Melhoria pós-AVC dos resultados do delirium com redução nas verificações neurológicas (SNDOWN)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo espera desafiar o paradigma clínico de que todos os pacientes com AVC agudo precisam de exames neurológicos 24 horas por dia. A prática de realizar um NIHSS a cada 4 horas em pacientes com AVC agudo nunca foi validada, particularmente em pacientes clinicamente estáveis, mas é o tratamento padrão. Esta prática tem potencialmente o custo de induzir o delírio devido à falta de sono, o que pode resultar em vários resultados adversos.
Este estudo espera identificar o impacto da eliminação das verificações neurológicas noturnas e priorizar o sono e o descanso. Nossa hipótese é que o aumento da ênfase no sono reduzirá a incidência de delirium e, assim, melhorará os efeitos deletérios do delirium, como tempo prolongado de internação e maior probabilidade de receber alta para um serviço.
Um projeto de melhoria da qualidade foi realizado no MUSC para começar a compreender o impacto da eliminação dos exames neurológicos noturnos. Este projeto centrou-se nos doentes do Serviço de Internamento de AVC, internados no 9 East. A partir de outubro de 2022, a equipe de AVC identificaria pacientes que estavam clinicamente e neurologicamente estáveis e faria uma ordem para interromper os exames neurológicos noturnos. A incidência de delirium, LOS, NIHSS e mRS foram comparadas usando dados de 4 meses antes (junho a setembro de 2022) e 8 meses após o início do projeto. Em comparação com a pré-intervenção, houve uma redução de pacientes que estavam delirantes de 34-24% e uma redução no tempo médio de internação em 1,5 dias. Estes dados preliminares sugerem um impacto positivo da intervenção. Não houve alteração no NIHSS na alta ou no mRS na alta, sugerindo que não houve impacto negativo na função neurológica do paciente, eliminando as verificações neurológicas durante a noite.
Os dados coletados deste estudo preliminar são emocionantes, mas merecem uma avaliação mais científica. O estudo proposto será um ensaio clínico randomizado que ajudará a responder a essas questões de forma mais definitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado com acidente vascular cerebral agudo Idade maior ou igual a 18 anos Estabilidade médica e neurológica para interrupção dos exames neurológicos, determinada pelo NP do Serviço de AVC e pelo médico assistente (sem flutuação descontrolada nos sinais vitais, atividade semelhante a convulsão ou piora da função neurológica) Capacidade de dar consentimento informado ou tomador de decisão substituto identificável
Critério de exclusão:
AVC hemorrágico cirúrgico Hemorragia subaracnóidea Instabilidade médica ou neurológica Gravidez Reclusos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Verificações neuro padrão de atendimento
Se um paciente for randomizado para o grupo de controle, ele continuará a realizar exames neurológicos a cada 2-4 horas, conforme solicitado pela equipe primária, de acordo com o padrão de atendimento no serviço de AVC agudo.
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Experimental: Ausência de verificações neuro
Se um paciente for randomizado para o grupo de intervenção, a equipe interromperá as verificações neurológicas entre 20h e 4h.
Caso contrário, receberão os mesmos cuidados, incluindo sinais vitais durante a noite.
Se o paciente apresentar alteração neurológica ou hemodinâmica, a equipe primária poderá optar por reiniciar as verificações neurológicas noturnas.
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Se um paciente for randomizado para o grupo de intervenção, a equipe interromperá as verificações neurológicas entre 20h e 4h.
Caso contrário, receberão os mesmos cuidados, incluindo sinais vitais durante a noite.
Se o paciente apresentar alteração neurológica ou hemodinâmica, a equipe primária poderá optar por reiniciar as verificações neurológicas noturnas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium medida como mudança no Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: Da data da randomização até a data da alta hospitalar, até 8 semanas
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O Método de Avaliação de Confusão (CAM) é uma ferramenta padronizada baseada em evidências que permite que médicos não treinados em psiquiatria identifiquem e reconheçam o delirium com rapidez e precisão, tanto em ambientes clínicos quanto de pesquisa. O CAM inclui quatro características que apresentam maior capacidade de distinguir o delirium de outros tipos de comprometimento cognitivo. Um resultado positivo ou negativo depende de quatro critérios:
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Da data da randomização até a data da alta hospitalar, até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Médio de Permanência
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, até 8 semanas
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Média de internação (medida em dias)
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Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, até 8 semanas
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Mudança na pontuação da escala do National Institutes of Health Stroke (NIHSS)
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar. Desde a data da alta hospitalar até a data da consulta de acompanhamento de 1 mês. Desde a data da alta hospitalar até a data da consulta de acompanhamento de 3 meses.
|
A escala mede a gravidade dos sintomas associados ao acidente vascular cerebral do paciente.
Avalia a gravidade das deficiências relacionadas ao acidente vascular cerebral.
As deficiências são classificadas em uma escala de 3 a 4 pontos com pontuações que variam de 0 a 42.
Pacientes com pontuação mais alta apresentam comprometimento mais grave e pacientes com pontuação mais baixa apresentam comprometimento menos grave.
|
Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar. Desde a data da alta hospitalar até a data da consulta de acompanhamento de 1 mês. Desde a data da alta hospitalar até a data da consulta de acompanhamento de 3 meses.
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, dentro de 24 horas após a alta hospitalar e após 90 dias de acompanhamento clínico de AVC
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Mede o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar, dentro de 24 horas após a alta hospitalar e após 90 dias de acompanhamento clínico de AVC
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Disposição de Descarga
Prazo: Na data da alta hospitalar, até 8 semanas após a randomização
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Local onde os pacientes recebem alta do hospital (casa vs reabilitação)
|
Na data da alta hospitalar, até 8 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Delírio
Outros números de identificação do estudo
- Pro00130444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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