STRIVE Før kirurgi pilotforsøg

Baggrund: Antallet af personer, der møder op til operation, og deres risikoprofil er stigende. Personer, der skal til operation, står over for en betydelig risiko for postoperative bivirkninger. Femten til 30 % af patienterne lider af en alvorlig medicinsk eller kirurgisk komplikation efter operationen, og 1 ud af 5 udvikler et nyt patientrapporteret handicap, der afspejler et tab af uafhængighed i det daglige liv. Mere end 1,4 millioner indlagte kirurgiske indgreb udføres i Canada hvert år. Globalt forekommer mere end 300 millioner kirurgiske indgreb årligt. Efterhånden som et stigende antal personer, der er til stede til operation, stiger den gennemsnitlige risikoprofil for denne befolkning. Kirurgiske patienter er typisk ældre og lever med komorbiditet. Det betyder, at der er et presserende behov for strategier til at forbedre patientresultater og reducere ressourceudnyttelsen. Patienter, offentligheden, klinikere og politiske beslutningstagere, der deltager i 2 separate James Lind Alliance Priority Setting Partnerships (Canada & UK), identificerede præhabilitering som en top 10-prioritet for perioperativ forskning. Desuden diskuteres præhabilitering i øjeblikket i de populære medier som en strategi til at forbedre resultaterne for det stigende antal højrisikopatienter, der møder op til operation.

Overordnet mål: STRIVE Before Surgery Trial vil evaluere tre pragmatiske elementer (rekruttering, overholdelse og opfølgning), som vores erfaring inden for præhabiliteringsforskning viser er nødvendige for at understøtte en vellykket, storstilet evaluering. Efterforskerne vil sideløbende bruge implementeringsvidenskabelige metoder til yderligere at forfine processer til det større forsøg. Da dette er et foregangspilotforsøg, vil data fra dette forsøg blive kombineret med det fremtidige, storstilede forsøg.

Metoder:

Design, rammer og deltagere: STRIVE Before Surgery Trial er et pragmatisk, randomiseret kontrolleret, multicenter, individuelt patientforsøg, der er blindet af en bedømmer.

Personer => 18 år, der har indlagt mave-, thorax-, bækken-, hoved-hals- eller karkirurgi med forventet liggetid på => 2 dage, vil blive inkluderet.

Intervention: Interventionen omfatter 3 aspekter (motion, ernæring og vejrtrækning). Vores intervention er et hjemmebaseret multimodalt præhabiliteringsprogram understøttet via en online platform.

Resultater og stikprøvestørrelse: Primære resultater er månedlig rekruttering, interventionsoverholdelse, fastholdelse og fremkaldelse af patient-, kliniker- og forsker-identificerede barrierer. Sekundære resultater er dage i hjemmet i de 30 dage efter operationen, overlevelse, opholdets længde, patientsikkerhedsindikatorer, intensivafdelingsindlæggelse, udskrivelse uden for hjemmet, genindlæggelse, skadestuebesøg og sundhedssystemets omkostninger. Vores forkantsforsøgs stikprøvestørrelse er baseret på en effektberegning for det fremtidige storskalaforsøg. Til avantgardeforsøget er en stikprøvestørrelse på 144 direkte knyttet til vores 3 gennemførlighedsresultater: 1) rekruttering af 144 deltagere over 6 måneder på vores 4 websteder vil demonstrere vores evne til i gennemsnit 6 deltagere pr. websted pr. måned.

Ekspertise: Vores team består af multidisciplinære kliniske og metodiske eksperter, nationalt repræsentative vidensbrugere og patientrepræsentanter.

Forventede resultater: Viden opnået fra vores avant-forsøg vil direkte informere det større pragmatiske forsøg, som vil blive drevet til at opdage en minimalt vigtig forskel i et patientrapporteret resultat.