Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensory Motor Arousal Regulation Treatment (SMART) -tutkimus (SMART)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ruth Lanius, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Sensorisen motorisen kiihottumisen säätelyhoidon (SMART) vaikutukset PTSD:tä sairastaviin aikuisiin

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko liikkeisiin ja vartaloon perustuvasta hoidosta olla hyötyä aikuisille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Hoito on nimeltään Sensory Motor Arousal Regulation Treatment tai "SMART", ja tutkimukseen osallistuminen sisältää 8 SMART-istuntoa sekä esikäsittelyn, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan SMART-hoidon (Sensory Motor Arousal Regulation Treatment) käyttöä aikuisilla, joilla on PTSD:hen (posttraumaattiseen stressihäiriöön) liittyviä oireita. PTSD:n tunnetuimpien oireiden (esim. tunkeilevat muistot, välttäminen, ylivalppaus ja tunteiden säätelyhäiriöt) lisäksi krooninen traumaattinen stressi näyttää ylittävän aivojen kyvyn ymmärtää aistitietoa, mikä vaikuttaa siihen, kuinka traumatisoituneet ihmiset kokevat oman kehonsa. ja heidän ympäristönsä. SMART perustuu sensorisen integraation teoriaan, jossa aistit otetaan tarkoituksellisesti mukaan liikkeen, kosketuksen, kehon tietoisuuden ja tasapainon avulla. SMART-protokollaa on käytetty tehokkaasti psykologisen trauman kokeneiden lasten hoidossa, ja aiomme tutkia sen käyttöä aikuisten kanssa. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta - i) SMART tai ii) jonotuslista (eli viivästynyt hoito). Tutkimukseen osallistuminen sisältää 8, 1 tunnin SMART-istuntoja sekä esikäsittelyn, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit. Jonotuslistalla oleville henkilöille tarjotaan samat 8 SMART-istuntoa, kun kolmen kuukauden seuranta-arviointi on suoritettu, eikä lisäarviointia tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruth Lanius, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, 18-65-vuotiaat
  2. Ensisijainen PTSD-diagnoosi hoitoa edeltävän arvion perusteella
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Sujuva englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito (arviointien suorittaminen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. implantit, sairaudet jne., jotka eivät täytä 7T (Tesla) fMRI-tutkimuksen turvallisuusstandardeja (esim. sydämentahdistin, raskaus/mahdollinen raskaus)
  2. aiempi merkittävä päävamma/pitkä tajunnanmenetys (esim. Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä < 15 tapahtumahetkellä osallistujan takautuvasti arvioituna)
  3. merkittävä hoitamaton sairaus
  4. aiempi neurologinen tai hermoston kehityshäiriö
  5. anamneesissa mikä tahansa leviävä kehityshäiriö
  6. elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  7. alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. laaja huumeiden käyttö (esim. fentanyyli, oksikodoni jne.)
  9. kaikki, jotka eivät sovellu lyhytaikaiseen hoitoon (ennakkoarvioinnin perusteella)
  10. itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen SMART
Aktiivisessa SMART-tilassa olevat osallistujat suorittavat 8 yksilöllistä, 1 tunnin, viikoittaista SMART-istuntoa terapeutin kanssa sekä esikäsittelyn, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit.
Käyttäytyminen: FIKSU
Liikkeeseen ja kehoon perustuva interventio, jossa osallistujia rohkaistaan ​​tutkimaan aistilaitteiden käyttöä, mikä voi auttaa vähentämään psyykkiseen traumaan/PTSD:hen liittyviä oireita. Sensoreihin kuuluvat kuntopallot, minitrampoliini, painotetut peitot ja riippukeinu.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat, jotka ovat jonotustilassa, eivät saa hoitoa noin 8 viikkoon, ja heitä pyydetään täyttämään ennakko-, jälki- ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnit. Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, tälle ryhmälle tarjotaan samat 8 yksilöllistä, 1 tunnin viikoittaista SMART-istuntoa (lisää arviointeja ei tarvita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärän muutos hoidon jälkeen 3 kuukauden seuranta-arviointiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min. pisteet = 0, max. = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
12 viikkoa
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärän muutos ennen hoitoa hoidon jälkeiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min. pisteet = 0, max. = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA-II) pistemäärän muutos esikäsittelystä hoidon jälkeiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tilapiirre, itseraportoiva kyselylomake, jossa on 32 kohtaa, joilla mitataan interoseption useita ulottuvuuksia (esim. aistitietoisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat hyödyllistä itse ilmoittamaa vuorovaikutusta.
8 viikkoa
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA-II) pistemäärän muutos hoidon jälkeisestä 3 kuukauden seurantaarviointiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tilapiirre, itseraportoiva kyselylomake, jossa on 32 kohtaa, joilla mitataan interoseption useita ulottuvuuksia (esim. aistitietoisuutta). Korkeammat pisteet osoittavat hyödyllistä itse ilmoittamaa vuorovaikutusta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth Lanius, MD, PhD, Lawson Health Research/Western University/LHSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDA: 12919
  • 121855 (Muu tunniste: Western Research Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain koodattuja tietoja jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka ovat rekisteröityneet tutkimuksen eettiseen lautakuntaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa