温水手浴改善焦虑的功效
温水手浴改善中老年患者下肢手术前焦虑情绪的效果
研究概览
详细说明
随着世界人口老龄化,肌肉骨骼手术已成为老年人手术的主要原因,影响了41.3%的老年患者。 住院和手术都会引起焦虑,以往的研究表明,手术患者术前焦虑的患病率约为60-94%,其中超过35%的病例存在高度焦虑。 当患者出现术前焦虑时,会影响术后的恢复,包括伤口愈合、功能恢复、并发症的发生以及住院时间或恢复时间的增加。 早期干预帮助患者缓解焦虑可以减少这些负面影响。 目前文献表明,多媒体教育健康教育、音乐治疗、芳香疗法、按摩等干预措施可以有效降低术前焦虑,但这些干预措施需要专业培训或准备额外的材料和设备。 本研究采用温水洗手作为干预措施,主要是因为下肢手术患者不适合通过泡脚来达到放松的目的,而且洗手操作简单,设备(温水和盆)容易因此,本研究旨在了解即将接受下肢手术的中老年参与者如何改善其术前焦虑、疼痛,并通过温水洗手来放松。
经台北国泰医院人类研究伦理委员会批准并在ClinicalTrials.gov注册后, 并征得国泰外科病房同意后,招募程序开始。
- 入院当天,招募受试者。 研究员(主要研究者)亲自介绍了研究目的、招募程序以及符合条件的受试者的权利和义务。 如果受试者表示愿意参与,则要求他们签署知情同意书。
- 研究者以受试者入院时间作为招募时间点。 根据受试者入院的顺序,将他们依次分配到实验组或对照组。 未参与该研究的个人使用计算机软件程序生成序列号,以进行分组随机化。 序列号和小组分配被放置在带有连续代码的不透明信封中。 在获得受试者的知情同意后,按顺序打开信封,将参与者分配到对照组或实验组,直到总共招募了 78 名受试者。
- 在了解受试者的分组情况后,研究者与受试者讨论了干预时间。 安排在手术前一天晚上,受试者可以选择合适的时间。 干预是在受试者的病房内进行的。
- 温水手浴干预前10分钟,研究者使用博朗ThermoScan® PRO 6000耳温计和欧姆龙HBP-1300血压计测量生命体征(体温、血压、心率、呼吸)并收集基线问卷数据。 问卷以纸质形式进行,如果受试者无法独立填写问卷,则会提供帮助。
- 本研究采用了具有恒温功能的可折叠水桶,用于温水洗手。 水桶不需要电,但可以保持水温不升高。 测试表明,在室温(26℃)下,它可以维持水温约10分钟。 手术前一天晚上受试者接受温水手浴,室温设定为26°C。 如果受试者的病房不是单人房间,研究员A会与相邻患者协商房间温度。 保温水桶中加入4升40℃温水。 为了确保温度控制,连续使用浮动LED水温监测器。 监测仪为 Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C 多功能电子体温计。 如果干预期间水温下降,则添加额外的温水以维持适当的温度。 由于潜在的疼痛和坐立困难,受试者采取舒适的躺姿,腋下垫着毯子。 保温水桶放置在床的两侧,研究员A协助受试者将手放入水中。 将整只手浸入手腕折痕处,约5厘米处,浸泡十分钟。 每次使用后,受试者用清水彻底冲洗双手,然后用 75% 酒精消毒。 确保干燥后,将设备存放起来,以防止潜在的酒精相关危害。 对照组的室温也调整为26℃。 受试者采取舒适的卧位并接受常规护理,包括术前指导、术后护理和生命体征监测。
- 研究人员对两组的生命体征(体温、血压、心率、呼吸)进行干预后测量,并收集测试后问卷数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pei-Jung Wu
- 电话号码:+886930220725
- 邮箱:patty781027@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Yeu-Hui Chuang
- 电话号码:6328 0227361661
- 邮箱:yeuhui@tmu.edu.tw
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄必须年满四十五岁或以上。
- 经医生诊断患有下肢骨骼相关疾病并计划接受骨科手术的个人。
- 必须保持清醒的意识并能够进行口头交流。
- 患有心脏病或糖尿病的患者必须征求主治医生的意见(Dr. 刘哲伟和陈一智博士)在接受这次干预之前。
- 该研究包括以下下肢骨科手术:
全关节置换手术,包括膝关节和髋关节置换术。 关节置换修复手术。 关节截骨矫正手术。 关节镜关节手术。 切开复位内固定手术。 其他与下肢肌肉骨骼疾病相关的手术。
排除标准:
- 手或手腕骨折的患者。
- 末梢循环异常者。
- 正在服用与焦虑相关的药物的自主神经系统疾病患者。
- 孕妇。
- 双手掌皮肤有伤口、感染、肿胀或受伤的人,避免浸入水中。
- 患有其他重大疾病或计划进行两次或两次以上手术的人。
- 需要生理监测的患者。
- 需要在手腕下方放置导管的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:温水洗手
实验组患者将手浸入温水(40°C)中10分钟。
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无干预:日常护理
包括术前指导、术后护理和生命体征监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态-特质焦虑量表,A-状态,STAI-S
大体时间:干预前基线(T0)
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该问卷由 20 个项目组成,研究对象被要求为每个项目选择最能代表他们当前焦虑感的答案。
采用李克特四点量表进行评分,回答范围从“一点也不”(1 分)、“有点”(2 分)、“一般”(3 分)到“非常如此”(评分为 4 分)。
这20个项目中,有10个项目是反向计分的(项目3、4、6、7、9、12、13、14、17和18),这意味着这些项目的得分是相反的。
总分在20分到80分之间,分数越高表明焦虑程度越高。
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干预前基线(T0)
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状态-特质焦虑量表,A-状态,STAI-S
大体时间:干预后立即(T1)
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该问卷由 20 个项目组成,研究对象被要求为每个项目选择最能代表他们当前焦虑感的答案。
采用李克特四点量表进行评分,回答范围从“一点也不”(1 分)、“有点”(2 分)、“一般”(3 分)到“非常如此”(评分为 4 分)。
这20个项目中,有10个项目是反向计分的(项目3、4、6、7、9、12、13、14、17和18),这意味着这些项目的得分是相反的。
总分在20分到80分之间,分数越高表明焦虑程度越高。
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干预后立即(T1)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预前基线(T0)
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这种类型的疼痛评估工具通常被称为视觉模拟量表(VAS),通过让个人在线上标记他们的疼痛程度来量化疼痛的主观体验。 10 厘米长的水平线用于评估疼痛强度。 这条线的左边0厘米代表“无痛”,右边10厘米代表“极度疼痛”。 该线上的分数越高表明疼痛强度越高。 |
干预前基线(T0)
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疼痛(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预后立即(T1)
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这种类型的疼痛评估工具通常被称为视觉模拟量表(VAS),通过让个人在线上标记他们的疼痛程度来量化疼痛的主观体验。 10 厘米长的水平线用于评估疼痛强度。 这条线的左边0厘米代表“无痛”,右边10厘米代表“极度疼痛”。 该线上的分数越高表明疼痛强度越高。 |
干预后立即(T1)
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放松(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预前基线(T0)
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放松 VAS 使用 10 厘米长的连续水平线。
这条线左边0厘米代表“无法放松”,右边10厘米代表“极度放松”。
标记越接近10厘米,放松程度越高。
该量表允许个人通过在线上标记点来主观地表明他们的放松程度。
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干预前基线(T0)
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放松(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预后立即(T1)
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放松 VAS 使用 10 厘米长的连续水平线。
这条线左边0厘米代表“无法放松”,右边10厘米代表“极度放松”。
标记越接近10厘米,放松程度越高。
该量表允许个人通过在线上标记点来主观地表明他们的放松程度。
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干预后立即(T1)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yeu-Hui Chuang、Taipei Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Eberhart L, Aust H, Schuster M, Sturm T, Gehling M, Euteneuer F, Rusch D. Preoperative anxiety in adults - a cross-sectional study on specific fears and risk factors. BMC Psychiatry. 2020 Mar 30;20(1):140. doi: 10.1186/s12888-020-02552-w.
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- 譚博謙. (2018). 探討足浴對女大學生焦慮及生理參數之作用. 南華大學自然生物科技學系自然療癒碩士班碩士論文,嘉義縣. 取自 https://hdl.handle.net/11296/gnsfhc
研究记录日期
研究主要日期
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