此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

温水手浴改善焦虑的功效

2023年12月7日 更新者:Cathay General Hospital

温水手浴改善中老年患者下肢手术前焦虑情绪的效果

接受手术的患者在手术前常常会感到焦虑。 本研究旨在探讨温水浴降低中老年下肢骨科手术患者术前焦虑水平的效果。 本研究采用随机对照试验设计,以台湾北部某医疗中心骨科病房接受下肢骨科手术的中老年患者为研究对象。 使用区块随机化将患者分为实验组和对照组。 实验组患者在手术前一天晚上接受10分钟40°C温水浴作为干预,而对照组则接受标准护理。 在干预前后收集两组数据,包括个人信息、状态特质焦虑量表、疼痛评估视觉模拟量表、放松视觉模拟量表以及生命体征测量。 使用SPSS 18.0版软件对数据进行统计分析,采用平均值、标准差、百分比、独立t检验、卡方检验、配对样本t检验和广义估计方程进行数据分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

随着世界人口老龄化,肌肉骨骼手术已成为老年人手术的主要原因,影响了41.3%的老年患者。 住院和手术都会引起焦虑,以往的研究表明,手术患者术前焦虑的患病率约为60-94%,其中超过35%的病例存在高度焦虑。 当患者出现术前焦虑时,会影响术后的恢复,包括伤口愈合、功能恢复、并发症的发生以及住院时间或恢复时间的增加。 早期干预帮助患者缓解焦虑可以减少这些负面影响。 目前文献表明,多媒体教育健康教育、音乐治疗、芳香疗法、按摩等干预措施可以有效降低术前焦虑,但这些干预措施需要专业培训或准备额外的材料和设备。 本研究采用温水洗手作为干预措施,主要是因为下肢手术患者不适合通过泡脚来达到放松的目的,而且洗手操作简单,设备(温水和盆)容易因此,本研究旨在了解即将接受下肢手术的中老年参与者如何改善其术前焦虑、疼痛,并通过温水洗手来放松。

经台北国泰医院人类研究伦理委员会批准并在ClinicalTrials.gov注册后, 并征得国泰外科病房同意后,招募程序开始。

  1. 入院当天,招募受试者。 研究员(主要研究者)亲自介绍了研究目的、招募程序以及符合条件的受试者的权利和义务。 如果受试者表示愿意参与,则要求他们签署知情同意书。
  2. 研究者以受试者入院时间作为招募时间点。 根据受试者入院的顺序,将他们依次分配到实验组或对照组。 未参与该研究的个人使用计算机软件程序生成序列号,以进行分组随机化。 序列号和小组分配被放置在带有连续代码的不透明信封中。 在获得受试者的知情同意后,按顺序打开信封,将参与者分配到对照组或实验组,直到总共招募了 78 名受试者。
  3. 在了解受试者的分组情况后,研究者与受试者讨论了干预时间。 安排在手术前一天晚上,受试者可以选择合适的时间。 干预是在受试者的病房内进行的。
  4. 温水手浴干预前10分钟,研究者使用博朗ThermoScan® PRO 6000耳温计和欧姆龙HBP-1300血压计测量生命体征(体温、血压、心率、呼吸)并收集基线问卷数据。 问卷以纸质形式进行,如果受试者无法独立填写问卷,则会提供帮助。
  5. 本研究采用了具有恒温功能的可折叠水桶,用于温水洗手。 水桶不需要电,但可以保持水温不升高。 测试表明,在室温(26℃)下,它可以维持水温约10分钟。 手术前一天晚上受试者接受温水手浴,室温设定为26°C。 如果受试者的病房不是单人房间,研究员A会与相邻患者协商房间温度。 保温水桶中加入4升40℃温水。 为了确保温度控制,连续使用浮动LED水温监测器。 监测仪为 Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C 多功能电子体温计。 如果干预期间水温下降,则添加额外的温水以维持适当的温度。 由于潜在的疼痛和坐立困难,受试者采取舒适的躺姿,腋下垫着毯子。 保温水桶放置在床的两侧,研究员A协助受试者将手放入水中。 将整只手浸入手腕折痕处,约5厘米处,浸泡十分钟。 每次使用后,受试者用清水彻底冲洗双手,然后用 75% 酒精消毒。 确保干燥后,将设备存放起来,以防止潜在的酒精相关危害。 对照组的室温也调整为26℃。 受试者采取舒适的卧位并接受常规护理,包括术前指导、术后护理和生命体征监测。
  6. 研究人员对两组的生命体征(体温、血压、心率、呼吸)进行干预后测量,并收集测试后问卷数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄必须年满四十五岁或以上。
  2. 经医生诊断患有下肢骨骼相关疾病并计划接受骨科手术的个人。
  3. 必须保持清醒的意识并能够进行口头交流。
  4. 患有心脏病或糖尿病的患者必须征求主治医生的意见(Dr. 刘哲伟和陈一智博士)在接受这次干预之前。
  5. 该研究包括以下下肢骨科手术:

全关节置换手术,包括膝关节和髋关节置换术。 关节置换修复手术。 关节截骨矫正手术。 关节镜关节手术。 切开复位内固定手术。 其他与下肢肌肉骨骼疾病相关的手术。

排除标准:

  1. 手或手腕骨折的患者。
  2. 末梢循环异常者。
  3. 正在服用与焦虑相关的药物的自主神经系统疾病患者。
  4. 孕妇。
  5. 双手掌皮肤有伤口、感染、肿胀或受伤的人,避免浸入水中。
  6. 患有其他重大疾病或计划进行两次或两次以上手术的人。
  7. 需要生理监测的患者。
  8. 需要在手腕下方放置导管的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:温水洗手
实验组患者将手浸入温水(40°C)中10分钟。
  1. 实验组的患者在手术前一天晚上接受温水洗手作为干预措施。
  2. 干预在患者房间内进行,室温调节至26℃,时间根据患者喜好确定。
  3. 该研究使用具有温度维持功能的可折叠水桶。实验组患者以舒适的躺姿将手浸入温水(40°C)中十分钟。
无干预:日常护理
包括术前指导、术后护理和生命体征监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态-特质焦虑量表,A-状态,STAI-S
大体时间:干预前基线(T0)
该问卷由 20 个项目组成,研究对象被要求为每个项目选择最能代表他们当前焦虑感的答案。 采用李克特四点量表进行评分,回答范围从“一点也不”(1 分)、“有点”(2 分)、“一般”(3 分)到“非常如此”(评分为 4 分)。 这20个项目中,有10个项目是反向计分的(项目3、4、6、7、9、12、13、14、17和18),这意味着这些项目的得分是相反的。 总分在20分到80分之间,分数越高表明焦虑程度越高。
干预前基线(T0)
状态-特质焦虑量表,A-状态,STAI-S
大体时间:干预后立即(T1)
该问卷由 20 个项目组成,研究对象被要求为每个项目选择最能代表他们当前焦虑感的答案。 采用李克特四点量表进行评分,回答范围从“一点也不”(1 分)、“有点”(2 分)、“一般”(3 分)到“非常如此”(评分为 4 分)。 这20个项目中,有10个项目是反向计分的(项目3、4、6、7、9、12、13、14、17和18),这意味着这些项目的得分是相反的。 总分在20分到80分之间,分数越高表明焦虑程度越高。
干预后立即(T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预前基线(T0)

这种类型的疼痛评估工具通常被称为视觉模拟量表(VAS),通过让个人在线上标记他们的疼痛程度来量化疼痛的主观体验。

10 厘米长的水平线用于评估疼痛强度。 这条线的左边0厘米代表“无痛”,右边10厘米代表“极度疼痛”。 该线上的分数越高表明疼痛强度越高。

干预前基线(T0)
疼痛(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预后立即(T1)

这种类型的疼痛评估工具通常被称为视觉模拟量表(VAS),通过让个人在线上标记他们的疼痛程度来量化疼痛的主观体验。

10 厘米长的水平线用于评估疼痛强度。 这条线的左边0厘米代表“无痛”,右边10厘米代表“极度疼痛”。 该线上的分数越高表明疼痛强度越高。

干预后立即(T1)
放松(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预前基线(T0)
放松 VAS 使用 10 厘米长的连续水平线。 这条线左边0厘米代表“无法放松”,右边10厘米代表“极度放松”。 标记越接近10厘米,放松程度越高。 该量表允许个人通过在线上标记点来主观地表明他们的放松程度。
干预前基线(T0)
放松(视觉模拟量表,VAS)
大体时间:干预后立即(T1)
放松 VAS 使用 10 厘米长的连续水平线。 这条线左边0厘米代表“无法放松”,右边10厘米代表“极度放松”。 标记越接近10厘米,放松程度越高。 该量表允许个人通过在线上标记点来主观地表明他们的放松程度。
干预后立即(T1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yeu-Hui Chuang、Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CGH-P112023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅