Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность теплой ванны для рук в снижении тревожности

7 декабря 2023 г. обновлено: Cathay General Hospital

Эффективность теплой ванны для рук в снижении тревожности перед операцией на нижних конечностях у пациентов среднего и старшего возраста

Пациенты, перенесшие операцию, часто испытывают беспокойство перед процедурой. Целью данного исследования является изучение эффективности ванн с теплой водой в снижении уровня предоперационной тревоги у пациентов среднего и пожилого возраста, перенесших ортопедические операции на нижних конечностях. В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование, в котором основное внимание уделяется пациентам среднего и пожилого возраста, перенесшим ортопедическую операцию на нижних конечностях в ортопедическом отделении медицинского центра на севере Тайваня. Пациенты разделены на экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации. Пациенты экспериментальной группы вечером перед операцией принимают 10-минутную ванну с теплой водой температурой 40°C в качестве вмешательства, тогда как контрольная группа получает стандартную помощь. Данные собираются из обеих групп до и после вмешательства, включая личную информацию, опросник состояния тревожности, визуально-аналоговую шкалу для оценки боли и визуально-аналоговую шкалу для релаксации, а также измерения жизненно важных показателей. Статистический анализ данных проводится с использованием программного обеспечения SPSS версии 18.0 с использованием средних значений, стандартных отклонений, процентов, независимых t-критерий, критериев хи-квадрат, t-критерий для парных выборок и обобщенных уравнений оценки для анализа данных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

По мере старения населения мира операции на опорно-двигательном аппарате стали основной причиной хирургического вмешательства у пожилых людей, от которых страдают 41,3% пожилых пациентов. Госпитализация и хирургическое вмешательство могут вызвать тревогу, и предыдущие исследования показали, что распространенность предоперационной тревоги у хирургических пациентов составляет около 60–94%, при этом более чем в 35% случаев наблюдается высокий уровень тревоги. Когда пациенты испытывают предоперационную тревогу, это может повлиять на их послеоперационное восстановление, включая заживление ран, функциональное восстановление, возникновение осложнений и увеличение продолжительности пребывания в больнице или времени восстановления. Раннее вмешательство, помогающее пациентам снять тревогу, может уменьшить эти негативные последствия. В современной литературе показано, что мультимедийное образовательное медицинское просвещение, музыкальная терапия, ароматерапия, массаж и другие вмешательства могут эффективно снизить предоперационную тревогу, но эти вмешательства требуют профессиональной подготовки или подготовки дополнительных материалов и оборудования. В этом исследовании в качестве вмешательства использовалась ванна для рук с теплой водой, главным образом потому, что пациентам с операциями на нижних конечностях не подходят ванночки для ног для достижения релаксации, а использование ванночек для рук простое, оборудование (теплая вода и таз) легко получить, а пациенты или члены семьи могут легко научиться его использовать, что делает его удобным и доступным. Таким образом, цель этого исследования - понять, как участники среднего и пожилого возраста, которым предстоит операция на нижних конечностях, могут улучшить свое предоперационное беспокойство, боль и расслабление посредством ванночек для рук с теплой водой.

После получения одобрения Комитета по этике исследований на людях Тайбэйской больницы Cathay и регистрации на сайте ClinicalTrials.gov, и получив согласие хирургического отделения Катая, начался процесс набора персонала.

  1. В день поступления проводился набор испытуемых. Исследователь (главный исследователь) лично ознакомил подходящих субъектов с целью исследования, процедурой набора, а также правами и обязанностями. Если испытуемые выражали желание участвовать, их просили подписать форму информированного согласия.
  2. Исследователь использовал время приема испытуемых в качестве момента времени набора. В соответствии с порядком приема испытуемых последовательно распределяли либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Человек, не участвовавший в исследовании, использовал компьютерную программу для генерации серийных номеров для рандомизации в блоках. Серийные номера и групповые присвоения были помещены в непрозрачные конверты с последовательными кодами. После получения информированного согласия от испытуемых конверты последовательно открывали, и участников распределяли в контрольную или экспериментальную группу, пока в общей сложности не было набрано 78 испытуемых.
  3. Узнав о групповых заданиях испытуемых, исследователь обсудил с испытуемыми время вмешательства. Оно было назначено на вечер накануне операции, и испытуемые могли выбрать подходящее время. Вмешательство происходило в больничных палатах субъектов.
  4. За десять минут до принятия ванны для рук с теплой водой исследователь использовал ушной термометр Braun ThermoScan® PRO 6000 и тонометр Omron HBP-1300 для измерения жизненно важных показателей (температуры, артериального давления, частоты сердечных сокращений, дыхания) и сбора исходных данных анкеты. Анкеты заполнялись на бумажном носителе, и оказывалась помощь, если испытуемые не могли заполнить их самостоятельно.
  5. В этом исследовании использовалось складное ведро для воды с функцией поддержания температуры для ванн для рук с теплой водой. Ведро с водой не требовало электричества, но могло поддерживать температуру воды без ее повышения. Тестирование показало, что при комнатной температуре (26°C) он может поддерживать температуру воды примерно 10 минут. Накануне операции испытуемые принимали ванну для рук с теплой водой, при этом температура в помещении была установлена ​​на уровне 26°C. Если больничная палата субъекта не была одноместной, исследователь А согласовывал температуру в комнате с соседними пациентами. В ведро с водой для поддержания температуры добавляли четыре литра теплой воды с температурой 40°C. Для обеспечения контроля температуры постоянно использовался плавающий светодиодный монитор температуры воды. Монитором служил многоцелевой электронный термометр Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C. Если во время вмешательства наблюдалось падение температуры воды, добавляли дополнительную теплую воду для поддержания соответствующей температуры. Из-за потенциальной боли и трудностей с сидением испытуемые принимали удобное положение лежа, подложив одеяло под руку. Ведро с водой, поддерживающей температуру, было помещено по обе стороны кровати, и исследователь А помогал испытуемым опустить руку в воду. Всю руку погружали до складки запястья, примерно на 5 сантиметров, и вымачивали в течение десяти минут. После каждого использования испытуемые тщательно ополаскивали руки чистой водой с последующей дезинфекцией 75% спиртом. После обеспечения сухости оборудование было помещено на хранение во избежание потенциальных опасностей, связанных с алкоголем. Комнатную температуру в контрольной группе также довели до 26°C. Субъекты принимали удобное положение лежа и получали обычный уход, включая предоперационные инструкции, послеоперационный уход и мониторинг жизненно важных функций.
  6. Исследователь провел послеоперационные измерения жизненно важных показателей (температуры, артериального давления, частоты сердечных сокращений, дыхания) и собрал данные послетестовой анкеты для обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pei-Jung Wu
  • Номер телефона: +886930220725
  • Электронная почта: patty781027@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yeu-Hui Chuang
  • Номер телефона: 6328 0227361661
  • Электронная почта: yeuhui@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст должен быть сорок пять лет и старше.
  2. Лица, у которых у врача диагностированы заболевания костей нижних конечностей и которые планируют пройти ортопедическую операцию.
  3. Должен сохранять ясное сознание и уметь устно общаться.
  4. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетом должны проконсультироваться у лечащих врачей (д-р. Лю Чжэ-вэй и доктор Чэнь И-чжи) до того, как подверглись этому вмешательству.
  5. В исследование включены следующие ортопедические операции на нижних конечностях:

Операция по полной замене суставов, включая замену коленного и тазобедренного суставов. Ревизионная операция по замене суставов. Операция по коррекции остеотомии сустава. Артроскопическая хирургия суставов. Операции открытой репозиции и внутренней фиксации. Другие операции, связанные с заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с переломами руки или запястья.
  2. Лица с нарушениями периферического кровообращения.
  3. Пациенты с расстройствами вегетативной нервной системы, принимающие лекарства, вызывающие тревогу.
  4. Беременные женщины.
  5. Лица с ранами, инфекциями, отеками или травмами на коже обеих ладоней, препятствующие погружению в воду.
  6. Те, кто страдает другими серьезными заболеваниями или которым запланированы две или более операции.
  7. Пациенты, нуждающиеся в физиологическом наблюдении.
  8. Лица, нуждающиеся в установке катетера ниже запястья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ванночки для рук с теплой водой
Пациенты экспериментальной группы погружают руку в теплую воду (40°С) на десять минут.
  1. Пациенты экспериментальной группы вечером перед операцией в качестве вмешательства принимают ванночки для рук с теплой водой.
  2. Вмешательство проводится в палате пациента, температура в помещении доводится до 26°С, а время определяется по желанию пациента.
  3. В исследовании использовалось складное ведро с водой с возможностью поддержания температуры. Пациенты экспериментальной группы погружали руки в теплую воду (40°C) на десять минут в удобном положении лежа.
Без вмешательства: Регулярный уход
Включая предоперационные инструкции, послеоперационный уход и мониторинг жизненно важных функций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности, состояние A, STAI-S
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T0)
Анкета состоит из 20 пунктов, и испытуемых просят выбрать ответ, который лучше всего отражает их текущие чувства тревоги по каждому пункту. Он оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта с ответами от «Нет вообще» (оценивается в 1 балл), «В некоторой степени» (оценивается в 2 балла), «Умеренно» (оценивается в 3 балла) до « Очень даже» (оценено 4 балла). Среди 20 пунктов 10 имеют обратную оценку (пункты 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18), что означает, что оценка по этим пунктам обратная. Суммарный балл колеблется от 20 до 80 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Исходный уровень до вмешательства (T0)
Опросник тревожности, состояние A, STAI-S
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T1)
Анкета состоит из 20 пунктов, и испытуемых просят выбрать ответ, который лучше всего отражает их текущие чувства тревоги по каждому пункту. Он оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта с ответами от «Нет вообще» (оценивается в 1 балл), «В некоторой степени» (оценивается в 2 балла), «Умеренно» (оценивается в 3 балла) до « Очень даже» (оценено 4 балла). Среди 20 пунктов 10 имеют обратную оценку (пункты 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 и 18), что означает, что оценка по этим пунктам обратная. Суммарный балл колеблется от 20 до 80 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Сразу после вмешательства (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (Визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T0)

Этот тип инструмента оценки боли широко известен как визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и используется для количественной оценки субъективного переживания боли, когда люди отмечают на линии свой уровень боли.

Горизонтальная линия длиной 10 сантиметров используется для оценки интенсивности боли. На этой линии 0 сантиметров слева означает «отсутствие боли», а 10 сантиметров справа — «чрезвычайно сильная боль». Более высокие баллы в этой строке указывают на более высокий уровень интенсивности боли.

Исходный уровень до вмешательства (T0)
Боль (Визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T1)

Этот тип инструмента оценки боли широко известен как визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и используется для количественной оценки субъективного переживания боли, когда люди отмечают на линии свой уровень боли.

Горизонтальная линия длиной 10 сантиметров используется для оценки интенсивности боли. На этой линии 0 сантиметров слева означает «отсутствие боли», а 10 сантиметров справа — «чрезвычайно сильная боль». Более высокие баллы в этой строке указывают на более высокий уровень интенсивности боли.

Сразу после вмешательства (T1)
Релаксация (визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства (T0)
В системе Relaxation VAS используется непрерывная горизонтальная линия длиной 10 сантиметров. На этой линии 0 сантиметров слева означает «неспособность расслабиться», а 10 сантиметров справа — «чрезвычайно расслаблен». Чем ближе отметка к 10 сантиметрам, тем выше уровень расслабления. Эта шкала позволяет людям субъективно указать степень своего расслабления, отметив точку на линии.
Исходный уровень до вмешательства (T0)
Релаксация (визуально-аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (T1)
В системе Relaxation VAS используется непрерывная горизонтальная линия длиной 10 сантиметров. На этой линии 0 сантиметров слева означает «неспособность расслабиться», а 10 сантиметров справа — «чрезвычайно расслаблен». Чем ближе отметка к 10 сантиметрам, тем выше уровень расслабления. Эта шкала позволяет людям субъективно указать степень своего расслабления, отметив точку на линии.
Сразу после вмешательства (T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGH-P112023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться