Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​varmt håndbad til at forbedre angst

7. december 2023 opdateret af: Cathay General Hospital

Effektiviteten af ​​varmt håndbad til at forbedre angst før operation i nedre lemmer blandt midaldrende og ældre patienter

Patienter, der skal opereres, oplever ofte angst før proceduren. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​varmtvandsbade til at reducere præoperative angstniveauer hos midaldrende og ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i underekstremiteterne. Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og fokuserer på midaldrende og ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i underekstremiteterne på den ortopædiske afdeling på et medicinsk center i det nordlige Taiwan. Patienterne inddeles i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe ved hjælp af blokrandomisering. Patienterne i forsøgsgruppen modtager et 10-minutters varmt vandbad ved 40°C aftenen før operationen som intervention, mens kontrolgruppen modtager standardbehandling. Data indsamles fra begge grupper før og efter interventionen, herunder personlige oplysninger, State-Trait Anxiety Inventory, Visual Analog Scale til smertevurdering og Visual Analog Scale til afspænding, samt målinger af vitale tegn. Statistisk analyse af dataene udføres ved hjælp af SPSS version 18.0-software, der anvender middelværdier, standardafvigelser, procenter, uafhængige t-tests, chi-square-tests, t-tests med parvise prøver og generaliserede estimeringsligninger til dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som verdens befolkning ældes, er muskuloskeletale operationer blevet en primær årsag til operation hos ældre individer, der påvirker 41,3 % af ældre patienter. Hospitalsindlæggelse og operation kan forårsage angst, og tidligere forskning har vist, at prævalensen af ​​præoperativ angst hos kirurgiske patienter er omkring 60-94 %, hvor over 35 % af tilfældene oplever høje niveauer af angst. Når patienter oplever præoperativ angst, kan det påvirke deres postoperative restitution, herunder sårheling, funktionel restitution, forekomsten af ​​komplikationer og længere hospitalsophold eller restitutionstid. Tidlig indsats for at hjælpe patienter med at lindre angst kan reducere disse negative virkninger. Aktuel litteratur har vist, at multimediepædagogisk sundhedsundervisning, musikterapi, aromaterapi, massage og andre interventioner effektivt kan reducere præoperativ angst, men disse interventioner kræver professionel træning eller forberedelse af yderligere materialer og udstyr. I denne undersøgelse blev et håndbad med varmt vand brugt som intervention, hovedsageligt fordi patienter med operationer i underekstremiteterne ikke er egnede til fodbade for at opnå afslapning, og betjeningen af ​​håndbade er enkel, udstyret (varmt vand og bassin) er let at opnå, og patienter eller familiemedlemmer kan nemt lære at bruge det, hvilket gør det bekvemt og tilgængeligt. Derfor har denne undersøgelse til formål at forstå, hvordan midaldrende og ældre deltagere, der er ved at gennemgå en operation i underekstremiteterne, kan forbedre deres præoperative angst, smerter , og afslapning ved hjælp af varmt vand håndbade.

Efter at have opnået godkendelse fra Taipei Cathay General Hospital Human Research Ethics Committee og registreret på ClinicalTrials.gov, og opnåelse af samtykke fra Cathay Kirurgisk afdeling, begyndte rekrutteringsprocessen.

  1. På optagelsesdagen blev forsøgspersoner rekrutteret. Forsker (Principal Investigator) introducerede personligt undersøgelsens formål, rekrutteringsprocedure og rettigheder og forpligtelser for berettigede forsøgspersoner. Hvis forsøgspersonerne udtrykte deres vilje til at deltage, blev de bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  2. Forsker brugte fagenes optagelsestidspunkt som rekrutteringstidspunkt. I henhold til rækkefølgen af ​​forsøgspersoners indlæggelse blev de sekventielt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. En person, der ikke var involveret i undersøgelsen, brugte et computersoftwareprogram til at generere serienumre til randomisering i blokke. Serienumrene og gruppetildelingerne blev placeret i uigennemsigtige kuverter med fortløbende koder. Efter at have opnået informeret samtykke fra forsøgspersonerne, blev kuverterne åbnet i rækkefølge, og deltagerne blev tildelt kontrol- eller forsøgsgruppen, indtil i alt 78 forsøgspersoner blev rekrutteret.
  3. Efter at have kendskab til forsøgspersonernes gruppeopgaver, diskuterede forsker interventionstiden med forsøgspersonerne. Det var planlagt til aftenen før operationen, og forsøgspersonerne kunne vælge et passende tidspunkt. Interventionen foregik på forsøgspersonernes hospitalsstuer.
  4. Ti minutter før interventionen i håndbadet med varmt vand brugte forsker Braun ThermoScan® PRO 6000 øretermometer og Omron HBP-1300 blodtryksmåler til at måle vitale tegn (temperatur, blodtryk, hjertefrekvens, respiration) og indsamlede baseline spørgeskemadata. Spørgeskemaer blev administreret på papir, og der blev ydet assistance, hvis forsøgspersonerne ikke var i stand til at udfylde dem selvstændigt.
  5. Denne undersøgelse brugte en sammenfoldelig vandspand med temperaturvedligeholdelsesfunktionalitet til håndbade med varmt vand. Vandspanden krævede ikke strøm men kunne holde vandtemperaturen uden at den steg. Test viste, at den ved stuetemperatur (26°C) kunne holde vandtemperaturen i ca. 10 minutter. Forsøgspersonerne modtog håndbadet med varmt vand natten før operationen med stuetemperaturen indstillet til 26°C. Hvis forsøgspersonens hospitalsstue ikke var et enkeltmandsværelse, forhandlede forsker A stuetemperaturen med tilstødende patienter. Fire liter 40°C varmt vand blev tilsat den temperaturholdende vandspand. For at sikre temperaturkontrol blev der kontinuerligt brugt en flydende LED vandtemperaturmonitor. Skærmen var Dr.AV Saint Gok Technology-GE-53C Multi-Purpose elektronisk termometer. Hvis der var et fald i vandtemperaturen under indgrebet, blev der tilsat yderligere varmt vand for at opretholde den passende temperatur. På grund af potentielle smerter og vanskeligheder med at sidde op, indtog forsøgspersonerne en behagelig liggende stilling med et tæppe lagt under armen. Den temperaturholdende vandspand blev placeret på begge sider af sengen, og forsker A hjalp forsøgspersonerne med at placere deres hånd i vandet. Hele hånden blev nedsænket op til håndledsfolden, cirka 5 centimeter, og gennemblødt i ti minutter. Efter hver brug skyllede forsøgspersonerne deres hænder grundigt med rent vand, efterfulgt af desinfektion med 75 % alkohol. Efter at have sikret tørhed, blev udstyret opbevaret for at forhindre potentielle alkohol-relaterede farer. Kontrolgruppens rumtemperatur blev også justeret til 26°C. Forsøgspersonerne indtog en behagelig liggende stilling og modtog rutinemæssig pleje, herunder præoperative instruktioner, postoperativ pleje og overvågning af vitale tegn.
  6. Forsker udførte post-intervention målinger af vitale tegn (temperatur, blodtryk, hjertefrekvens, respiration) og indsamlede post-test spørgeskemadata for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder skal være femogfyrre år eller ældre.
  2. Personer diagnosticeret af en læge med knoglerelaterede tilstande i underekstremiteterne og planlægger at gennemgå ortopædkirurgi.
  3. Skal bevare klar bevidsthed og kunne kommunikere verbalt.
  4. Patienter med hjertesygdomme eller diabetes skal søge udtalelse fra de behandlende læger (Dr. Liu Zhe-wei og Dr. Chen Yi-zhi), før de gennemgik denne intervention.
  5. Undersøgelsen omfatter følgende ortopædiske operationer i underekstremiteterne:

Total ledprotesekirurgi, herunder knæ- og hofteledsudskiftninger. Revisionskirurgi for ledudskiftninger. Korrektion af led osteotomi. Artroskopisk ledkirurgi. Åben reduktion og intern fikseringskirurgi. Andre operationer relateret til underekstremitetsmuskuloskeletale tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hånd- eller håndledsbrud.
  2. Personer med perifere cirkulationsabnormiteter.
  3. Patienter med lidelser i det autonome nervesystem, der tager angstrelateret medicin.
  4. Gravid kvinde.
  5. Personer med sår, infektioner, hævelse eller skader på huden på begge håndflader, hvilket forhindrer nedsænkning i vand.
  6. Dem, der lider af andre alvorlige sygdomme eller er planlagt til to eller flere operationer.
  7. Patienter, der kræver fysiologisk overvågning.
  8. Personer, der har brug for et kateter placeret under håndleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmt vand håndbade
Patienter i forsøgsgruppen får deres hånd nedsænket i varmt vand (40°C) i ti minutter.
  1. Patienter i forsøgsgruppen modtager varmt vand-håndbade som intervention aftenen før operationen.
  2. Interventionen udføres på patientens værelse, rumtemperaturen blev justeret til 26°C, og timingen bestemmes ud fra patientens præference.
  3. Undersøgelsen anvender en sammenfoldelig vandspand med mulighed for temperaturvedligeholdelse. Patienter i forsøgsgruppen får deres hånd nedsænket i varmt vand (40°C) i ti minutter i en behagelig liggende stilling.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Inklusive præoperative instruktioner, postoperativ pleje og overvågning af vitale tegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory,A-State,STAI-S
Tidsramme: Baseline, før interventionen(T0)
Spørgeskemaet består af 20 emner, og forsøgspersoner bliver bedt om at vælge det svar, der bedst repræsenterer deres aktuelle angstfølelse for hvert emne. Det er scoret på en fire-punkts Likert-skala, med svar, der spænder fra "Slet ikke" (scoret som 1 point), "noget" (scoret som 2 point), "moderat" (scoret som 3 point) til " Meget meget" (scoret som 4 point). Blandt de 20 punkter er 10 omvendt scoret (punkt 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18), hvilket betyder, at pointgivningen er omvendt for disse punkter. Den samlede score spænder fra 20 til 80 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst.
Baseline, før interventionen(T0)
State-Trait Anxiety Inventory,A-State,STAI-S
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen(T1)
Spørgeskemaet består af 20 emner, og forsøgspersoner bliver bedt om at vælge det svar, der bedst repræsenterer deres aktuelle angstfølelse for hvert emne. Det er scoret på en fire-punkts Likert-skala, med svar, der spænder fra "Slet ikke" (scoret som 1 point), "noget" (scoret som 2 point), "moderat" (scoret som 3 point) til " Meget meget" (scoret som 4 point). Blandt de 20 punkter er 10 omvendt scoret (punkt 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 og 18), hvilket betyder, at pointgivningen er omvendt for disse punkter. Den samlede score spænder fra 20 til 80 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst.
Umiddelbart efter interventionen(T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten (Visual Analogue Scale, VAS)
Tidsramme: Baseline, før interventionen(T0)

Denne type smertevurderingsværktøj er almindeligvis kendt som en visuel analog skala (VAS) og bruges til at kvantificere den subjektive oplevelse af smerte ved at få individer til at markere deres smerteniveau på linjen.

En vandret linje, der er 10 centimeter lang, bruges til at vurdere smerteintensiteten. På denne linje repræsenterer 0 centimeter på venstre side "ingen smerte", mens 10 centimeter på højre side repræsenterer "ekstremt svær smerte." Højere score på denne linje indikerer et højere niveau af smerteintensitet.

Baseline, før interventionen(T0)
Smerten (Visual Analogue Scale, VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen(T1)

Denne type smertevurderingsværktøj er almindeligvis kendt som en visuel analog skala (VAS) og bruges til at kvantificere den subjektive oplevelse af smerte ved at få individer til at markere deres smerteniveau på linjen.

En vandret linje, der er 10 centimeter lang, bruges til at vurdere smerteintensiteten. På denne linje repræsenterer 0 centimeter på venstre side "ingen smerte", mens 10 centimeter på højre side repræsenterer "ekstremt svær smerte." Højere score på denne linje indikerer et højere niveau af smerteintensitet.

Umiddelbart efter interventionen(T1)
Afslapningen (visuel analog skala,VAS)
Tidsramme: Baseline, før interventionen(T0)
Relaxation VAS bruger en kontinuerlig vandret linje, der er 10 centimeter lang. På denne linje repræsenterer 0 centimeter på venstre side "ude af stand til at slappe af", mens 10 centimeter på højre side repræsenterer "ekstremt afslappet". Jo tættere mærket er på 10 centimeter, jo højere niveau af afslapning. Denne skala giver individer mulighed for subjektivt at angive deres grad af afslapning ved at markere et punkt på linjen.
Baseline, før interventionen(T0)
Afslapningen (visuel analog skala,VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen(T1)
Relaxation VAS bruger en kontinuerlig vandret linje, der er 10 centimeter lang. På denne linje repræsenterer 0 centimeter på venstre side "ude af stand til at slappe af", mens 10 centimeter på højre side repræsenterer "ekstremt afslappet". Jo tættere mærket er på 10 centimeter, jo højere niveau af afslapning. Denne skala giver individer mulighed for subjektivt at angive deres grad af afslapning ved at markere et punkt på linjen.
Umiddelbart efter interventionen(T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeu-Hui Chuang, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGH-P112023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

3
Abonner