Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpimän käsikylvyn tehokkuus ahdistuksen lievittämisessä

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cathay General Hospital

Lämpimän käsikylvyn tehokkuus ahdistuneisuuden lievittämisessä ennen alaraajojen leikkausta keski-ikäisillä ja vanhemmilla potilailla

Leikkauspotilaat kokevat usein ahdistusta ennen toimenpidettä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lämpimän vesihauteen tehokkuutta leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämisessä keski-ikäisillä ja iäkkäillä potilailla, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus. Tämä tutkimus hyödyntää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja keskittyy keski-ikäisiin ja iäkkäisiin potilaisiin, joille tehdään alaraajojen ortopedinen leikkaus Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen ortopedisella osastolla. Potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta. Koeryhmän potilaat saavat leikkausta edeltävänä iltana 10 minuutin lämpimän vesihauteen 40 °C:ssa, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Molemmista ryhmistä kerätään tietoja ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien henkilötiedot, tila-ominaisuus ahdistuskartoitus, visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin ja visuaalinen analoginen asteikko rentoutumista varten sekä elintoimintojen mittaukset. Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS version 18.0 ohjelmistolla käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja, prosenttiosuuksia, riippumattomia t-testejä, khin neliötestejä, parinäytteen t-testejä ja yleisiä estimointiyhtälöitä tietojen analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman väestön ikääntyessä tuki- ja liikuntaelinten leikkauksista on tullut ensisijainen syy iäkkäiden ihmisten leikkauksiin, ja niitä koskee 41,3 % iäkkäistä potilaista. Sairaalahoito ja leikkaus voivat aiheuttaa ahdistusta, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkausta edeltävän ahdistuksen esiintyvyys leikkauspotilailla on noin 60-94 %, ja yli 35 %:lla tapauksista esiintyy korkeaa ahdistustasoa. Kun potilaat kokevat preoperatiivista ahdistusta, se voi vaikuttaa heidän leikkauksen jälkeiseen toipumiseensa, mukaan lukien haavan paraneminen, toiminnallinen toipuminen, komplikaatioiden esiintyminen ja sairaalahoidon pituuden tai toipumisajan pidentyminen. Varhainen puuttuminen auttaa potilaita lievittämään ahdistusta voi vähentää näitä negatiivisia vaikutuksia. Nykyinen kirjallisuus on osoittanut, että multimediakasvatuksen terveyskasvatus, musiikkiterapia, aromaterapia, hieronta ja muut interventiot voivat tehokkaasti vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta, mutta nämä toimenpiteet vaativat ammatillista koulutusta tai lisämateriaalien ja -laitteiden valmistelua. Tässä tutkimuksessa interventiossa käytettiin lämpimän veden käsikylpyä, lähinnä siksi, että alaraajakirurgian potilaille ei sovi jalkakylvyt rentoutumisen saavuttamiseksi ja käsikylpyjen käyttö on yksinkertaista, laitteet (lämmin vesi ja allas) on helppoa. saada, ja potilaat tai perheenjäsenet voivat helposti oppia käyttämään sitä, mikä tekee siitä kätevän ja helposti saatavilla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka alaraajaleikkaukseen menossa olevat keski-ikäiset ja iäkkäät osallistujat voivat parantaa leikkausta edeltävää ahdistusta, kipua ja rentoutumista lämpimän veden käsikylpyjen avulla.

Saatuaan hyväksynnän Taipei Cathayn yleissairaalan ihmistutkimuksen eettiseltä komitealta ja rekisteröityään osoitteessa ClinicalTrials.gov, ja saatuaan suostumuksen Cathayn kirurgiselta osastolta rekrytointiprosessi alkoi.

  1. Pääsypäivänä koehenkilöt rekrytoitiin. Tutkija (päätutkija) esitteli henkilökohtaisesti tutkimuksen tarkoituksen, rekrytointimenettelyn sekä oikeudet ja velvollisuudet kelpoisille koehenkilöille. Jos koehenkilöt ilmaisivat halukkuutensa osallistua, heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
  2. Tutkija käytti rekrytointiajankohtana koehenkilöiden sisääntuloaikaa. Koehenkilöiden sisääntulojärjestyksen mukaan heidät jaettiin peräkkäin joko koeryhmään tai kontrolliryhmään. Yksi henkilö, joka ei osallistunut tutkimukseen, käytti tietokoneohjelmistoa sarjanumeroiden luomiseen lohkoissa satunnaistamista varten. Sarjanumerot ja ryhmätehtävät asetettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, joissa oli peräkkäiset koodit. Kun koehenkilöiltä oli saatu tietoinen suostumus, kirjekuoret avattiin peräkkäin ja osallistujat jaettiin kontrolli- tai koeryhmään, kunnes yhteensä 78 koehenkilöä rekrytoitiin.
  3. Tiettyään koehenkilöiden ryhmätehtävät, tutkija keskusteli interventioajasta koehenkilöiden kanssa. Se ajoitettiin leikkausta edeltävälle illalle ja koehenkilöt saivat valita sopivan ajan. Interventio tapahtui koehenkilöiden sairaalahuoneissa.
  4. Kymmenen minuuttia ennen lämpimän veden käsikylpyä tutkija käytti Braun ThermoScan® PRO 6000 -korvalämpömittaria ja Omron HBP-1300 -verenpainemittaria elintoimintojen (lämpötila, verenpaine, syke, hengitys) mittaamiseen ja keräsi kyselylomakkeen perustiedot. Kyselylomakkeet annettiin paperilla ja apua annettiin, jos koehenkilö ei kyennyt täyttämään niitä itsenäisesti.
  5. Tässä tutkimuksessa käytettiin taitettavaa vesiämpäriä, jossa oli lämpötilan ylläpitotoiminto lämpimän veden käsikylpyihin. Vesiämpäri ei vaatinut sähköä, mutta pystyi pitämään veden lämpötilan nousematta. Testaus osoitti, että huoneenlämmössä (26 °C) se pystyi ylläpitämään veden lämpötilaa noin 10 minuuttia. Koehenkilöt saivat lämpimän veden käsikylvyn leikkausta edeltävänä iltana huoneen lämpötilan ollessa 26 °C. Jos potilaan sairaalahuone ei ollut yhden hengen huone, tutkija A neuvotteli huoneen lämpötilasta viereisten potilaiden kanssa. Lämpötilaa ylläpitävään vesisäiliöön lisättiin neljä litraa 40°C lämmintä vettä. Lämpötilan hallinnan varmistamiseksi käytettiin jatkuvasti kelluvaa LED-veden lämpötilamittaria. Monitori oli Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C monikäyttöinen elektroninen lämpömittari. Jos veden lämpötila laski toimenpiteen aikana, lisättiin lisää lämmintä vettä sopivan lämpötilan ylläpitämiseksi. Mahdollisen kivun ja istumavaikeuksien vuoksi koehenkilöt asettuivat mukavaan makuuasentoon ja peitti käsivarteensa. Lämpöä ylläpitävä vesisäiliö asetettiin sängyn molemmille puolille, ja tutkija A auttoi koehenkilöitä laittamaan kätensä veteen. Koko käsi upotettiin ranteen rypyyn asti, noin 5 senttimetriä, ja liotettiin kymmenen minuuttia. Jokaisen käyttökerran jälkeen koehenkilöt huuhtelivat kätensä huolellisesti puhtaalla vedellä, minkä jälkeen desinfioitiin 75-prosenttisella alkoholilla. Kuivuuden varmistamisen jälkeen laitteet varastoitiin mahdollisten alkoholiin liittyvien vaarojen estämiseksi. Kontrolliryhmän huoneen lämpötila säädettiin myös 26 °C:seen. Koehenkilöt ottivat mukavan makuuasennon ja saivat rutiinihoitoa, mukaan lukien ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä hoitoa ja elintoimintojen seurantaa.
  6. Tutkija suoritti intervention jälkeisiä elintoimintojen (lämpötila, verenpaine, syke, hengitys) mittauksia ja keräsi testin jälkeisiä kyselytietoja molemmista ryhmistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yeu-Hui Chuang
  • Puhelinnumero: 6328 0227361661
  • Sähköposti: yeuhui@tmu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iän on oltava vähintään neljäkymmentäviisi vuotta.
  2. Henkilöt, joilla lääkäri on diagnosoinut alaraajan luuhun liittyviä sairauksia ja jotka suunnittelevat ortopedista leikkausta.
  3. On säilytettävä selkeä tietoisuus ja kyettävä kommunikoimaan suullisesti.
  4. Potilaiden, joilla on sydänsairaus tai diabetes, tulee kysyä lausunto hoitavilta lääkäreiltä (Dr. Liu Zhe-wei ja tohtori Chen Yi-zhi) ennen tämän toimenpiteen suorittamista.
  5. Tutkimus kattaa seuraavat alaraajojen ortopediset leikkaukset:

Koko nivelleikkaus, mukaan lukien polvi- ja lonkkanivelleikkaukset. Revisiokirurgia nivelleikkauksiin. Nivelten osteotomian korjausleikkaus. Artroskooppinen nivelleikkaus. Avoin pienennys- ja sisäinen kiinnitysleikkaus. Muut alaraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvät leikkaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on käsien tai ranteen murtumia.
  2. Henkilöt, joilla on perifeerisen verenkierron poikkeavuuksia.
  3. Potilaat, joilla on autonomisen hermoston häiriöitä ja jotka käyttävät ahdistukseen liittyviä lääkkeitä.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Henkilöt, joilla on haavoja, infektioita, turvotusta tai vammoja kummankin kämmenen iholla, mikä estää upotuksen veteen.
  6. Ne, jotka kärsivät muista vakavista sairauksista tai joutuvat kahteen tai useampaan leikkaukseen.
  7. Potilaat, jotka tarvitsevat fysiologista seurantaa.
  8. Henkilöt, jotka tarvitsevat katetrin ranteen alle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpimän veden käsikylpyjä
Koeryhmän potilaat upottavat kätensä lämpimään veteen (40°C) kymmeneksi minuutiksi.
  1. Koeryhmän potilaat saavat lämpimän veden käsikylpyjä interventioon leikkausta edeltävänä iltana.
  2. Interventio suoritetaan potilaan huoneessa, huoneen lämpötila säädettiin 26°C:een ja ajoitus määräytyy potilaan mieltymysten mukaan.
  3. Tutkimuksessa hyödynnetään kokoontaitettavaa vesiämpäriä, jossa on lämpötilan ylläpitomahdollisuus. Koeryhmän potilaat upottavat kätensä lämpimään veteen (40°C) 10 minuutiksi mukavassa makuuasennossa.
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Sisältää ennen leikkausta koskevat ohjeet, postoperatiivisen hoidon ja elintoimintojen seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus, A-tila, STAI-S
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota (T0)
Kyselylomake koostuu 20 kohdasta, ja tutkittavia pyydetään valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvaa heidän tämänhetkistä ahdistuksen tunnetta. Se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan" (pistemäärä 1), "Jonkin verran" (pisteytys 2 pistettä), "Kohtavasti" (pisteytys 3 pistettä) ja " Todella paljon" (pistein 4 pistettä). 20 kohteen joukosta 10 pisteytetään käänteisesti (kohdat 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18), mikä tarkoittaa, että näiden kohteiden pisteytys on päinvastainen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, ennen interventiota (T0)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus, A-tila, STAI-S
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
Kyselylomake koostuu 20 kohdasta, ja tutkittavia pyydetään valitsemaan vastaus, joka parhaiten kuvaa heidän tämänhetkistä ahdistuksen tunnetta. Se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan" (pistemäärä 1), "Jonkin verran" (pisteytys 2 pistettä), "Kohtavasti" (pisteytys 3 pistettä) ja " Todella paljon" (pistein 4 pistettä). 20 kohteen joukosta 10 pisteytetään käänteisesti (kohdat 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 ja 18), mikä tarkoittaa, että näiden kohteiden pisteytys on päinvastainen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 20-80 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota (T0)

Tämän tyyppinen kivunarviointityökalu tunnetaan yleisesti visuaalisena analogisena asteikkona (VAS), ja sitä käytetään kivun subjektiivisen kokemuksen kvantifiointiin antamalla yksilöiden merkitsemään kiputasonsa riville.

Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 10 senttimetrin pituista vaakaviivaa. Tällä rivillä 0 senttimetriä vasemmalla tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 senttimetriä oikealla tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua". Korkeammat pisteet tällä rivillä osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.

Perustaso, ennen interventiota (T0)
Kipu (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)

Tämän tyyppinen kivunarviointityökalu tunnetaan yleisesti visuaalisena analogisena asteikkona (VAS), ja sitä käytetään kivun subjektiivisen kokemuksen kvantifiointiin antamalla yksilöiden merkitsemään kiputasonsa riville.

Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 10 senttimetrin pituista vaakaviivaa. Tällä rivillä 0 senttimetriä vasemmalla tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 senttimetriä oikealla tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua". Korkeammat pisteet tällä rivillä osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.

Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
Rentoutuminen (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota (T0)
Relaxation VAS käyttää jatkuvaa vaakaviivaa, joka on 10 senttimetriä pitkä. Tällä viivalla 0 senttimetriä vasemmalla tarkoittaa "ei pysty rentoutumaan", kun taas 10 senttimetriä oikealla tarkoittaa "erittäin rentoutunutta". Mitä lähempänä merkki on 10 senttimetriä, sitä korkeampi rentoutumistaso. Tämän asteikon avulla yksilöt voivat subjektiivisesti osoittaa rentoutumisasteensa merkitsemällä pisteen viivalla.
Perustaso, ennen interventiota (T0)
Rentoutuminen (Visual Analogue Scale, VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
Relaxation VAS käyttää jatkuvaa vaakaviivaa, joka on 10 senttimetriä pitkä. Tällä viivalla 0 senttimetriä vasemmalla tarkoittaa "ei pysty rentoutumaan", kun taas 10 senttimetriä oikealla tarkoittaa "erittäin rentoutunutta". Mitä lähempänä merkki on 10 senttimetriä, sitä korkeampi rentoutumistaso. Tämän asteikon avulla yksilöt voivat subjektiivisesti osoittaa rentoutumisasteensa merkitsemällä pisteen viivalla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGH-P112023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa