通过减少神经检查来增强中风后谵妄的结果 (SNDOWN)
研究概览
详细说明
这项研究希望挑战所有急性中风患者都需要全天候神经检查的临床范式。 每 4 小时对急性中风患者进行一次 NIHSS 的做法从未得到验证，特别是对于临床稳定的患者，但这是护理标准。 这种做法可能会因睡眠不佳而导致谵妄，从而导致许多不良后果。
这项研究希望确定消除夜间神经检查的影响，并优先考虑睡眠和休息。 我们假设，更加重视睡眠将减少谵妄的发生率，从而改善谵妄的有害影响，例如延长住院时间和增加出院的可能性。
MUSC 开展了一个质量改进项目，以开始了解消除夜间神经检查的影响。 该项目的重点对象是 9 East 住院中风服务中心的患者。 从 2022 年 10 月开始，中风团队将确定医疗和神经系统稳定的患者，并下令停止过夜神经检查。 使用项目启动前 4 个月（2022 年 6 月至 9 月）和项目启动后 8 个月的数据比较谵妄、LOS、NIHSS 和 mRS 的发生率。 与干预前相比，神志不清的患者减少了 34-24%，平均住院时间缩短了 1.5 天。 这一初步数据表明干预措施产生了积极影响。 出院时 NIHSS 或出院时 mRS 没有变化，表明取消夜间神经检查不会对患者的神经功能产生负面影响。
从这项初步研究中收集的数据令人兴奋，但需要进行更科学的评估。 拟议的研究将是一项随机对照试验，将有助于更明确地回答这些问题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因急性卒中入院 年龄大于或等于 18 岁 由卒中服务中心 NP 和主治医生确定，医疗和神经系统稳定性良好，可以停止神经检查（生命体征没有不受控制的波动、癫痫样活动或神经功能恶化）给予知情同意或可识别的代理决策者
排除标准：
手术出血性中风 蛛网膜下腔出血 身体或神经系统不稳定 怀孕 囚犯
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准神经检查
如果患者被随机分配到对照组，他们将继续按照主要团队的指示，按照急性中风服务的护理标准，每 2-4 小时进行一次神经检查。
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实验性的：缺乏神经检查
如果患者被随机分配到干预组，团队将在晚上 8 点至凌晨 4 点之间停止神经检查。
否则他们将接受相同的护理，包括夜间生命体征。
如果患者出现神经系统或血流动力学变化，主要团队可能会选择重新开始夜间神经检查。
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如果患者被随机分配到干预组，团队将在晚上 8 点至凌晨 4 点之间停止神经检查。
否则他们将接受相同的护理，包括夜间生命体征。
如果患者出现神经系统或血流动力学变化，主要团队可能会选择重新开始夜间神经检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过混乱评估方法 (CAM) 的变化来衡量谵妄的发生率
大体时间：从随机分组之日起至出院之日，最长 8 周
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混乱评估方法 (CAM) 是一种标准化的循证工具，使未经精神病学培训的临床医生能够在临床和研究环境中快速、准确地识别和识别谵妄。 CAM 包括四个特征，被发现最有能力区分谵妄和其他类型的认知障碍。 阳性或阴性结果取决于四个标准：
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从随机分组之日起至出院之日，最长 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均停留时间
大体时间：从入院之日到出院之日，最长 8 周
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平均住院时间（以天为单位）
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从入院之日到出院之日，最长 8 周
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分的变化
大体时间：从入院之日起至出院之日。从出院之日起至 1 个月随访预约之日。从出院之日起至 3 个月随访预约之日。
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该量表测量与患者中风相关的症状的严重程度。
它评估与中风相关的损伤的严重程度。
损伤按 3-4 分制分级，分数范围为 0-42。
得分较高的患者损伤较严重，得分较低的患者损伤较轻。
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从入院之日起至出院之日。从出院之日起至 1 个月随访预约之日。从出院之日起至 3 个月随访预约之日。
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改良兰金量表
大体时间：入院 24 小时内、出院 24 小时内以及 90 天中风门诊随访
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衡量中风或其他神经残疾患者日常活动的残疾或依赖程度。
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入院 24 小时内、出院 24 小时内以及 90 天中风门诊随访
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排放处置
大体时间：出院之日起，随机分组后最多8周
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患者出院地点（家庭与康复中心）
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出院之日起，随机分组后最多8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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