Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium-tulosten parantaminen aivohalvauksen jälkeen vähentämällä neurotarkastuksia (SNDOWN)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Delirium-tutkimuksia on tehty rajoitetusti potilailla, jotka on joutunut sairaalaan akuutin aivohalvauksen vuoksi. Ei ole tehty tutkimuksia yön yli tapahtuvien hermostotutkimusten ja niistä johtuvien unihäiriöiden mahdollisesta vaikutuksesta deliriumiin tai muihin tuloksiin. Lisätutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, ovatko yön yli tehtävät tarkastukset tarpeellisia tai jopa haitallisia. Pyrimme selvittämään, voiko yön yli tapahtuvien neurotarkastusten lopettaminen estää deliriumia ja hyötyä potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toivoo haastavansa kliinisen paradigman, jonka mukaan kaikki potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, tarvitsevat ympäri vuorokauden tapahtuvia neurotarkastuksia. Käytäntöä NIHSS:n suorittamisesta 4 tunnin välein potilaille, joilla on akuutti aivohalvaus, ei ole koskaan validoitu etenkään kliinisesti vakailla potilailla, mutta se on hoidon standardi. Tämä käytäntö saattaa aiheuttaa deliriumin aiheuttaman huonon unen vuoksi, mikä voi johtaa lukuisiin haitallisiin seurauksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yön yli tapahtuvien hermostotutkimusten poistamisen vaikutus ja priorisoida unta ja lepoa. Oletamme, että unen korostaminen vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja parantaa siten deliriumin haitallisia vaikutuksia, kuten pidempään oleskelua ja lisääntynyttä todennäköisyyttä päästää laitokseen.

MUSC:ssä toteutettiin laadunparannusprojekti, jotta alettiin ymmärtää yön yli tapahtuvien hermostotarkastusten poistamisen vaikutuksia. Tämä projekti keskittyi 9 Eastiin otettuihin Inpatient Stroke Servicen potilaisiin. Lokakuusta 2022 alkaen Stroke-tiimi tunnistaa potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti ja neurologisesti vakaita, ja määräävät yön yli suoritettavien neurologisten tarkastusten lopettamisen. Deliriumin, LOS:n, NIHSS:n ja mRS:n ilmaantuvuutta verrattiin käyttämällä tietoja 4 kuukautta ennen (kesäkuu-syyskuu 2022) ja 8 kuukautta projektin aloittamisen jälkeen. Interventiota edeltävään hoitoon verrattuna deliiroituneiden potilaiden määrä väheni 34–24 prosentista ja keskimääräinen oleskelun kesto lyheni 1,5 päivällä. Nämä alustavat tiedot viittaavat toimenpiteen myönteiseen vaikutukseen. NIHSS:ssä ei ollut muutosta kotiutuksen yhteydessä tai mRS:ssä kotiutuksen yhteydessä, mikä viittaa siihen, että yön yli tehtävät hermostotarkastukset eliminoimalla ei ollut negatiivista vaikutusta potilaan neurologiseen toimintaan.

Tästä alustavasta tutkimuksesta kerätyt tiedot ovat jännittäviä, mutta ansaitsevat enemmän tieteellistä arviointia. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, joka auttaa vastaamaan näihin kysymyksiin lopullisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

538

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myönnetty akuuttiin aivohalvaukseen Ikä vähintään 18 vuotta Lääketieteellinen ja neurologinen vakaus neurologisten tarkastusten keskeyttämiseksi, aivohalvauspalvelun NP:n ja hoitavan lääkärin määrittämä (ei hallitsematonta vaihtelua elintoiminnoissa, kohtausten kaltainen aktiivisuus tai neurologisen toiminnan heikkeneminen) antaa tietoon perustuva suostumus tai tunnistettavissa oleva korvaava päätöksentekijä

Poissulkemiskriteerit:

Kirurginen hemorraginen aivohalvaus Subaraknoidaalinen verenvuoto Lääketieteellinen tai neurologinen epävakaus Raskaus Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardin neurotarkastukset
Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, hänelle jatketaan neurotarkastuksia 2-4 tunnin välein ensisijaisen tiimin määräämällä tavalla akuutin aivohalvauspalvelun hoidon standardin mukaisesti.
Kokeellinen: Neurotarkastusten puuttuminen
Jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään, ryhmä keskeyttää neurotarkastukset klo 20.00–04.00. Muuten he saavat saman hoidon, mukaan lukien yön yli tapahtuvat elintoiminnot. Jos potilaalla on neurologinen tai hemodynaaminen muutos, ensisijainen ryhmä voi päättää aloittaa yön yli tehtävät neurotutkimukset uudelleen.
Jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään, ryhmä keskeyttää neurotarkastukset klo 20.00–04.00. Muuten he saavat saman hoidon, mukaan lukien yön yli tapahtuvat elintoiminnot. Jos potilaalla on neurologinen tai hemodynaaminen muutos, ensisijainen ryhmä voi päättää aloittaa yön yli tehtävät neurotutkimukset uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus mitattuna muutoksena sekaannusarviointimenetelmässä (CAM)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään, enintään 8 viikkoa

Confusion Assessment Method (CAM) on standardoitu näyttöön perustuva työkalu, jonka avulla ei-psykiatrisesti koulutetut lääkärit voivat tunnistaa ja tunnistaa deliriumin nopeasti ja tarkasti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä. CAM sisältää neljä ominaisuutta, joilla on todettu olevan paras kyky erottaa delirium muista kognitiivisista häiriötyypeistä. Positiivinen tai negatiivinen tulos riippuu neljästä kriteeristä:

  1. Akuutti alkaminen ja vaihteleva kulku Määritetään sivuhistorian tai toistuvan klinikan arvioinnin perusteella
  2. Tarkkailemattomuus Laskeminen 20-1 on yksinkertainen (jos tylsä) testi tätä varten
  3. Epäjärjestynyt ajattelu
  4. Muuttuneet tajuntatasot CAM:n katsotaan olevan positiivinen deliriumin esiintymisen suhteen, jos molemmat ominaisuudet 1 ja 2 ovat läsnä, ja vähintään yksi piirteistä 3 tai 4. Ensisijainen tulos on deliriumin esiintyvyys mitattuna CAM-positiivisuutena missä tahansa kohta sairaalahoidon aikana.
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta poistumispäivään, enintään 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutukseen asti, enintään 8 viikkoa
Keskimääräinen sairaalahoito (päivinä mitattuna)
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiutukseen asti, enintään 8 viikkoa
Muutos National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään. Sairaalasta lähtöpäivästä 1 kuukauden seuranta-ajan päättymiseen. Sairaalasta lähtöpäivästä 3 kuukauden seuranta-ajan päättymiseen.
Asteikko mittaa potilaan aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuutta. Se arvioi aivohalvaukseen liittyvien häiriöiden vakavuuden. Poikkeamat luokitellaan 3-4 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0-42. Potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vakavampi vajaatoiminta, ja potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, vähemmän vakava.
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään. Sairaalasta lähtöpäivästä 1 kuukauden seuranta-ajan päättymiseen. Sairaalasta lähtöpäivästä 3 kuukauden seuranta-ajan päättymiseen.
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 24 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta ja 90 päivän aivohalvausklinikalla seuranta
Mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman saaneen henkilön päivittäisessä toiminnassa.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, 24 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta ja 90 päivän aivohalvausklinikalla seuranta
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä, enintään 8 viikkoa satunnaistamisesta
Potilaat kotiutetaan sairaalasta (koti vs. kuntoutus)
Sairaalasta lähtöpäivänä, enintään 8 viikkoa satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Tilaa