Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meleg kézfürdő hatékonysága a szorongás csökkentésében

2023. december 7. frissítette: Cathay General Hospital

A meleg kézfürdő hatékonysága az alsó végtagi műtét előtti szorongás csökkentésében középkorú és idősebb betegek körében

A műtéten átesett betegek gyakran szoronganak a beavatkozás előtt. A tanulmány célja a meleg vizes fürdők hatékonyságának vizsgálata a műtét előtti szorongás csökkentésében középkorú és idős, alsó végtagi ortopédiai műtéten áteső betegeknél. Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet alkalmaz, és középkorú és idős betegekre összpontosít, akik alsó végtagi ortopédiai műtéten esnek át egy észak-tajvani egészségügyi központ ortopédiai osztályán. A betegeket egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztják blokk randomizálással. A kísérleti csoportba tartozó betegek műtét előtt este 10 perces, 40°C-os meleg vízfürdőt kapnak beavatkozásként, míg a kontrollcsoport normál ellátásban részesül. Mindkét csoporttól adatokat gyűjtenek a beavatkozás előtt és után, beleértve a személyes adatokat, az állapot-jellemző szorongás-leltárt, a vizuális analóg skálát a fájdalom értékeléséhez és a vizuális analóg skálát a relaxációhoz, valamint az életjel méréseket. Az adatok statisztikai elemzése az SPSS 18.0 szoftverrel történik, középértékek, szórások, százalékok, független t-próbák, khi-négyzet tesztek, páros mintás t-próbák és általánosított becslési egyenletek felhasználásával az adatok elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A világ népességének elöregedésével a mozgásszervi műtétek az idősek műtéteinek elsődleges okaivá váltak, és az idős betegek 41,3%-át érintik. A kórházi kezelés és a műtét szorongást okozhat, és korábbi kutatások kimutatták, hogy a műtét előtti szorongás prevalenciája a műtéti betegek körében 60-94%, az esetek több mint 35%-a pedig magas szintű szorongást tapasztal. Ha a betegek preoperatív szorongást tapasztalnak, az befolyásolhatja a műtét utáni felépülésüket, beleértve a sebgyógyulást, a funkcionális helyreállítást, a szövődmények előfordulását, valamint a kórházi tartózkodás vagy gyógyulási idő megnövekedését. A szorongás enyhítésére irányuló korai beavatkozás csökkentheti ezeket a negatív hatásokat. A jelenlegi szakirodalom kimutatta, hogy a multimédiás oktatási egészségnevelés, zeneterápia, aromaterápia, masszázs és egyéb beavatkozások hatékonyan csökkenthetik a preoperatív szorongást, de ezek a beavatkozások szakmai felkészültséget, illetve kiegészítő anyagok, eszközök előkészítését igénylik. Ebben a vizsgálatban melegvizes kézfürdőt alkalmaztunk beavatkozásként, főként azért, mert az alsó végtagi sebészeti betegek nem alkalmasak lábfürdőre a relaxáció érdekében, valamint a kézfürdők kezelése egyszerű, felszerelése (meleg víz és medence) egyszerű. beszerezni, a betegek vagy a családtagok pedig könnyen megtanulhatják használni, így kényelmessé és hozzáférhetővé teszik.Ezért a tanulmány célja annak megértése, hogy az alsó végtagi műtét előtt álló középkorú és idős résztvevők hogyan javíthatják a műtét előtti szorongást, fájdalmat , és relaxáció a melegvizes kézfürdők beavatkozásával.

Miután megkapta a Taipei Cathay Általános Kórház Humán kutatási etikai bizottságának jóváhagyását, és regisztrált a ClinicalTrials.gov oldalon, és a Cathay Surgical Ward hozzájárulásának megszerzése után megkezdődött a toborzási folyamat.

  1. A felvételi napon az alanyokat toborozták. A kutató (vezető kutató) személyesen mutatta be a vizsgálat célját, a felvételi eljárást, valamint a jogosult alanyok jogait és kötelezettségeit. Ha az alanyok kifejezték részvételi szándékukat, felkérték őket, hogy írjanak alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  2. A kutató az alanyok felvételi idejét használta a toborzás időpontjaként. Az alanyok felvételi sorrendjének megfelelően sorban a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba kerültek. A vizsgálatban részt nem vevő személy egy számítógépes szoftvert használt, hogy sorozatszámokat generáljon a blokkokban történő véletlenszerűsítéshez. A sorozatszámokat és a csoportkiosztásokat átlátszatlan borítékokba helyezték, egymást követő kódokkal. Az alanyok tájékozott beleegyezésének megszerzése után a borítékokat egymás után felbontották, és a résztvevőket a kontroll vagy a kísérleti csoportba osztották, amíg összesen 78 alanyt toboroztak.
  3. Miután megismerte az alanyok csoportfeladatait, a kutató megbeszélte az alanyokkal a beavatkozás idejét. A műtét előtti estére volt kiírva, az alanyok választhattak megfelelő időpontot. A beavatkozás az alanyok kórházi szobáiban történt.
  4. Tíz perccel a melegvizes kézfürdős beavatkozás előtt a kutató Braun ThermoScan® PRO 6000 fülhőmérővel és Omron HBP-1300 vérnyomásmérővel mérte az életjeleket (hőmérséklet, vérnyomás, pulzusszám, légzés), és összegyűjtötte a kérdőív alapadatait. A kérdőíveket papíron adták ki, és segítséget nyújtottak, ha az alanyok nem tudták önállóan kitölteni.
  5. Ebben a tanulmányban egy összecsukható vizesvödröt használtak meleg vizes kézfürdőkhöz, hőmérséklet-tartó funkcióval. A vizes vödör nem igényelt áramot, de képes volt fenntartani a víz hőmérsékletét anélkül, hogy megemelkedne. A tesztelés azt mutatta, hogy szobahőmérsékleten (26 °C) körülbelül 10 percig képes fenntartani a víz hőmérsékletét. Az alanyok a műtét előtti este meleg vizes kézfürdőt kaptak, a szobahőmérsékletet 26°C-ra állítottuk be. Ha az alany kórházi szobája nem egyszemélyes szoba volt, A kutató egyeztetett a szobahőmérsékletről a szomszédos betegekkel. Négy liter 40°C-os meleg vizet öntöttünk a hőmérséklet-tartó vizesvödörbe. A hőmérséklet-szabályozás biztosítására folyamatosan lebegő LED-es vízhőmérséklet-figyelőt használtak. A monitor a Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C Multi-Purpose Electronic Thermometer volt. Ha a beavatkozás során vízhőmérséklet csökkenés következett be, a megfelelő hőmérséklet fenntartása érdekében további meleg vizet adtak hozzá. Az esetleges fájdalom és a felülési nehézségek miatt az alanyok kényelmes fekvést vettek fel, és egy takarót helyeztek a karjuk alá. A hőmérsékletet fenntartó vizesvödröt az ágy mindkét oldalára helyezték, és A kutató segített az alanyoknak a vízbe helyezésben. Az egész kezet a csukló redőjéig, körülbelül 5 centiméterig bemerítettük, és tíz percig áztattuk. Minden használat után az alanyok alaposan leöblítették a kezüket tiszta vízzel, majd 75%-os alkohollal fertőtlenítették. A szárazság biztosítása után a berendezést tároltuk, hogy elkerüljük az alkohollal kapcsolatos esetleges veszélyeket. A kontrollcsoport szobahőmérsékletét szintén 26 °C-ra állítottuk be. Az alanyok kényelmes fekvő pozíciót vettek fel, és rutin ellátásban részesültek, beleértve a műtét előtti utasításokat, a posztoperatív ellátást és az életjelek monitorozását.
  6. A kutató az életjelek (hőmérséklet, vérnyomás, pulzusszám, légzés) beavatkozás utáni méréseit végezte, és mindkét csoportra vonatkozóan gyűjtötte a teszt utáni kérdőíves adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az életkornak legalább negyvenöt évesnek kell lennie.
  2. Azok az egyének, akiket orvos diagnosztizált alsó végtagi csontokkal kapcsolatos állapotokkal, és ortopédiai műtétet tervez.
  3. Fenn kell tartania a tiszta tudatot és képesnek kell lennie verbális kommunikációra.
  4. Szívbetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknek ki kell kérniük a kezelőorvos véleményét (Dr. Liu Zhe-wei és Dr. Chen Yi-zhi) a beavatkozás előtt.
  5. A vizsgálat a következő alsó végtagi ortopédiai műtétekre terjed ki:

Teljes ízületpótlási műtét, beleértve a térd- és csípőízületi protéziseket. Revíziós műtét ízületi pótláshoz. Ízületi osteotómiás korrekciós műtét. Artroszkópos ízületi műtét. Nyílt redukciós és belső rögzítő műtét. Egyéb, alsó végtagi mozgásszervi betegségekhez kapcsolódó műtétek.

Kizárási kritériumok:

  1. Kéz- vagy csuklótöréses betegek.
  2. Perifériás keringési rendellenességekkel küzdő egyének.
  3. Autonóm idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegek, akik szorongásos gyógyszereket szednek.
  4. Terhes nők.
  5. Olyan személyek, akiknél mindkét tenyér bőrén sebek, fertőzések, duzzanat vagy sérülés van, ami megakadályozza a vízbe merítést.
  6. Azok, akik más súlyos betegségben szenvednek, vagy két vagy több műtétet terveznek.
  7. Fiziológiai megfigyelést igénylő betegek.
  8. Olyan személyek, akiknek a csukló alatt elhelyezett katéterre van szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meleg vizes kézfürdők
A kísérleti csoportba tartozó betegek kezüket tíz percre meleg vízbe (40°C) merítik.
  1. A kísérleti csoportba tartozó betegek a műtét előtti estén beavatkozásként meleg vizes kézfürdőt kapnak.
  2. A beavatkozás a beteg szobájában történik, a szobahőmérsékletet 26°C-ra állítottuk be, és az időpontot a beteg preferenciája alapján határozzuk meg.
  3. A vizsgálathoz egy összecsukható vizesvödröt használnak, amely képes fenntartani a hőmérsékletet. A kísérleti csoportba tartozó betegek kezüket 10 percre meleg vízbe (40°C) merítik, kényelmes fekvésben.
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
Beleértve a műtét előtti utasításokat, a posztoperatív ellátást és az életjelek monitorozását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-vonás szorongás-leltár, A-állapot, STAI-S
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)
A kérdőív 20 tételből áll, és a kutatási alanyokat arra kérik, hogy válasszák ki azt a választ, amely a legjobban tükrözi aktuális szorongásérzetüket. Értékelése egy négyfokú Likert-skálán történik, a válaszok az "Egyáltalán nem" (1 pont), "Valamelyest" (2 pont), "Közepes mértékben" (3 pont) és " Nagyon is" (4 pontot ért el). A 20 tétel közül 10 fordított pontozású (3., 4., 6., 7., 9., 12., 13., 14., 17. és 18. tétel), ami azt jelenti, hogy ezeknél a tételeknél fordított a pontozás. Az összpontszám 20 és 80 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)
Állapot-vonás szorongás-leltár, A-állapot, STAI-S
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
A kérdőív 20 tételből áll, és a kutatási alanyokat arra kérik, hogy válasszák ki azt a választ, amely a legjobban tükrözi aktuális szorongásérzetüket. Értékelése egy négyfokú Likert-skálán történik, a válaszok az "Egyáltalán nem" (1 pont), "Valamelyest" (2 pont), "Közepes mértékben" (3 pont) és " Nagyon is" (4 pontot ért el). A 20 tétel közül 10 fordított pontozású (3., 4., 6., 7., 9., 12., 13., 14., 17. és 18. tétel), ami azt jelenti, hogy ezeknél a tételeknél fordított a pontozás. Az összpontszám 20 és 80 pont között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom (Visual Analogue Scale, VAS)
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)

Az ilyen típusú fájdalomértékelési eszközt általában vizuális analóg skála (VAS) néven ismerik, és a fájdalom szubjektív élményének számszerűsítésére szolgál úgy, hogy az egyének megjelölik a fájdalom szintjét a vonalon.

Egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalat használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére. Ezen a vonalon a bal oldalon lévő 0 centiméter azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", míg a 10 centiméter a jobb oldalon "rendkívül súlyos fájdalmat" jelent. A magasabb pontszámok ezen a vonalon a fájdalom intenzitásának magasabb szintjét jelzik.

Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)
A fájdalom (Visual Analogue Scale, VAS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1)

Az ilyen típusú fájdalomértékelési eszközt általában vizuális analóg skála (VAS) néven ismerik, és a fájdalom szubjektív élményének számszerűsítésére szolgál úgy, hogy az egyének megjelölik a fájdalom szintjét a vonalon.

Egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalat használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére. Ezen a vonalon a bal oldalon lévő 0 centiméter azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", míg a 10 centiméter a jobb oldalon "rendkívül súlyos fájdalmat" jelent. A magasabb pontszámok ezen a vonalon a fájdalom intenzitásának magasabb szintjét jelzik.

Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
A relaxáció (vizuális analóg skála, VAS)
Időkeret: Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)
A Relaxation VAS folyamatos vízszintes vonalat használ, amely 10 centiméter hosszú. Ezen a vonalon a bal oldalon lévő 0 centiméter azt jelenti, hogy "nem tud ellazulni", míg a 10 centiméter a jobb oldalon azt jelenti, hogy "rendkívül ellazult". Minél közelebb van a jel a 10 centiméterhez, annál magasabb a relaxációs szint. Ez a skála lehetővé teszi az egyének számára, hogy szubjektív módon jelezzék relaxációs fokukat egy pont megjelölésével a vonalon.
Alapállapot, a beavatkozás előtt (T0)
A relaxáció (vizuális analóg skála, VAS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1)
A Relaxation VAS folyamatos vízszintes vonalat használ, amely 10 centiméter hosszú. Ezen a vonalon a bal oldalon lévő 0 centiméter azt jelenti, hogy "nem tud ellazulni", míg a 10 centiméter a jobb oldalon azt jelenti, hogy "rendkívül ellazult". Minél közelebb van a jel a 10 centiméterhez, annál magasabb a relaxációs szint. Ez a skála lehetővé teszi az egyének számára, hogy szubjektív módon jelezzék relaxációs fokukat egy pont megjelölésével a vonalon.
Közvetlenül a beavatkozás után (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGH-P112023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel