STRIVE ennen leikkausta -pilottikoe

Tausta: Leikkaukseen saapuvien ihmisten määrä ja heidän riskiprofiilinsa kasvavat. Leikkaukseen saapuvilla ihmisillä on huomattava postoperatiivisten haittatapahtumien riski. 15–30 % potilaista kärsii vakavasta lääketieteellisestä tai kirurgisesta komplikaatiosta leikkauksen jälkeen, ja joka viides saa uuden potilaan ilmoittaman vamman, joka kuvastaa itsenäisyyden menetystä päivittäisessä elämässä. Kanadassa tehdään vuosittain yli 1,4 miljoonaa sairaalahoitoa. Maailmanlaajuisesti yli 300 miljoonaa kirurgista toimenpidettä tehdään vuosittain. Kun kasvava määrä ihmisiä saapuu leikkaukseen, tämän väestön keskimääräinen riskiprofiili on nousussa. Kirurgiset potilaat ovat tyypillisesti vanhempia ja heillä on samanaikainen sairaus. Tämä tarkoittaa, että strategioita potilaiden tulosten parantamiseksi ja resurssien käytön vähentämiseksi tarvitaan kiireesti. Potilaat, yleisö, lääkärit ja poliittiset päättäjät, jotka osallistuivat kahteen erilliseen James Lind Alliance Priority Setting Partnership -kumppanuuteen (Kanada ja Yhdistynyt kuningaskunta), määrittelivät esikuntoutuksen perioperatiivisen tutkimuksen 10 ensisijaiseksi tavoitteeksi. Lisäksi esikuntoutus on tällä hetkellä esillä suosituissa tiedotusvälineissä strategiana, jolla parannetaan leikkaukseen tulevien korkean riskin potilaiden kasvavaa määrää.

Kattava tavoite: STRIVE Before Surgery Trial arvioi kolme pragmaattista elementtiä (rekrytointi, sitoutuminen ja seuranta), jotka kokemuksemme esikuntoutustutkimuksesta osoittavat olevan välttämättömiä onnistuneen, laajamittaisen arvioinnin tukemiseksi. Tutkijat käyttävät samanaikaisesti toteutustieteellistä metodologiaa tarkentamaan prosesseja laajempaa koetta varten. Koska tämä on etujoukon pilottikoe, tämän kokeilun tiedot yhdistetään tulevaan, laajamittaiseen kokeiluun.

Menetelmät:

Suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat: STRIVE Before Surgery Trial on arvioijalla sokkoutettu monikeskuspotilas, rinnakkainen etujoukko, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Mukaan lasketaan henkilöt => 18-vuotiaat, joilla on vatsa-, rinta-, lantio-, pää- ja niska- tai verisuonikirurgia ja joiden odotettu oleskeluaika on => 2 päivää.

Interventio: Interventio sisältää 3 näkökohtaa (liikunta, ravitsemus ja hengitys). Interventiomme on kotipohjainen multimodaalinen esikuntoutusohjelma, jota tuetaan verkkoalustan kautta.

Tulokset ja otoskoko: Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kuukausittainen rekrytointi, hoitoon sitoutuminen, säilyttäminen ja potilaan, lääkärin ja tutkijan tunnistamien esteiden esiintuominen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat päivät kotona leikkauksen jälkeisten 30 päivän aikana, eloonjääminen, oleskelun kesto, potilasturvallisuusindikaattorit, tehohoitoon pääsy, kotiuttaminen, takaisinotto, ensiapukäynnit ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset. Etukäteistutkimuksemme otoskokoarviomme perustuu teholaskelmaan tulevaa laajamittaista kokeilua varten. Kokeilua varten 144:n otoskoko on suoraan linkitetty kolmeen toteutettavuustulokseen: 1) 144 osallistujan rekrytointi kuuden kuukauden aikana neljällä toimipaikallamme osoittaa, että pystymme keskimäärin 6 osallistujaa kohdetta kohden kuukaudessa.

Asiantuntemus: Tiimiimme kuuluu monialaisia ​​kliinisiä ja metodologisia asiantuntijoita, kansallisesti edustavia tiedon käyttäjiä ja potilaiden edustajia.

Odotetut tulokset: Etukäteistutkimuksestamme saatu tieto antaa suoraan tietoa laajemmasta käytännöllisestä tutkimuksesta, jonka avulla voidaan havaita minimaalisen tärkeä ero potilaan ilmoittamassa tuloksessa.