Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité du bain chaud pour les mains pour améliorer l'anxiété

7 décembre 2023 mis à jour par: Cathay General Hospital

L'efficacité du bain de mains chaud pour améliorer l'anxiété avant la chirurgie des membres inférieurs chez les patients d'âge moyen et plus âgés

Les patients subissant une intervention chirurgicale éprouvent souvent de l’anxiété avant l’intervention. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des bains d'eau chaude pour réduire les niveaux d'anxiété préopératoires chez les patients d'âge moyen et âgés subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs. Cette étude utilise un plan d'essai contrôlé randomisé et se concentre sur des patients d'âge moyen et âgés subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs dans le service orthopédique d'un centre médical du nord de Taiwan. Les patients sont divisés en un groupe expérimental et un groupe témoin utilisant la randomisation par blocs. Les patients du groupe expérimental reçoivent un bain d'eau chaude de 10 minutes à 40°C la veille de la chirurgie à titre d'intervention, tandis que le groupe témoin reçoit des soins standard. Les données sont collectées auprès des deux groupes avant et après l'intervention, y compris les informations personnelles, l'inventaire d'anxiété State-Trait, l'échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur et l'échelle visuelle analogique pour la relaxation, ainsi que les mesures des signes vitaux. L'analyse statistique des données est effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 18.0, en utilisant des valeurs moyennes, des écarts types, des pourcentages, des tests t indépendants, des tests du chi carré, des tests t pour échantillons appariés et des équations d'estimation généralisées pour l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

À mesure que la population mondiale vieillit, les chirurgies musculo-squelettiques sont devenues l'un des principaux motifs d'intervention chirurgicale chez les personnes âgées, touchant 41,3 % des patients âgés. L'hospitalisation et la chirurgie peuvent provoquer de l'anxiété, et des recherches antérieures ont montré que la prévalence de l'anxiété préopératoire chez les patients chirurgicaux est d'environ 60 à 94 %, avec plus de 35 % des cas présentant des niveaux d'anxiété élevés. Lorsque les patients ressentent une anxiété préopératoire, cela peut affecter leur récupération postopératoire, notamment la cicatrisation des plaies, la récupération fonctionnelle, la survenue de complications et l'augmentation de la durée du séjour à l'hôpital ou du temps de récupération. Une intervention précoce pour aider les patients à soulager leur anxiété peut réduire ces effets négatifs. La littérature actuelle a montré que l'éducation sanitaire multimédia, la musicothérapie, l'aromathérapie, les massages et d'autres interventions peuvent réduire efficacement l'anxiété préopératoire, mais ces interventions nécessitent une formation professionnelle ou la préparation de matériel et d'équipements supplémentaires. Dans cette étude, un bain de mains à l'eau tiède a été utilisé comme intervention, principalement parce que les patients opérés des membres inférieurs ne sont pas adaptés aux bains de pieds pour se détendre, et que le fonctionnement des bains de mains est simple, l'équipement (eau chaude et bassin) est facile. à obtenir, et les patients ou les membres de leur famille peuvent facilement apprendre à l'utiliser, le rendant pratique et accessible. Par conséquent, cette étude vise à comprendre comment les participants d'âge moyen et âgés qui sont sur le point de subir une chirurgie des membres inférieurs peuvent améliorer leur anxiété préopératoire, leur douleur , et détente grâce à l'intervention de bains de mains à l'eau tiède.

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche humaine de l'hôpital général de Taipei Cathay et vous être inscrit sur ClinicalTrials.gov, et après avoir obtenu le consentement du service chirurgical de Cathay, le processus de recrutement a commencé.

  1. Le jour de l'admission, les sujets ont été recrutés. Le chercheur (chercheur principal) a personnellement présenté l'objectif de l'étude, la procédure de recrutement ainsi que les droits et obligations des sujets éligibles. Si les sujets exprimaient leur volonté de participer, il leur était demandé de signer un formulaire de consentement éclairé.
  2. Le chercheur a utilisé l’heure d’admission des sujets comme moment de recrutement. Selon l'ordre d'admission des sujets, ils ont été assignés séquentiellement soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin. Une personne non impliquée dans l’étude a utilisé un logiciel informatique pour générer des numéros de série à randomiser en blocs. Les numéros de série et les affectations de groupes étaient placés dans des enveloppes opaques avec des codes consécutifs. Après avoir obtenu le consentement éclairé des sujets, les enveloppes ont été ouvertes dans l'ordre et les participants ont été affectés au groupe témoin ou expérimental jusqu'à ce qu'un total de 78 sujets soient recrutés.
  3. Après avoir connu les tâches de groupe des sujets, le chercheur a discuté du temps d'intervention avec les sujets. Elle était programmée la veille de l'intervention chirurgicale et les sujets pouvaient choisir un moment approprié. L'intervention a eu lieu dans les chambres d'hôpital des sujets.
  4. Dix minutes avant l'intervention du bain de mains à l'eau tiède, le chercheur a utilisé le thermomètre auriculaire Braun ThermoScan® PRO 6000 et le tensiomètre Omron HBP-1300 pour mesurer les signes vitaux (température, tension artérielle, fréquence cardiaque, respiration) et collecté les données de base du questionnaire. Les questionnaires ont été administrés sur papier et une assistance a été fournie si les sujets n'étaient pas en mesure de les remplir de manière indépendante.
  5. Cette étude a utilisé un seau d’eau pliable doté d’une fonctionnalité de maintien de la température pour les bains de mains à l’eau tiède. Le seau d'eau ne nécessitait pas d'électricité mais pouvait maintenir la température de l'eau sans qu'elle monte. Les tests ont indiqué qu'à température ambiante (26 °C), il pouvait maintenir la température de l'eau pendant environ 10 minutes. Les sujets ont reçu un bain de mains à l'eau tiède la nuit précédant l'intervention chirurgicale, la température ambiante étant réglée à 26 °C. Si la chambre d'hôpital du sujet n'était pas une chambre pour une seule personne, le chercheur A négociait la température de la pièce avec les patients adjacents. Quatre litres d'eau tiède à 40°C ont été ajoutés au seau d'eau de maintien de la température. Pour assurer le contrôle de la température, un moniteur de température de l’eau à LED flottant a été utilisé en permanence. Le moniteur était le thermomètre électronique polyvalent Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C. S'il y avait une baisse de la température de l'eau pendant l'intervention, de l'eau chaude supplémentaire était ajoutée pour maintenir la température appropriée. En raison de la douleur potentielle et des difficultés à s'asseoir, les sujets ont adopté une position allongée confortable avec une couverture placée sous le bras. Le seau d'eau permettant de maintenir la température était placé des deux côtés du lit et le chercheur A aidait les sujets à mettre la main dans l'eau. La main entière a été immergée jusqu’au pli du poignet, sur environ 5 centimètres, et trempée pendant dix minutes. Après chaque utilisation, les sujets se rinçaient soigneusement les mains à l’eau claire, suivi d’une désinfection avec de l’alcool à 75 %. Après s'être assuré du sec, l'équipement a été stocké pour éviter les risques potentiels liés à l'alcool. La température ambiante du groupe témoin a également été ajustée à 26°C. Les sujets ont pris une position allongée confortable et ont reçu des soins de routine, notamment des instructions préopératoires, des soins postopératoires et une surveillance des signes vitaux.
  6. Le chercheur a effectué des mesures post-intervention des signes vitaux (température, tension artérielle, fréquence cardiaque, respiration) et a collecté les données du questionnaire post-test pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yeu-Hui Chuang
  • Numéro de téléphone: 6328 0227361661
  • E-mail: yeuhui@tmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge doit être de quarante-cinq ans ou plus.
  2. Les personnes diagnostiquées par un médecin avec des problèmes liés aux os des membres inférieurs et qui envisagent de subir une chirurgie orthopédique.
  3. Doit maintenir une conscience claire et être capable de communiquer verbalement.
  4. Les patients souffrant de maladies cardiaques ou de diabète doivent demander l'avis des médecins traitants (Dr. Liu Zhe-wei et le Dr Chen Yi-zhi) avant de subir cette intervention.
  5. L'étude englobe les chirurgies orthopédiques des membres inférieurs suivantes :

Chirurgie d’arthroplastie totale, y compris arthroplasties du genou et de la hanche. Chirurgie de révision pour arthroplasties. Chirurgie de correction d'ostéotomie articulaire. Chirurgie arthroscopique des articulations. Chirurgie de réduction ouverte et de fixation interne. Autres interventions chirurgicales liées aux affections musculo-squelettiques des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des fractures de la main ou du poignet.
  2. Personnes présentant des anomalies de la circulation périphérique.
  3. Patients souffrant de troubles du système nerveux autonome et prenant des médicaments liés à l'anxiété.
  4. Femmes enceintes.
  5. Personnes présentant des plaies, des infections, un gonflement ou des blessures sur la peau des deux paumes, empêchant l'immersion dans l'eau.
  6. Ceux qui souffrent d’autres maladies graves ou qui doivent subir deux interventions chirurgicales ou plus.
  7. Patients nécessitant une surveillance physiologique.
  8. Personnes ayant besoin d’un cathéter placé sous le poignet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bains de mains à l’eau tiède
Les patients du groupe expérimental ont la main immergée dans de l'eau tiède (40°C) pendant dix minutes.
  1. Les patients du groupe expérimental reçoivent des bains de mains à l'eau tiède en guise d'intervention la veille de la chirurgie.
  2. L'intervention est réalisée dans la chambre du patient, la température ambiante a été ajustée à 26°C et le moment est déterminé en fonction des préférences du patient.
  3. L'étude utilise un seau d'eau pliable avec capacité de maintien de la température. Les patients du groupe expérimental ont la main immergée dans l'eau tiède (40 °C) pendant dix minutes dans une position couchée confortable.
Aucune intervention: Soins courants
Y compris les instructions préopératoires, les soins postopératoires et la surveillance des signes vitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété état-trait, A-State, STAI-S
Délai: Base de référence, avant l'intervention (T0)
Le questionnaire comprend 20 éléments et les sujets de recherche doivent sélectionner la réponse qui représente le mieux leurs sentiments d'anxiété actuels pour chaque élément. Il est noté sur une échelle de Likert à quatre points, avec des réponses allant de « Pas du tout » (noté 1 point), « Un peu » (noté 2 points), « Modérément » (noté 3 points) à « Tout à fait" (noté 4 points). Parmi les 20 items, 10 sont à notation inversée (items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 et 18), ce qui signifie que la notation est inversée pour ces items. Le score total varie de 20 à 80 points, les scores plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
Base de référence, avant l'intervention (T0)
Inventaire d'anxiété état-trait, A-State, STAI-S
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
Le questionnaire comprend 20 éléments et les sujets de recherche doivent sélectionner la réponse qui représente le mieux leurs sentiments d'anxiété actuels pour chaque élément. Il est noté sur une échelle de Likert à quatre points, avec des réponses allant de « Pas du tout » (noté 1 point), « Un peu » (noté 2 points), « Modérément » (noté 3 points) à « Tout à fait" (noté 4 points). Parmi les 20 items, 10 sont à notation inversée (items 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 et 18), ce qui signifie que la notation est inversée pour ces items. Le score total varie de 20 à 80 points, les scores plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
Immédiatement après l'intervention (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: Base de référence, avant l'intervention (T0)

Ce type d’outil d’évaluation de la douleur est communément appelé échelle visuelle analogique (EVA) et est utilisé pour quantifier l’expérience subjective de la douleur en demandant aux individus d’indiquer leur niveau de douleur sur la ligne.

Une ligne horizontale de 10 centimètres de long est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Sur cette ligne, 0 centimètre du côté gauche représente « aucune douleur », tandis que 10 centimètres du côté droit représentent « une douleur extrêmement intense ». Des scores plus élevés sur cette ligne indiquent un niveau d’intensité de douleur plus élevé.

Base de référence, avant l'intervention (T0)
La douleur (Échelle Visuelle Analogique, EVA)
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)

Ce type d’outil d’évaluation de la douleur est communément appelé échelle visuelle analogique (EVA) et est utilisé pour quantifier l’expérience subjective de la douleur en demandant aux individus d’indiquer leur niveau de douleur sur la ligne.

Une ligne horizontale de 10 centimètres de long est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Sur cette ligne, 0 centimètre du côté gauche représente « aucune douleur », tandis que 10 centimètres du côté droit représentent « une douleur extrêmement intense ». Des scores plus élevés sur cette ligne indiquent un niveau d’intensité de douleur plus élevé.

Immédiatement après l'intervention (T1)
La relaxation (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Base de référence, avant l'intervention (T0)
Le VAS Relaxation utilise une ligne horizontale continue de 10 centimètres de long. Sur cette ligne, 0 centimètre du côté gauche représente « incapable de se détendre », tandis que 10 centimètres du côté droit représente « extrêmement détendu ». Plus la marque est proche de 10 centimètres, plus le niveau de relaxation est élevé. Cette échelle permet aux individus d'indiquer subjectivement leur degré de relaxation en marquant un point sur la ligne.
Base de référence, avant l'intervention (T0)
La relaxation (échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Immédiatement après l'intervention (T1)
Le VAS Relaxation utilise une ligne horizontale continue de 10 centimètres de long. Sur cette ligne, 0 centimètre du côté gauche représente « incapable de se détendre », tandis que 10 centimètres du côté droit représente « extrêmement détendu ». Plus la marque est proche de 10 centimètres, plus le niveau de relaxation est élevé. Cette échelle permet aux individus d'indiquer subjectivement leur degré de relaxation en marquant un point sur la ligne.
Immédiatement après l'intervention (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGH-P112023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner