手术前 STRIVE 试点试验

背景：接受手术的人数及其风险状况正在增加。 接受手术的人面临术后不良事件的巨大风险。 15% 至 30% 的患者在手术后出现严重的医疗或手术并发症，五分之一的患者报告出现新的残疾，反映出日常生活独立性的丧失。 加拿大每年进行超过 140 万例住院外科手术。 全球每年发生超过 3 亿次外科手术。 随着接受手术的人数不断增加，该人群的平均风险状况也在上升。 手术患者通常年龄较大并且患有合并症。 这意味着迫切需要改善患者治疗结果和减少资源利用率的策略。 参加两个独立的詹姆斯·林德联盟优先制定合作伙伴关系（加拿大和英国）的患者、公众、临床医生和政策制定者将预康复确定为围手术期研究的十大优先事项。 此外，目前大众媒体正在讨论预康复作为一种改善越来越多接受手术的高危患者预后的策略。

总体目标：手术前 STRIVE 试验将评估三个实用要素（招募、依从性和随访），我们在预康复研究中的经验表明，这些要素对于支持成功的大规模评估是必要的。 研究人员将同时使用实施科学方法来进一步完善更大规模试验的流程。 由于这是一项先锋试点试验，该试验的数据将与未来的大规模试验相结合。

方法：

设计、设置和参与者：STRIVE 术前试验是一项评估者盲法多中心个体患者平行臂先锋实用随机对照试验。

年龄 => 18 岁、接受腹部、胸部、骨盆、头颈或血管手术住院治疗且预计住院时间 => 2 天的人将包括在内。

干预：干预包括3个方面（运动、营养和呼吸）。 我们的干预措施是通过在线平台支持的家庭多模式康复计划。

结果和样本量：主要结果是每月招募、干预依从性、保留以及患者、临床医生和研究人员发现的障碍的引发。 次要结果是术后 30 天内的居家天数、生存率、住院时间、患者安全指标、重症监护病房入院、非家庭出院、再入院、急诊科就诊和卫生系统费用。 我们的先锋试验样本量估计是通过未来大规模试验的功效计算得出的。 对于先锋试验，144 的样本量直接关系到我们的 3 个可行性结果：1）在 6 个月内在我们的 4 个站点招募 144 名参与者将证明我们有能力平均每个站点每月招募 6 名参与者。

专业知识：我们的团队由多学科临床和方法学专家、全国代表性的知识用户和患者代表组成。

预期结果：从我们的先锋试验中获得的知识将直接为更大规模的实用试验提供信息，该试验将有助于检测患者报告结果中最微小的重要差异。