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Effets de l'exercice et de la supplémentation en galacto-oligosaccharides sur l'inflammation et l'absorption du fer (FexerGOS) (FexerGOS)

10 mars 2025 mis à jour par: Linda Malan, North-West University, South Africa

Effets de l'exercice et de la supplémentation aiguë et chronique en galactooligosaccharides sur l'inflammation et l'absorption du fer chez les athlètes féminines

La carence en fer est fréquente chez les athlètes féminines selon la discipline sportive. Les exercices d’endurance et de résistance peuvent provoquer une inflammation, réduisant ainsi l’absorption du fer alimentaire. Les galacto-oligosaccharides (GOS) ont amélioré l'absorption du fer chez les jeunes femmes et les nourrissons en bonne santé, ainsi que l'inflammation intestinale chez les nourrissons supplémentés en fer. Une étude des isotopes stables sera réalisée pour étudier l'effet de l'exercice et de la supplémentation aiguë et chronique en GOS sur l'inflammation et l'absorption du fer chez les athlètes féminines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La carence en fer est fréquente chez les athlètes, en particulier chez les femmes, atteignant des taux de prévalence allant jusqu'à 70 % selon la discipline sportive. Le fer étant essentiel à la production d’énergie et au transport de l’oxygène, une carence peut altérer les performances, notamment chez les sportifs d’endurance. La carence en fer chez les athlètes peut être causée par un apport insuffisant en fer, mais une absorption réduite du fer et une augmentation des pertes semblent également jouer un rôle. Les exercices d’endurance et de résistance à haute intensité peuvent induire une inflammation entraînant une réponse à l’hepcidine via la régulation de l’interleukine-6 ​​(IL-6). L'hepcidine est le principal régulateur de l'homéostasie systémique du fer, et une étude récente chez des hommes adultes a montré qu'un exercice vigoureux diminue l'absorption du fer alimentaire associée à une augmentation de l'IL-6 et de l'hepcidine. Les pertes de fer induites par l'exercice ont été attribuées à plusieurs facteurs, notamment des hémorragies gastro-intestinales associées à des lésions endothéliales, une hématurie, une hémolyse et une transpiration accrue. Il a été démontré que les galacto-oligosaccharides (GOS) améliorent considérablement l'absorption du fer chez les femmes jeunes et en bonne santé. Chez les nourrissons kenyans présentant une charge élevée de maladies infectieuses, l’administration chronique de GOS a amélioré l’absorption du fer et atténué les effets négatifs de la supplémentation en fer sur l’inflammation intestinale, probablement dus à son effet bifidogène. La question de savoir si le GOS a le potentiel d’améliorer l’absorption du fer n’a pas été étudiée chez les athlètes.

Les objectifs de l'étude sont de déterminer 1) les effets d'un exercice de résistance à 70 % 1 répétition maximale (RM) sur l'inflammation, l'hepcidine et l'absorption du fer chez les athlètes féminines d'équipe de haute performance ; et 2) l'effet de la supplémentation aiguë et chronique en GOS sur l'absorption du fer en réponse à l'exercice.

L'essai comprendra deux séries de trois conditions d'absorption du fer séparées par six semaines de supplémentation en GOS (10 g/jour). Les participantes à l'étude seront 22 athlètes universitaires féminines recrutées dans les équipes de hockey, de football et de netball de l'Université du Nord-Ouest, Potchefstroom, Afrique du Sud. Au départ, la première série de trois études sur l'absorption du fer sera menée, toutes mesurant l'absorption du fer à partir d'un supplément administré avec du fumarate ferreux marqué dans les conditions suivantes : 1) après une période de repos ; 2) trois heures après un exercice de résistance aigu ; et 3) trois heures après un exercice de résistance aigu, co-administré avec GOS. Suite à cela, les participants consommeront du GOS quotidiennement pendant six semaines, suivi d'une série identique d'études sur l'absorption du fer. Marqueurs d'inflammation systémique et intestinale, hepcidine, composition de la microflore et indicateurs de l'état du fer avant et après l'intervention du GOS seront déterminés. De plus, l'incorporation de fer érythrocytaire sera déterminée après les deux séries d'études isotopiques. De plus, la cinétique d'apparition des isotopes, des marqueurs inflammatoires et de l'hepcidine pendant 24 heures au cours de chacune des six études d'absorption du fer sera étudiée.

Les principales hypothèses sont que l'absorption fractionnée du fer provenant d'une dose supplémentaire de fumarate ferreux sera : 1) inférieure trois heures après l'exercice qu'après la période de repos ; 2) plus élevé avec la co-administration de GOS que sans, avant et après une intervention de six semaines de GOS ; et 3) plus élevé après une intervention de six semaines avec GOS par rapport au départ.

Les hypothèses secondaires sont : 1) un exercice aigu entraînera une augmentation de la réponse inflammatoire et hepcidine avant et après l'intervention avec GOS, mais l'intervention peut médier ces deux réponses ; 2) l'intervention chronique du GOS augmentera l'abondance relative de Bifidobacterium spp, réduira l'inflammation intestinale et améliorera l'intégrité et la santé intestinales ; 3) l'intervention chronique du GOS améliorera le statut en fer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North West
      • Potchefstroom, North West, Afrique du Sud, 2531
        • Esté Vorster Research Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Athlète féminine de sport d’équipe de haute performance.
  2. Entraînez-vous au moins 3 jours ou 6 heures par semaine dans un sport d'équipe.
  3. Avoir des réserves de fer faibles à modérées.
  4. Consommation maximale d'oxygène estimée (VO2 max) de ≥40 ml/kg/min.
  5. Volonté de consommer le supplément de l'étude GOS pendant la période d'intervention.
  6. Volonté de ne pas consommer de compléments nutritionnels contenant du fer, de la vitamine C et/ou des pré- ou probiotiques (à l'exclusion des aliments et boissons contenant des cultures vivantes telles que le yaourt, le lait cru et le fromage) deux semaines avant ainsi que pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Hémoglobine <11 g/dl.
  2. Maladie chronique traitée ou autodéclarée, troubles de malabsorption ou troubles gastro-intestinaux (par ex. syndrome du côlon irritable, ballonnements fonctionnels).
  3. Traitement avec des antibiotiques oraux dans les quatre semaines précédant la visite de dépistage.
  4. Grossesse ou allaitement.
  5. Sujets dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole de l'étude.
  6. Difficulté à prélever du sang en raison de veines de mauvaise qualité.
  7. Les personnes qui ont peur des aiguilles ou qui souffrent d'épisodes vaso-vagales lorsqu'elles sont exposées au sang.
  8. Les participants qui prévoient de commencer ou d'arrêter l'utilisation de contraceptifs avant ou pendant la période d'étude.
  9. Les participants intolérants au lactose.
  10. Participants ayant donné du sang au cours des 4 derniers mois ou prévoyant de faire un don pendant la période d'étude.
  11. Les participants qui utilisent des médicaments anti-inflammatoires chroniques tels que des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  12. Consommation actuelle de fer ou de suppléments pré- ou probiotiques autres que les suppléments fournis (il sera demandé aux participants d'arrêter leur utilisation deux semaines avant le dépistage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants recevront 10 g de GOS par jour pendant 6 semaines. L'absorption fractionnée du fer sera déterminée avant et après l'intervention de 6 semaines à partir de 3 conditions : 1) après une période de repos ; 2) trois heures après un exercice de résistance aigu sans GOS et 3) trois heures après un exercice de résistance aigu, co-administré avec 10 g de GOS.

10 g de GOS fournis sous forme de 14 g de poudre seront consommés après mélange avec de l'eau ou du yaourt.

Les boissons tests de l'étude d'absorption administrées au cours des 3 conditions de test seront composées comme suit :

Après la période de repos - 50 mg de fer sous forme de supplément de fumarate ferreux (Fefum), 6 mg de 54Fe sous forme de Fefum et 300 ml d'eau avec du saccharose et du lactose.

Après l'exercice - 50 mg de fer sous forme de Fefum, 6 mg de 58Fe sous forme de Fefum et 300 ml d'eau avec du saccharose et du lactose.

Post-exercice co-administré avec GOS - 50 mg de fer sous forme de Fefum, 6 mg de 57Fe sous forme de Fefum et 300 ml d'eau avec 10 g de GOS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un. Absorption fractionnée du fer (%)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
L'absorption fractionnée du fer sera mesurée au repos et après un exercice.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
b. Absorption fractionnée du fer (%)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
L'absorption fractionnée du fer sera mesurée après une séance d'exercice avec et sans co-administration de GOS.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
c. Absorption fractionnée du fer (%)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
L'absorption fractionnée du fer sera mesurée au repos et après un exercice avant et après une intervention de 6 semaines avec GOS.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des méthodes de mesure de RBP4 (µmol/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de RBP4 (µmol/L).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure de la ferritine (µg/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de la ferritine (µg/L).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure du sTfR (mg/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure du sTfR (mg/L).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure de la CRP (mg/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de la CRP (mg/L).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure de l'AGP (g/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de l'AGP (g/L).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure de l'I-FABP (pg/mL)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de l'I-FABP (pg/mL).
Dépistage
Comparaison des méthodes de mesure de la thyroglobuline (µg/L)
Délai: Dépistage
Deux méthodes seront comparées dans la mesure de la Thyroglobuline (µg/L).
Dépistage
Interleukine 6 (pg/mL)
Délai: Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
L'interleukine 6 (IL-6) sera mesurée sur 24 heures après le repos et après l'exercice comme marqueur de l'inflammation induite par l'exercice.
Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
Protéine C-réactive (mg/L)
Délai: Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
La protéine C-réactive (CRP) sera mesurée dans le plasma pour détecter la présence d'une inflammation aiguë.
Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
Alpha-1-glycoprotéine acide (g/L)
Délai: Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
L'alpha-1-glycoprotéine acide (AGP) sera mesurée dans le plasma pour déterminer la présence d'une inflammation chronique.
Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
Hepcidine (ng/mL)
Délai: Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
L'hepcidine, un régulateur majeur de l'absorption du fer et influencé par l'inflammation induite par l'exercice, sera mesurée dans le plasma sur 24 heures.
Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
Médiateurs lipidiques (pg/µL )
Délai: Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
Les médiateurs lipidiques suivants seront mesurés sur 24 heures dans le plasma en réponse à une inflammation induite par l'exercice : acide 17-hydroxydocosahexaénoïque (17-HDHA) ; acide 5-, 8-, 9-, 11-, 12-, 15 et 18-hydroxyeicosapentaénoïque (HEPE); acide 5-, 8-, 11-, 12- et 15-hydroxyeicosatétraénoïque (HETE); prostaglandine (PG) E2 et D2 et résolvine (Rv) D1 et E1).
Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79)
Érythropoïétine (mUI/mL)
Délai: Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
L'érythropoïétine plasmatique, un marqueur de l'érythropoïèse, sera mesurée avant et après une période de repos et d'exercice.
Visites 2 (jour 1), 4 (jour 8), 6 (jour 15), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 13 (jour 78).
Isotope du fer sérique (%)
Délai: Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79).
Cinétique de l'apparition des isotopes du fer sérique pendant une période de repos et après l'exercice, avant et après une intervention avec GOS, et avec et sans co-administration de GOS.
Visites 2 (jour 1), 3 (jour 2), 4 (jour 8), 5 (jour 9), 6 (jour 15), 7 (jour 16), 9 (jour 64), 10 (jour 65), 11 (jour 71), 12 (jour 72), 13 (jour 78) et 14 (jour 79).
Composition microbienne intestinale
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Le profil du microbiote intestinal sera évalué au départ et au point final.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Acides gras fécaux à chaîne courte (µmol/g)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Concentration d'acides gras à chaîne courte - acétate, propionate, isobutyrate, butyrate, formiate, isovalérate sera mesurée dans des échantillons fécaux avant et après l'intervention de 6 semaines avec GOS.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
PH fécal
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Le pH fécal sera mesuré au départ et au point final pour déterminer une réponse à l'intervention du GOS.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Calprotectine fécale (µg/g)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
La calprotectine fécale sera mesurée au départ et au point final en tant que marqueur de l'inflammation intestinale.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Zonuline fécale (ng/mL)
Délai: Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
La zonuline fécale sera mesurée au départ et au point final en tant que marqueur de l'intégrité de la barrière muqueuse intestinale.
Visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
Protéine liant les acides gras intestinaux (pg/mL)
Délai: Dépistage, visites 4 (jour 8), 8 (jour 29), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 15 (jour 92).
La protéine de liaison aux acides gras intestinaux (I-FABP), un marqueur des lésions intestinales, sera mesurée dans le plasma au départ et au point final.
Dépistage, visites 4 (jour 8), 8 (jour 29), 9 (jour 64), 11 (jour 71) et 15 (jour 92).
Hémoglobine (g/dL)
Délai: Dépistage, visite 8 (jour 29), 9 (jour 64) et 15 (jour 92).
L'hémoglobine sera mesurée dans le sang total pour déterminer la présence d'anémie et pour le calcul de l'absorption fractionnée du fer.
Dépistage, visite 8 (jour 29), 9 (jour 64) et 15 (jour 92).
Ferritine (µg/L)
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
La ferritine sera mesurée dans le plasma pour déterminer la présence d'une carence en fer.
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Récepteur soluble de la transferrine (mg/L)
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Le récepteur de la transferrine soluble (sTfR) sera mesuré dans le plasma pour déterminer la présence d'une carence en fer.
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Protéine 4 liant le rétinol (µmol/L)
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
La protéine 4 liant le rétinol (RBP4) sera mesurée dans le plasma comme marqueur du statut en vitamine A.
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Thyroglobuline (µg/L)
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
La thyroglobuline sera mesurée dans le plasma comme marqueur du statut en iode.
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Facteur de croissance des fibroblastes 21 (pg/mL)
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21) sera mesuré dans le plasma comme marqueur de dysfonctionnement entérique environnemental (EED).
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Facteur de croissance insulinomimétique 1
Délai: Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
Le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) sera mesuré dans le plasma comme l'un des marqueurs de dysfonctionnement entérique environnemental.
Dépistage, visites 2 (jour 1) et 9 (jour 64).
L'apport alimentaire
Délai: Dépistage, visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).
L'apport alimentaire sera capturé à l'aide d'un questionnaire quantifié sur la fréquence alimentaire.
Dépistage, visite 8 (jour 29) et 15 (jour 92).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Herter-Aeberli, ETH Zurich
  • Chercheur principal: Jesslee du Plessis, North-West University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F_ExerGOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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