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 참여에는 1시간짜리 SMART 세션 8회와 치료 전, 치료 후 및 3개월 후속 평가가 포함됩니다. 대기자 명단 조건에 배정된 사람들에게는 3개월 후속 평가가 완료된 후 동일한 8개의 SMART 세션이 제공되며 추가 평가는 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth Lanius, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~65세 성인
  2. 치료 전 평가를 통해 결정된 PTSD의 일차 진단
  3. 사전 동의를 제공하는 능력
  4. 영어 쓰기 및 말하기 유창함(평가를 완료할 수 있음)

제외 기준:

  1. 7T(Tesla) fMRI 연구 안전 표준을 준수하지 않는 임플란트, 상태 등(예: 심장박동기, 임신/임신 가능성)
  2. 심각한 머리 부상/장기간 의식 상실의 병력(예: 참가자가 후향적으로 평가한 사건 당시 글래스고 혼수 척도 점수 < 15)
  3. 치료되지 않은 중대한 질병
  4. 신경학적 또는 신경발달 장애의 병력
  5. 전반적 발달 장애의 병력
  6. 평생 양극성 장애 또는 정신병 장애
  7. 지난 3개월 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존
  8. 광범위한 마약 사용(예: 펜타닐, 옥시코돈 등)
  9. 단기 치료에 적합하지 않은 사람(치료 전 평가에 따라 결정됨)
  10. 지난 6개월간 자살 시도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 스마트
활성 SMART 상태의 참가자는 치료사와 함께 매주 1시간씩 8번의 개인 SMART 세션과 치료 전, 치료 후 및 3개월 후속 평가를 완료하게 됩니다.
행동: 똑똑한
참가자들이 심리적 외상/PTSD와 관련된 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 감각 장비의 사용을 탐색하도록 권장하는 움직임 및 신체 기반 개입입니다. 감각 장비에는 운동 공, 미니 트램펄린, 무게 담요, 해먹 그네 등이 포함됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자는 약 8주 동안 치료를 받지 않으며 대기자 명단, 대기자 명단 및 3개월 후속 평가를 완료해야 합니다. 모든 평가가 완료된 후 이 그룹에는 동일한 8개의 개인별 1시간짜리 SMART 세션이 매주 제공됩니다(추가 평가는 필요하지 않음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 관리 PTSD 척도(CAPS) 점수가 치료 후에서 3개월 추적 평가로 변경되었습니다.
기간: 12주
골드 표준, 임상의가 관리하는 PTSD 평가 도구; 최소 점수=0, 최대=80, 점수가 높을수록 더 큰 PTSD 증상을 나타냄
12주
치료 전부터 치료 후 평가까지 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS) 점수의 변화.
기간: 8주
최적의 표준, 임상의가 관리하는 PTSD 평가 도구; 분. 점수=0, 최대=80, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 심함을 의미
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 평가에서 치료 후 평가까지 상호수용성 인식의 다차원 평가(MAIA-II) 점수의 변화.
기간: 8주
내부 수용의 다양한 차원(예: 감각에 대한 인식)을 측정하기 위한 32개 항목으로 구성된 상태 특성, 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 유익한 자가 보고된 상호 수용이 있음을 나타냅니다.
8주
치료 후부터 3개월 추적 평가까지의 MAIA-II(Interceptive Awareness)의 다차원 평가 점수의 변화.
기간: 12주
내부 수용의 다양한 차원(예: 감각에 대한 인식)을 측정하기 위한 32개 항목으로 구성된 상태 특성, 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 유익한 자가 보고된 상호 수용이 있음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

수사관

  • 수석 연구원: Ruth Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research/Western University/LHSC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReDA: 12919
  • 121855 (기타 식별자: Western Research Ethics Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

코드화된 데이터만 연구 윤리 위원회 애플리케이션에 등록된 공동 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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