Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений и добавок галактоолигосахаридов на воспаление и всасывание железа (FexerGOS) (FexerGOS)

12 апреля 2024 г. обновлено: Linda Malan, North-West University, South Africa

Влияние физических упражнений, а также острого и хронического приема галактоолигосахаридов на воспаление и всасывание железа у спортсменок

Истощение запасов железа часто встречается у спортсменок в зависимости от спортивной дисциплины. Упражнения на выносливость и сопротивление могут вызвать воспаление, тем самым снижая усвоение железа из пищи. Галактоолигосахариды (ГОС) улучшали усвоение железа у молодых здоровых женщин и младенцев, а также уменьшали воспаление кишечника у младенцев, получавших железо. Будет проведено исследование стабильных изотопов для изучения влияния физических упражнений, а также острого и хронического приема ГОС на воспаление и всасывание железа у спортсменок.

Обзор исследования

Подробное описание

Истощение запасов железа часто встречается у спортсменов, особенно у женщин, и его распространенность достигает 70% в зависимости от спортивной дисциплины. Поскольку железо необходимо для производства энергии и транспортировки кислорода, его дефицит может ухудшить работоспособность, особенно у спортсменов, занимающихся выносливостью. Дефицит железа у спортсменов может быть вызван неадекватным его потреблением, но, по-видимому, определенную роль также играют снижение всасывания железа и увеличение его потерь. Как упражнения на выносливость, так и упражнения с отягощениями с высокой интенсивностью могут вызвать воспаление, приводящее к гепсидиновой реакции посредством регуляции интерлейкина-6 (IL-6). Гепсидин является главным регулятором системного гомеостаза железа, и недавнее исследование на взрослых мужчинах показало, что энергичные физические упражнения снижают всасывание железа из пищи, что связано с увеличением уровня IL-6 и гепсидина. Потери железа, вызванные физическими упражнениями, объясняются несколькими факторами, включая желудочно-кишечные кровотечения, связанные с повреждением эндотелия, гематурию, гемолиз и повышенное потоотделение. Было показано, что галактоолигосахариды (ГОС) резко повышают абсорбцию железа у молодых здоровых женщин. У кенийских младенцев с высоким бременем инфекционных заболеваний постоянное введение GOS улучшило всасывание железа и смягчило негативное влияние добавок железа на воспаление кишечника, вероятно, опосредованное его бифидогенным эффектом. Способность GOS улучшать усвоение железа у спортсменов не изучалась.

Целью исследования является определение 1) влияния упражнений с отягощениями при 70% 1-повторном максимуме (ПМ) на воспаление, гепсидин и всасывание железа у высокопрофессиональных спортсменок женских команд; и 2) влияние острого и хронического приема ГОС на всасывание железа в ответ на тренировку.

Испытание будет включать две серии из трех условий абсорбции железа, разделенных шестью неделями приема добавок GOS (10 г/день). Участниками исследования станут 22 университетские спортсменки, набранные из команд по хоккею, футболу и нетболу Северо-Западного университета в Почефструме, Южная Африка. На исходном уровне будет проведена первая серия из трех исследований абсорбции железа, в ходе которых будет измеряться абсорбция железа из добавки, вводимой меченым фумаратом железа в следующих условиях: 1) после периода покоя; 2) через три часа после острой тренировки с отягощениями; и 3) через три часа после острой тренировки с отягощениями, проводимой одновременно с GOS. После этого участники будут потреблять GOS ежедневно в течение шести недель, после чего следует идентичная серия исследований по усвоению железа. Будут определены маркеры системного и кишечного воспаления, гепсидин, состав микрофлоры и показатели статуса железа до и после вмешательства ГОС. Кроме того, после обеих серий изотопных исследований будет определено включение железа в эритроциты. Кроме того, будет изучена кинетика появления изотопов, маркеров воспаления и гепсидина в течение 24 часов во время каждого из шести исследований абсорбции железа.

Основная гипотеза заключается в том, что фракционная абсорбция железа из дополнительной дозы фумарата железа будет: 1) ниже через три часа после тренировки, чем после периода отдыха; 2) выше при одновременном применении ГСН, чем без него, как до, так и после шестинедельного вмешательства ГСН; и 3) выше после шестинедельного курса лечения GOS по сравнению с исходным уровнем.

Вторичные гипотезы таковы: 1) острая физическая нагрузка приведет к усилению воспалительной и гепцидиновой реакции до и после вмешательства с помощью GOS, но вмешательство может опосредовать эти два ответа; 2) хроническое вмешательство GOS увеличит относительную численность Bifidobacterium spp, уменьшит воспаление кишечника и улучшит целостность и здоровье кишечника; 3) хроническое вмешательство GOS улучшит статус железа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Malan
  • Номер телефона: +27182994237
  • Электронная почта: Linda.Malan@nwu.ac.za

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • North West
      • Potchefstroom, North West, Южная Африка, 2531
        • Рекрутинг
        • Este Vorster Research Facility
        • Контакт:
          • Alida Anthony, B.Soc Sc
          • Номер телефона: +27 18 299 2480
          • Электронная почта: Alida.Anthony@nwu.ac.za

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Высокоэффективная спортсменка командного спорта.
  2. Тренируйтесь не менее 3 дней или 6 часов в неделю командным видом спорта.
  3. Наличие низких и средних запасов железа.
  4. Расчетное максимальное поглощение кислорода (VO2 max) составляет ≥40 мл/кг/мин.
  5. Готовность употреблять исследуемую добавку GOS в течение периода вмешательства.
  6. Готовность не употреблять пищевые добавки, содержащие железо, витамин С и/или пре- или пробиотики (за исключением продуктов питания и напитков, содержащих живые культуры, такие как йогурт, сырое молоко и сыр), за две недели до и во время исследования.

Критерий исключения:

  1. Гемоглобин <11 г/дл.
  2. Пролеченные или самооцененные хронические заболевания, нарушения всасывания или желудочно-кишечные расстройства (например, синдром раздраженного кишечника, функциональное вздутие живота).
  3. Лечение пероральными антибиотиками за четыре недели до скринингового визита.
  4. Беременность или лактация.
  5. Субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения протокола исследования.
  6. Трудности с взятием крови из-за плохого качества вен.
  7. Лица, которые боятся игл или страдают вазо-вагальными эпизодами при контакте с кровью.
  8. Участники, которые планируют начать или прекратить использование противозачаточных средств до или во время периода исследования.
  9. Участники с непереносимостью лактозы.
  10. Участники, которые сдали кровь за последние 4 месяца или планируют сдать кровь в течение периода исследования.
  11. Участники, которые постоянно принимают противовоспалительные препараты, такие как кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
  12. Текущее потребление железа или пре- или пробиотических добавок, отличных от предоставленных добавок (участников попросят прекратить прием за две недели до скрининга).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники будут получать 10 г GOS ежедневно в течение 6 недель. Фракционная абсорбция железа будет определяться до и после 6-недельного вмешательства в трех условиях: 1) после периода отдыха; 2) через три часа после острой тренировки с отягощениями без GOS и 3) через три часа после острой тренировки с отягощениями при одновременном применении 10 г GOS.

10 г GOS в виде 14 г порошка будут израсходованы после смешивания его с водой или йогуртом.

Напитки для исследования абсорбции, вводимые в трех условиях испытания, будут включать следующее:

Послепериод покоя - 50 мг железа в виде добавки фумарата железа (Fefum), 6 мг 54Fe в виде Fefum и 300 мл воды с сахарозой и лактозой.

После тренировки – 50 мг железа в виде Fefum, 6 мг 58Fe в виде Fefum и 300 мл воды с сахарозой и лактозой.

После тренировки совместно с GOS вводят 50 мг железа в виде Fefum, 6 мг 57Fe в виде Fefum и 300 мл воды с 10 г GOS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
а. Фракционная абсорбция железа (%)
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Фракционное всасывание железа измеряется в состоянии покоя и после тренировки.
Дни 23 и 79.
б. Фракционная абсорбция железа (%)
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Фракционное всасывание железа будет измеряться после тренировки с одновременным приемом ГОС и без него.
Дни 23 и 79.
в. Фракционная абсорбция железа (%)
Временное ограничение: Дни 1 и 2, 57 и 58.
Фракционное всасывание железа будет измеряться в состоянии покоя и после тренировки до и после 6-недельного применения GOS.
Дни 1 и 2, 57 и 58.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритропоэтин (мМЕ/мл)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 9, 57, 58 и 65.
Уровень эритропоэтина в плазме, маркера эритропоэза, будет измеряться до и после периода отдыха и физических упражнений.
Дни 1, 2, 9, 57, 58 и 65.
Микробный состав кишечника
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Профиль кишечной микробиоты будет оцениваться на исходном и конечном этапе.
Дни 23 и 79.
Фекальные короткоцепочечные жирные кислоты (мкмоль/г)
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот - ацетата, пропионата, изобутират, бутират, формиат, изовалерат будет измеряться в образцах фекалий до и после 6-недельного вмешательства с помощью GOS.
Дни 23 и 79.
PH фекалий
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
PH фекалий будет измеряться на исходном и конечном уровне, чтобы определить реакцию на вмешательство GOS.
Дни 23 и 79.
Фекальный кальпротектин (мкг/г)
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Фекальный кальпротектин будет измеряться в исходном и конечном состоянии как маркер воспаления кишечника.
Дни 23 и 79.
Фекальный зонулин (нг/мл)
Временное ограничение: Дни 23 и 79.
Фекальный зонулин будет измеряться в исходном и конечном состоянии как маркер целостности барьера слизистой оболочки кишечника.
Дни 23 и 79.
Гемоглобин (г/дл)
Временное ограничение: Скрининг, дни 23, 57 и 79.
Гемоглобин будет измеряться в цельной крови для определения наличия анемии и расчета фракционной абсорбции железа.
Скрининг, дни 23, 57 и 79.
Ферритин (мкг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Ферритин будет измеряться в плазме, чтобы определить наличие дефицита железа.
Скрининг, дни 1 и 57.
Растворимый рецептор трансферрина (мг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) будет измеряться в плазме, чтобы определить наличие дефицита железа.
Скрининг, дни 1 и 57.
Ретинол-связывающий белок 4 (мкмоль/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Ретинол-связывающий белок 4 (RBP4) будет измеряться в плазме как маркер статуса витамина А.
Скрининг, дни 1 и 57.
Тиреоглобулин (мкг/л)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Тиреоглобулин будет измеряться в плазме как маркер йодного статуса.
Скрининг, дни 1 и 57.
Фактор роста фибробластов 21 (пг/мл)
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Фактор роста фибробластов 21 (FGF-21) будет измеряться в плазме как маркер экологической кишечной дисфункции (EED).
Скрининг, дни 1 и 57.
Инсулиноподобный фактор роста 1
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) будет измеряться в плазме как один из маркеров кишечной дисфункции, связанной с окружающей средой.
Скрининг, дни 1 и 57.
Диетическое потребление
Временное ограничение: Скрининг, дни 1 и 57.
Потребление пищи будет фиксироваться с помощью количественного опросника по частоте приема пищи.
Скрининг, дни 1 и 57.
Интерлейкин 6 (пг/мл)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Уровень интерлейкина 6 (IL-6) будет измеряться через 24 часа после отдыха и после тренировки как маркер воспаления, вызванного физической нагрузкой.
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
С-реактивный белок (мг/л)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
С-реактивный белок (СРБ) будет измеряться в плазме для выявления наличия острого воспаления.
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Альфа-1-кислотный гликопротеин (г/л)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Альфа-1-кислотный гликопротеин (AGP) будет измеряться в плазме для определения наличия хронического воспаления.
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Гепсидин (нг/мл)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Гепсидин, основной регулятор абсорбции железа, на который влияет воспаление, вызванное физической нагрузкой, будет измеряться в плазме в течение 24 часов.
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Липидные медиаторы (пг/мкл)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Следующие липидные медиаторы будут измеряться в плазме в течение 24 часов в ответ на воспаление, вызванное физической нагрузкой: 17-гидроксидокозагексаеновая кислота (17-HDHA); 5-, 8-, 9-, 11-, 12-, 15 и 18-гидроксиэйкозапентаеновая кислота (HEPE); 5-, 8-, 11-, 12- и 15-гидроксиэйкозатетраеновая кислота (НЕТЕ); простагландин (PG) E2 и D2 и резольвин (Rv) D1 и E1).
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Изотоп железа сыворотки (%)
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Кинетика появления изотопов железа в сыворотке крови в период покоя и после тренировки, до и после применения ГОС, а также с одновременным применением ГОС и без него.
Дни 1, 2, 3, 4, 9, 10, 57, 58, 59, 60, 65 и 66.
Кишечный белок, связывающий жирные кислоты (пг/мл)
Временное ограничение: Скрининг, дни 3, 23, 59 и 79.
Кишечный белок, связывающий жирные кислоты (I-FABP), маркер повреждения кишечника, будет измеряться в плазме в исходном и конечном состоянии.
Скрининг, дни 3, 23, 59 и 79.
Сравнение методов измерения RBP4 (мкмоль/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении RBP4 (мкмоль/л).
Скрининг
Сравнение методов измерения ферритина (мкг/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении ферритина (мкг/л).
Скрининг
Сравнение методов измерения sTfR (мг/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении sTfR (мг/л).
Скрининг
Сравнение методов измерения СРБ (мг/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении СРБ (мг/л).
Скрининг
Сравнение методов измерения АГП (г/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении АГП (г/л).
Скрининг
Сравнение методов измерения I-FABP (пг/мл)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении I-FABP (пг/мл).
Скрининг
Сравнение методов измерения тиреоглобулина (мкг/л)
Временное ограничение: Скрининг
Два метода будут сравниваться при измерении тиреоглобулина (мкг/л).
Скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Herter-Aeberli, ETH Zurich
  • Главный следователь: Jesslee du Plessis, North-West University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F_ExerGOS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Галактоолигосахариды (ГОС)

Подписаться