运动和低聚半乳糖补充剂对炎症和铁吸收的影响 (FexerGOS) (FexerGOS)
2025年3月10日 更新者：Linda Malan、North-West University, South Africa
运动和急慢性低聚半乳糖补充对女运动员炎症和铁吸收的影响
根据运动项目的不同，铁缺乏在女性运动员中很常见。
耐力和抗阻运动会诱发炎症，从而减少膳食铁的吸收。
低聚半乳糖（GOS）可改善年轻健康女性和婴儿的铁吸收，并改善补充铁的婴儿的肠道炎症。
将进行一项稳定同位素研究，以调查运动以及急性和慢性 GOS 补充剂对女运动员炎症和铁吸收的影响。
研究概览
详细说明
铁缺乏在运动员中很常见，尤其是女性，根据运动项目的不同，铁缺乏的患病率高达 70%。 由于铁对于能量产生和氧气运输至关重要，因此缺乏铁会影响运动表现，尤其是耐力运动员。 运动员缺铁可能是由于摄入不足造成的，但铁吸收减少和损失增加似乎也起了一定作用。 高强度的耐力和抗阻运动都会诱发炎症，从而通过白细胞介素 6 (IL-6) 调节产生铁调素反应。 铁调素是全身铁稳态的主要调节剂，最近对成年男性的一项研究表明，剧烈运动会降低与 IL-6 和铁调素增加相关的膳食铁吸收。 运动引起的铁损失可归因于多种因素，包括与内皮损伤相关的胃肠道出血、血尿、溶血和出汗增加。 低聚半乳糖（GOS）已被证明可以显着增强年轻健康女性的铁吸收。 在传染病负担较高的肯尼亚婴儿中，长期服用 GOS 可以改善铁的吸收，并减轻补铁对肠道炎症的负面影响，这可能是由其双歧杆菌作用介导的。 GOS是否具有改善铁吸收的潜力尚未在运动员中进行研究。
该研究的目的是确定 1) 70% 1 最大重复次数 (RM) 的一轮抗阻运动对高水平女队运动员炎症、铁调素和铁吸收的影响； 2) 急性和慢性 GOS 补充对运动后铁吸收的影响。
该试验将需要两个系列的三种铁吸收条件，中间间隔六周的 GOS 补充剂（10 克/天）。 研究参与者是从南非波切夫斯特鲁姆西北大学的曲棍球队、足球队和无板篮球队招募的 22 名女大学运动员。 在基线时，将进行第一系列的三项铁吸收研究，所有研究均测量在以下条件下服用标记富马酸亚铁的补充剂的铁吸收情况：1）休息一段时间后； 2) 急性抗阻训练后三小时； 3) 急性抗阻运动后三小时，与 GOS 联合给药。 此后，参与者将在六周内每天食用 GOS，然后进行一系列相同的铁吸收研究。 将确定 GOS 干预前后的全身和肠道炎症标志物、铁调素、微生物群组成和铁状态指标。 此外，红细胞铁掺入将在这两个系列的同位素研究后确定。 此外，还将研究六项铁吸收研究中每项研究期间 24 小时内同位素出现、炎症标记物和铁调素的动力学。
主要假设是补充剂量的富马酸亚铁的铁吸收分数将是： 1) 运动后三小时低于休息后； 2) 在六周 GOS 干预之前和之后，同时给予 GOS 的情况均高于未给予 GOS 的情况； 3) 与基线相比，GOS 干预六周后更高。
第二个假设是：1）急性运动会导致 GOS 干预前后炎症和铁调素反应增加，但干预可能会介导这两种反应； 2）长期GOS干预将增加双歧杆菌属的相对丰度，减少肠道炎症，改善肠道完整性和肠道健康； 3）长期GOS干预将改善铁状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North West
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Potchefstroom、North West、南非、2531
- Esté Vorster Research Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 高性能女子团体运动运动员。
- 每周至少进行 3 天或 6 小时的团队运动训练。
- 拥有低至中等的铁储备。
- 估计最大摄氧量 (VO2 max) ≥40 毫升/公斤/分钟。
- 在干预期间食用研究补充剂 GOS 的意愿。
- 在研究前两周以及研究期间不愿意食用含有铁、维生素 C 和/或益生菌或益生菌的营养补充剂（不包括含有活菌的食品和饮料，如酸奶、生奶和奶酪）。
排除标准：
- 血红蛋白<11 g/dl。
- 已治疗或自我报告的慢性疾病、吸收不良或胃肠道疾病（例如 肠易激综合症、功能性腹胀）。
- 在筛选访视前四个星期内使用口服抗生素治疗。
- 怀孕或哺乳期。
- 不能期望受试者遵守研究方案。
- 由于静脉质量差而导致抽血困难。
- 害怕针头或接触血液时出现血管迷走神经症状的人。
- 计划在研究之前或期间开始或停止使用避孕药具的参与者。
- 乳糖不耐受的参与者。
- 过去 4 个月内献血或计划在研究期间献血的参与者。
- 使用慢性抗炎药物（例如皮质类固醇或非甾体抗炎药物（NSAIDS））的参与者。
- 除所提供的补充剂之外，目前服用的铁、益生菌补充剂或益生菌补充剂（参与者将被要求在筛查前两周停止使用）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
参与者将每天收到 10 克 GOS，持续 6 周。
铁吸收分数将根据 3 个条件在 6 周干预前后确定：1) 休息一段时间后； 2) 没有 GOS 的急性抵抗运动后 3 小时，以及 3) 急性抵抗运动后 3 小时，同时给予 10 g GOS。
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10 克 GOS 以 14 克粉末形式提供，与水或酸奶混合后即可消耗。 在 3 个测试条件下施用的吸收研究测试饮料的组成如下： 休息后 - 补充 50 毫克富马酸亚铁 (Fefum) 铁、6 毫克 54Fe Fefum 以及 300 毫升含有蔗糖和乳糖的水。 运动后 - 50 毫克铁（Fefum）、6 毫克 58Fe（Fefum）和 300 毫升含有蔗糖和乳糖的水。 运动后与 GOS 联合给药 - 50 mg 铁（Fefum）、6 mg 57Fe（Fefum）和 300 ml 水（含 10 g GOS）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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A。铁吸收率 (%)
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在休息时和运动后测量铁吸收率。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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b.铁吸收率 (%)
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在有或没有同时服用 GOS 的运动后测量铁吸收分数。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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C。铁吸收率 (%)
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在 6 周 GOS 干预之前和之后测量休息时和运动后的铁吸收率。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RBP4（μmol/L）测定方法比较
大体时间：筛选
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对RBP4(μmol/L)的测定中的两种方法进行比较。
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筛选
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铁蛋白（μg/L）测量方法比较
大体时间：筛选
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将比较两种方法测量铁蛋白（μg/L）的情况。
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筛选
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STfR（mg/L）测量方法比较
大体时间：筛选
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将比较两种方法在 sTfR (mg/L) 的测量方面的情况。
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筛选
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CRP（mg/L）测定方法比较
大体时间：筛选
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对两种方法在CRP（mg/L）的测量方面进行比较。
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筛选
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AGP（g/L）测量方法比较
大体时间：筛选
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对两种方法在AGP（g/L）的测量方面进行比较。
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筛选
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I-FABP (pg/mL) 测定方法比较
大体时间：筛选
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将比较两种方法在 I-FABP (pg/mL) 的测量中的情况。
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筛选
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甲状腺球蛋白（μg/L）测定方法比较
大体时间：筛选
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将比较两种方法在甲状腺球蛋白（μg/L）的测量中的情况。
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筛选
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白细胞介素 6 (pg/mL)
大体时间：访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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将在休息后和运动后 24 小时内测量白细胞介素 6 (IL-6)，作为运动引起的炎症的标志。
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访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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C反应蛋白（mg/L）
大体时间：访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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将测量血浆中的 C 反应蛋白 (CRP)，以检测是否存在急性炎症。
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访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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Α-1-酸性糖蛋白（g/L）
大体时间：访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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将测量血浆中的α-1-酸性糖蛋白（AGP）以确定是否存在慢性炎症。
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访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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铁调素（纳克/毫升）
大体时间：访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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铁调素是铁吸收的主要调节剂，受运动引起的炎症的影响，将在 24 小时内测量血浆中的铁调素。
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访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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脂质介质 (pg/μL)
大体时间：访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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将在 24 小时内测量血浆中以下脂质介质，以响应运动引起的炎症：17-羟基二十二碳六烯酸 (17-HDHA)； 5-、8-、9-、11-、12-、15和18-羟基二十碳五烯酸(HEPE)； 5-、8-、11-、12-和15-羟基二十碳四烯酸(HETE)；前列腺素 (PG) E2 和 D2，以及消退素 (Rv) D1 和 E1）。
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访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）
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促红细胞生成素 (mIU/mL)
大体时间：访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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血浆促红细胞生成素是红细胞生成的标志物，将在休息和运动之前和之后进行测量。
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访问 2（第 1 天）、4（第 8 天）、6（第 15 天）、9（第 64 天）、11（第 71 天）和 13（第 78 天）。
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血清铁同位素(%)
大体时间：访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）。
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休息期间和运动后、GOS 干预前后以及同时服用和不服用 GOS 期间血清铁同位素出现的动力学。
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访问次数 2（第 1 天）、3（第 2 天）、4（第 8 天）、5（第 9 天）、6（第 15 天）、7（第 16 天）、9（第 64 天）、10（第 65 天）、11 （第 71 天）、12（第 72 天）、13（第 78 天）和 14（第 79 天）。
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肠道微生物组成
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在基线和终点评估肠道微生物群概况。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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粪便短链脂肪酸（μmol/g）
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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在使用 GOS 干预 6 周之前和之后，将测量粪便样本中短链脂肪酸 - 乙酸盐、丙酸、异丁酸、丁酸、甲酸、异戊酸的浓度。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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粪便pH值
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在基线和终点测量粪便 pH 值，以确定对 GOS 干预的反应。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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粪便钙卫蛋白 (μg/g)
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在基线和终点测量粪便钙卫蛋白，作为肠道炎症的标志。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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粪便连蛋白 (ng/mL)
大体时间：访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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将在基线和终点测量粪便连蛋白，作为肠粘膜屏障完整性的标志。
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访问第 8 日（第 29 天）和第 15 日（第 92 天）。
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肠脂肪酸结合蛋白（pg/mL）
大体时间：筛选、访视第 4 次（第 8 天）、第 8 次（第 29 天）、第 9 次（第 64 天）、第 11 次（第 71 天）和第 15 次（第 92 天）。
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肠道脂肪酸结合蛋白（I-FABP）是肠道损伤的标志物，将在基线和终点时在血浆中进行测量。
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筛选、访视第 4 次（第 8 天）、第 8 次（第 29 天）、第 9 次（第 64 天）、第 11 次（第 71 天）和第 15 次（第 92 天）。
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血红蛋白 (g/dL)
大体时间：筛选、访视 8（第 29 天）、9（第 64 天）和 15（第 92 天）。
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将测量全血中的血红蛋白，以确定是否存在贫血并计算铁吸收分数。
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筛选、访视 8（第 29 天）、9（第 64 天）和 15（第 92 天）。
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铁蛋白（微克/升）
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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将测量血浆中的铁蛋白以确定是否存在缺铁。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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可溶性转铁蛋白受体（mg/L）
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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将测量血浆中的可溶性转铁蛋白受体 (sTfR)，以确定是否存在缺铁。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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视黄醇结合蛋白4 (μmol/L)
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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将在血浆中测量视黄醇结合蛋白 4 (RBP4)，作为维生素 A 状态的标志。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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甲状腺球蛋白 (μg/L)
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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将测量血浆中的甲状腺球蛋白作为碘状态的标志。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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成纤维细胞生长因子 21 (pg/mL)
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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将在血浆中测量成纤维细胞生长因子 21 (FGF-21)，作为环境肠功能障碍 (EED) 的标志。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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胰岛素样生长因子1
大体时间：筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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血浆中的胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 将作为环境肠道功能障碍的标志之一进行测量。
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筛选、访视 2（第 1 天）和 9（第 64 天）。
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膳食摄入量
大体时间：筛查、访视 8（第 29 天）和 15（第 92 天）。
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将使用量化的食物频率调查问卷来获取饮食摄入量。
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筛查、访视 8（第 29 天）和 15（第 92 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Herter-Aeberli、ETH Zurich
- 首席研究员：Jesslee du Plessis、North-West University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月19日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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