STRIVE Before Surgery Pilot Trial

Bakgrunn: Antall personer som møter til operasjon, og deres risikoprofil, øker. Personer som skal til operasjon står overfor betydelig risiko for postoperative bivirkninger. Femten til 30 % av pasientene lider av en alvorlig medisinsk eller kirurgisk komplikasjon etter operasjonen, og 1 av 5 utvikler en ny pasientrapportert funksjonshemming som gjenspeiler tap av uavhengighet i det daglige livet. Mer enn 1,4 millioner kirurgiske inngrep på sykehus utføres i Canada hvert år. Globalt forekommer over 300 millioner kirurgiske inngrep årlig. Ettersom et økende antall personer som er tilstede for operasjon, øker den gjennomsnittlige risikoprofilen for denne befolkningen. Kirurgiske pasienter er vanligvis eldre og lever med komorbiditet. Dette betyr at strategier for å forbedre pasientresultatene og redusere ressursutnyttelsen er et presserende behov. Pasienter, publikum, klinikere og beslutningstakere som deltar i 2 separate James Lind Alliance Priority Setting Partnerships (Canada og Storbritannia) identifiserte prehabilitering som en topp 10 prioritet for perioperativ forskning. Videre diskuteres prehabilitering for tiden i populære medier som en strategi for å forbedre resultatene for det økende antallet høyrisikopasienter som møter opp for operasjon.

Overordnet mål: STRIVE Before Surgery Trial vil evaluere tre pragmatiske elementer (rekruttering, tilslutning og oppfølging) som vår erfaring innen prehabiliteringsforskning viser er nødvendig for å støtte vellykket, storskala evaluering. Etterforskerne vil samtidig bruke vitenskapelig implementeringsmetodikk for å videreutvikle prosessene for det større forsøket. Siden dette er et foregangspilotforsøk, vil data fra dette forsøket bli kombinert med det fremtidige storskalaforsøket.

Metoder:

Design, setting og deltakere: STRIVE Before Surgery Trial er en pragmatisk, randomisert kontrollert studie som er blindet multisenter for individuelle pasienter med parallell-arm forkant.

Personer => 18 år som har innlagte abdominal-, thorax-, bekken-, hode- og nakkeoperasjoner med forventet liggetid på => 2 dager vil bli inkludert.

Intervensjon: Intervensjonen omfatter 3 aspekter (trening, ernæring og pust). Vår intervensjon er et hjemmebasert multimodalt prehabiliteringsprogram støttet gjennom en nettbasert plattform.

Utfall og utvalgsstørrelse: Primære utfall er månedlig rekruttering, intervensjonsoverholdelse, oppbevaring og fremkalling av pasient-, kliniker- og forskeridentifiserte barrierer. Sekundære utfall er dager hjemme i løpet av de 30 dagene etter operasjonen, overlevelse, liggetid, pasientsikkerhetsindikatorer, innleggelse på intensivavdeling, utskrivning utenfor hjemmet, reinnleggelse, akuttmottaksbesøk og helsesystemkostnader. Vårt estimat for prøvestørrelsen for avantprøvingen er basert på en kraftberegning for det fremtidige storskalaforsøket. For avantgarde-forsøket vil en prøvestørrelse på 144 direkte lenke til våre 3 gjennomførbarhetsresultater: 1) rekruttering av 144 deltakere over 6 måneder på våre 4 nettsteder vil demonstrere vår evne til gjennomsnittlig 6 deltakere per side per måned.

Kompetanse: Vårt team består av tverrfaglige kliniske og metodiske eksperter, nasjonalt representative kunnskapsbrukere og pasientrepresentanter.

Forventede utfall: Kunnskap oppnådd fra vår forkantstudie vil direkte informere den større pragmatiske studien, som vil bli drevet for å oppdage en minimalt viktig forskjell i et pasientrapportert utfall.