- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06038656
Harjoituksen ja galakto-oligosakkaridilisän vaikutukset tulehdukseen ja raudan imeytymiseen (FexerGOS) (FexerGOS)
Harjoituksen ja akuutin ja kroonisen galakto-oligosakkaridilisän vaikutukset naisurheilijoiden tulehdukseen ja raudan imeytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuute on yleistä urheilijoilla, erityisesti naisilla, ja sen esiintyvyys on jopa 70 % urheilulajista riippuen. Rauta on välttämätön energiantuotannossa ja hapen kuljetuksessa, joten sen puute voi heikentää suorituskykyä erityisesti kestävyysurheilijoilla. Urheilijoiden raudanpuute voi johtua riittämättömästä saannista, mutta myös heikentyneellä raudan imeytymisellä ja lisääntyneillä menetyksillä näyttää olevan merkitystä. Sekä kestävyys- että vastustusharjoittelu korkealla intensiteetillä voivat aiheuttaa tulehduksen, joka johtaa hepsidiinivasteeseen interleukiini-6:n (IL-6) säätelyn kautta. Hepsidiini on systeemisen raudan homeostaasin pääsäätelijä, ja hiljattain tehty tutkimus aikuisilla miehillä osoitti, että voimakas harjoittelu vähentää raudan imeytymistä ravinnosta, mikä liittyy IL-6:n ja hepsidiinin lisääntymiseen. Liikunnan aiheuttaman raudan menetyksen on katsottu johtuvan useista tekijöistä, mukaan lukien endoteelivaurioihin liittyvä maha-suolikanavan verenvuoto, hematuria, hemolyysi ja lisääntynyt hikoilu. Galakto-oligosakkaridien (GOS) on osoitettu parantavan akuutisti raudan imeytymistä nuorilla, terveillä naisilla. Kenialaisilla pikkulapsilla, joilla oli suuri tartuntatautitaakka, krooninen GOS-annostelu paransi raudan imeytymistä ja lievensi raudan lisäravinteen negatiivisia vaikutuksia suoliston tulehdukseen, mikä todennäköisesti johtui sen bifidogeenisesta vaikutuksesta. Urheilijoilla ei ole tutkittu, onko GOS:lla potentiaalia parantaa raudan imeytymistä.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää 1) vastustusharjoituksen vaikutukset 70 % 1 toiston enimmäismäärällä (RM) tulehdukseen, hepsidiiniin ja raudan imeytymiseen korkean suorituskyvyn naisjoukkueurheilijoilla; ja 2) akuutin ja kroonisen GOS-lisän vaikutus raudan imeytymiseen vasteena harjoitusottelulle.
Kokeeseen sisältyy kaksi kolmen raudan imeytymistilan sarjaa, jotka erotetaan kuuden viikon GOS-lisännällä (10 g/päivä). Tutkimukseen osallistuu 22 naispuolista yliopistourheilijaa, jotka on värvätty North-West Universityn, Potchefstroomin Etelä-Afrikan jääkiekko-, jalkapallo- ja verkkopallojoukkueista. Lähtötilanteessa suoritetaan ensimmäinen kolmen raudan absorptiotutkimuksen sarja, jotka kaikki mittaavat raudan imeytymistä ravintolisästä, jota annetaan leimatun rautafumaraatin kanssa seuraavissa olosuhteissa: 1) lepoajan jälkeen; 2) kolme tuntia akuutin vastusharjoituksen jälkeen; ja 3) kolme tuntia akuutin vastusharjoituksen jälkeen, annettuna yhdessä GOS:n kanssa. Tämän jälkeen osallistujat kuluttavat GOS:ää päivittäin kuuden viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan identtinen sarja raudan imeytymistä koskevia tutkimuksia. Määritetään systeemisen ja suoliston tulehduksen markkerit, hepsidiini, mikroflooran koostumus ja rautastatuksen indikaattorit ennen ja jälkeen GOS-toimenpiteen. Lisäksi erytrosyyttien raudan inkorporaatio määritetään molempien isotooppitutkimussarjojen jälkeen. Lisäksi isotoopin ulkonäön, tulehdusmerkkiaineiden ja hepsidiinin kinetiikkaa tutkitaan 24 tunnin ajan jokaisen kuuden raudan imeytymistutkimuksen aikana.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että raudan murto-osaabsorptio lisäannoksesta rautafumaraattia on: 1) pienempi kolme tuntia harjoituksen jälkeen kuin lepojakson jälkeen; 2) korkeampi, kun GOS-hoitoa annettiin samanaikaisesti kuin ilman, sekä ennen kuuden viikon GOS-hoitoa että sen jälkeen; ja 3) korkeampi kuuden viikon GOS-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
Toissijaiset hypoteesit ovat: 1) akuutti harjoituskohtaus johtaa lisääntyneeseen tulehdus- ja hepsidiinivasteeseen ennen GOS-hoitoa ja sen jälkeen, mutta interventio voi välittää näitä kahta vastetta; 2) krooninen GOS-interventio lisää Bifidobacterium spp:n suhteellista runsautta, vähentää suoliston tulehdusta ja parantaa suoliston eheyttä ja suoliston terveyttä; 3) krooninen GOS-interventio parantaa raudan tilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North West
-
Potchefstroom, North West, Etelä-Afrikka, 2531
- Esté Vorster Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehokas naispuolinen joukkueurheiluurheilija.
- Harjoittele vähintään 3 päivää tai 6 tuntia viikossa joukkuelajissa.
- Rautavarastot ovat vähäisiä tai kohtalaisia.
- Arvioitu maksimaalinen hapenottokyky (VO2 max) ≥40 ml/kg/min.
- Halukkuus kuluttaa tutkimuslisää GOS interventiojakson aikana.
- Valmius olla käyttämättä rautaa, C-vitamiinia ja/tai pre- tai probiootteja sisältäviä ravintolisiä (pois lukien eläviä viljelmiä sisältävät ruoat ja juomat, kuten jogurtti, raakamaito ja juusto) kahta viikkoa ennen tutkimusta sekä sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini <11 g/dl.
- Hoidettu tai itse ilmoittama krooninen sairaus, imeytymishäiriöt tai ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, toiminnallinen turvotus).
- Hoito oraalisilla antibiooteilla neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
- Raskaus tai imetys.
- Koehenkilöt, joiden ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa.
- Verenottovaikeudet huonolaatuisten suonien takia.
- Henkilöt, jotka pelkäävät neuloja tai kärsivät verisuoni- ja vagaalisista jaksoista altistuessaan verelle.
- Osallistujat, jotka suunnittelevat aloittavansa tai lopettavansa ehkäisyvälineiden käytön ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
- Osallistujat, joilla on laktoosi-intoleranssi.
- Osallistujat, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen 4 kuukauden aikana tai suunnittelevat luovuttavansa tutkimusjakson aikana.
- Osallistujat, jotka käyttävät kroonisia tulehduskipulääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS).
- Nykyinen raudan tai muiden kuin tarjottujen pre- tai probioottisten lisäravinteiden kulutus (osallistujia pyydetään lopettamaan käyttö kaksi viikkoa ennen seulontaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat 10 g GOS:a päivittäin 6 viikon ajan.
Raudan murto-osaabsorptio määritetään ennen ja jälkeen 6 viikon toimenpiteen kolmesta tilasta: 1) lepoajan jälkeen; 2) kolme tuntia akuutin vastusharjoituksen jälkeen ilman GOS:ää ja 3) kolme tuntia akuutin vastusharjoituksen jälkeen, annettuna yhdessä 10 g GOS:n kanssa.
|
10 g GOS:a toimitetaan 14 g:na jauheena, kun se on sekoitettu veteen tai jogurttiin. Kolmen testitilan aikana annetut imeytymistutkimuksen testijuomat koostuvat seuraavasti: Lepoajan jälkeinen - 50 mg rautaa rautafumaraattina (Fefum), 6 mg 54Fe:tä Fefumina ja 300 ml vettä, jossa on sakkaroosia ja laktoosia. Harjoituksen jälkeen - 50 mg rautaa Fefumina, 6 mg 58Fe:tä Fefumina ja 300 ml vettä, jossa on sakkaroosia ja laktoosia. Harjoituksen jälkeen annettuna yhdessä GOS:n kanssa - 50 mg rautaa Fefumina, 6 mg 57Fe:tä Fefumina ja 300 ml vettä 10 g GOS:n kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a. Fraktionaalinen raudan imeytyminen (%)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Raudan murto-osaabsorptio mitataan levossa ja harjoituksen jälkeen.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
b. Fraktionaalinen raudan imeytyminen (%)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen mitataan harjoittelun jälkeen GOS:n kanssa ja ilman sitä.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
c. Fraktionaalinen raudan imeytyminen (%)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen mitataan levossa ja harjoituksen jälkeen ennen 6 viikon GOS-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmien vertailu RBP4:n mittauksessa (µmol/L)
Aikaikkuna: Seulonta
|
RBP4:n (µmol/L) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu ferritiinin (µg/L) mittauksessa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Ferritiinin (µg/L) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu sTfR:n mittauksessa (mg/l)
Aikaikkuna: Seulonta
|
STfR:n (mg/L) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu CRP:n mittauksessa (mg/l)
Aikaikkuna: Seulonta
|
CRP:n (mg/l) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu AGP:n mittauksessa (g/l)
Aikaikkuna: Seulonta
|
AGP:n (g/l) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu I-FABP:n mittauksessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Seulonta
|
I-FABP:n (pg/ml) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Menetelmien vertailu tyroglobuliinin mittauksessa (µg/l)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Tyreoglobuliinin (µg/l) mittauksessa verrataan kahta menetelmää.
|
Seulonta
|
|
Interleukiini 6 (pg/ml)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
Interleukiini 6 (IL-6) mitataan 24 tunnin ajan levon jälkeen ja harjoituksen jälkeen rasituksen aiheuttaman tulehduksen merkkinä.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitataan plasmasta akuutin tulehduksen havaitsemiseksi.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
|
Alfa-1-hapan glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
Alfa-1-happoglykoproteiini (AGP) mitataan plasmasta kroonisen tulehduksen esiintymisen määrittämiseksi.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
|
Hepsidiini (ng/ml)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
Hepsidiiniä, joka on tärkein raudan imeytymisen säätelijä ja johon rasituksen aiheuttama tulehdus vaikuttaa, mitataan plasmassa 24 tunnin ajan.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
|
Lipidivälittäjät (pg/µL)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
Seuraavia lipidivälittäjiä mitataan 24 tunnin aikana plasmasta vasteena rasituksen aiheuttamaan tulehdukseen: 17-hydroksidokosaheksaeenihappo (17-HDHA); 5-, 8-, 9-, 11-, 12-, 15- ja 18-hydroksi-ikosapentaeenihappo (HEPE); 5-, 8-, 11-, 12- ja 15-hydroksieikosatetraeenihappo (HETE); prostaglandiini (PG) E2 ja D2 sekä resolviini (Rv) D1 ja E1).
|
Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79)
|
|
Erytropoietiini (mIU/ml)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
Plasman erytropoietiini, erytropoieesin merkki, mitataan ennen lepojaksoa ja harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 4 (päivä 8), 6 (päivä 15), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 13 (päivä 78).
|
|
Seerumin raudan isotooppi (%)
Aikaikkuna: Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79).
|
Seerumin raudan isotoopin esiintymisen kinetiikka lepojakson aikana ja harjoituksen jälkeen, ennen ja jälkeen GOS-hoitoa sekä GOS:n samanaikaisen annon kanssa ja ilman.
|
Käynnit 2 (päivä 1), 3 (päivä 2), 4 (päivä 8), 5 (päivä 9), 6 (päivä 15), 7 (päivä 16), 9 (päivä 64), 10 (päivä 65), 11 (päivä 71), 12 (päivä 72), 13 (päivä 78) ja 14 (päivä 79).
|
|
Suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Suoliston mikrobiotaprofiili arvioidaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahapot (µmol/g)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen - asetaatti, propionaatti, isobutyraatti, butyraatti, formiaatti, isovaleraatti - pitoisuudet mitataan ulostenäytteistä ennen 6 viikon GOS-hoitoa ja sen jälkeen.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
Ulosteen pH
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Ulosteen pH mitataan lähtötilanteessa ja päätepisteessä vasteen määrittämiseksi GOS-interventioon.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
Ulosteen kalprotektiini (µg/g)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Ulosteen kalprotektiini mitataan lähtötilanteessa ja päätepisteessä suolistotulehduksen merkkiaineena.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
Ulosteen zonuliini (ng/ml)
Aikaikkuna: Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Ulosteen zonuliini mitataan lähtötilanteessa ja päätepisteessä suolen limakalvoesteen eheyden merkkinä.
|
Vierailu 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini (pg/ml)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 4 (päivä 8), 8 (päivä 29), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 15 (päivä 92).
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini (I-FABP), joka on suoliston vaurioiden merkki, mitataan plasmasta lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
|
Seulonta, käynnit 4 (päivä 8), 8 (päivä 29), 9 (päivä 64), 11 (päivä 71) ja 15 (päivä 92).
|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: Seulonta, käynti 8 (päivä 29), 9 (päivä 64) ja 15 (päivä 92).
|
Hemoglobiini mitataan kokoverestä anemian määrittämiseksi ja raudan murto-absorption laskemiseksi.
|
Seulonta, käynti 8 (päivä 29), 9 (päivä 64) ja 15 (päivä 92).
|
|
Ferritiini (µg/l)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Ferritiini mitataan plasmasta raudanpuutteen määrittämiseksi.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Liukoinen transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Liukoinen transferriinireseptori (sTfR) mitataan plasmasta raudanpuutteen esiintymisen määrittämiseksi.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Retinolia sitova proteiini 4 (µmol/l)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Retinolia sitova proteiini 4 (RBP4) mitataan plasmasta A-vitamiinistatuksen merkkinä.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Tyreoglobuliini (µg/l)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Tyreoglobuliini mitataan plasmasta joditilan merkkinä.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Fibroblastikasvutekijä 21 (pg/ml)
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF-21) mitataan plasmasta ympäristön suoliston toimintahäiriön (EED) merkkiaineena.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1
Aikaikkuna: Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) mitataan plasmasta yhtenä ympäristön suoliston toimintahäiriön merkkiaineista.
|
Seulonta, käynnit 2 (päivä 1) ja 9 (päivä 64).
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Seulonta, käynti 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Ruokavalion saanti mitataan kvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä.
|
Seulonta, käynti 8 (päivä 29) ja 15 (päivä 92).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Herter-Aeberli, ETH Zurich
- Päätutkija: Jesslee du Plessis, North-West University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F_ExerGOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .