不同躯干冲击水平的脑卒中患者本体感受意识与平衡和痉挛的关系
2023年9月20日 更新者：Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University
躯干控制对于保持直立姿势、提高动态活动中的运动质量以及安全地进行转移活动非常重要。
中风是世界上最常见的神经系统疾病之一，中风患者可能会受到不同程度的躯干影响，因为躯干肌肉的收缩强度及其相互协调工作的能力降低。
根据躯干受累程度的增加，可以在患者中观察到本体感觉恶化、平衡问题增加和痉挛特征恶化。
然而，中风患者中这些疾病之间的关系（与躯干受累无关）尚未确定。
因此，在本研究中，我们旨在探讨不同躯干受累程度的脑卒中患者本体感觉意识与平衡和痉挛之间的关系。
该研究将纳入 98 名慢性中风患者。
在研究之前，所有符合纳入标准的参与者都会获得书面和口头的“知情同意书”。
在记录参与者的社会人口统计和临床特征后，将通过小型智力测试来评估患者的认知状态。
躯干损伤量表（TRS）将用于测量躯干控制力，这是我们的自变量。
GBS 将由另一位对该研究不知情的物理治疗师进行。
根据GBS获得的分数，参与者将被分为两组，高躯干控制组和低躯干控制组。
对参与者的痉挛状态、改良Tardiue量表（MTS）、颈椎本体感觉意识颈关节误差测试、下肢本体感觉意识在Technobody Prokin 252等动平衡平台上进行本体感觉测试、平衡技能在Tecnobody Prokin 252等动平衡平台上进行动态和静态平衡进行评估通过测试。
患者的生活质量将通过卒中特定生活质量量表进行评估。
为了防止偏见，从 GBÖ 获得的分数不会与进行其他测试的物理治疗师共享。
所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。
收集完所有数据后，将进行组内和组间比较。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，98名慢性脑卒中患者将纳入研究。
所有符合研究纳入标准的参与者都将获得书面和口头的“知情同意书”。
记录参与者的社会人口统计学和临床特征后，将通过简易智力测试评估患者的认知状态。
躯干残疾量表（TRS）将用于测量躯干控制力，这是我们的自变量。
GBS 将由另一位对该研究不知情的物理治疗师进行。
根据 GBÖ 的分数，参与者将被分为两组，高躯干控制组和低躯干控制组。
GBS得分接近23分的人构成躯干控制力高的组，得分接近0的人构成躯干控制力低的组。
将使用改良 Tardiue 量表（MTS）评估参与者的痉挛状态，使用颈椎关节误差测试评估肌肉的痉挛状态以及颈部区域的本体感觉意识。
将通过 Technobody Prokin 252 等动平衡平台上的本体感觉测试来评估下肢本体感觉意识，并通过 Tecnobody Prokin 252 等动平衡平台上的动态和静态平衡测试来评估平衡技能。
患者的生活质量将通过中风特定生活质量量表进行评估。
为了防止偏见，从 GBÖ 获得的分数不会与进行其他测试的物理治疗师共享。
所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。
收集完所有数据后，将进行组内和组间比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GÜLER ERTUĞRUL
- 电话号码：+90 531 950 05 90
- 邮箱：gertugrul004@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：MEHMET DURAY
- 电话号码：+90 506 473 11 65
- 邮箱：mehmetduray@sdu.edu.tr
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- 招聘中
- Güler Ertuğrul
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接触：
- GÜLER ERTUĞRUL
- 电话号码：+90 531 950 05 90
- 邮箱：gertugrul004@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
它将由居住在科贾埃利省的中风患者组成，这些患者在中风事件发生后至少 6 个月内表现出偏瘫-偏瘫症状。
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
- 年龄在35-65岁之间
- 被诊断患有中风
- 第一次中风
- 迷你心理测试 (MMT) 分数 ≥ 24
- Brunnstorm下肢分期≥4级
- 临床稳定
排除标准：
- 迷你心理分数 <24 分
- 颈椎疼痛视觉模拟评分为 5 或更高
- 有严重影响平衡的前庭、听觉和视觉问题（眩晕等）
- 有躯干和下肢骨科手术史
- 存在其他神经系统疾病（多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默病）
- 关节僵硬会妨碍本体感觉评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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身体控制力高的群体
该组由躯干损伤量表得分为 23 或接近 23 分的中风患者组成。
在这些患者中，将评估肌肉僵硬、平衡感和位置意识、生活质量，并检查他们的关系。
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在研究之前，所有符合纳入标准的参与者都会获得书面和口头的“知情同意书”。躯干损伤量表（TRS）将用于测量躯干控制能力，这是我们的自变量。
TIS得分接近23分的人构成躯干控制力高的组，得分接近0的人构成躯干控制力低的组。
对参与者的痉挛状态、改良Tardiue量表（MTS）、颈椎本体感觉意识颈关节误差测试、下肢本体感觉意识在Technobody Prokin 252等动平衡平台上进行本体感觉测试、平衡技能在Tecnobody Prokin 252等动平衡平台上进行动态和静态平衡进行评估通过测试。
患者的生活质量将通过卒中特定生活质量量表进行评估。
所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。
其他名称：
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身体控制力低下的群体
该组由躯干损伤量表得分为 0 分或接近 0 分的中风患者组成。
在这些患者中，将评估肌肉僵硬、平衡感和位置意识、生活质量，并检查他们的关系。
|
在研究之前，所有符合纳入标准的参与者都会获得书面和口头的“知情同意书”。躯干损伤量表（TRS）将用于测量躯干控制能力，这是我们的自变量。
TIS得分接近23分的人构成躯干控制力高的组，得分接近0的人构成躯干控制力低的组。
对参与者的痉挛状态、改良Tardiue量表（MTS）、颈椎本体感觉意识颈关节误差测试、下肢本体感觉意识在Technobody Prokin 252等动平衡平台上进行本体感觉测试、平衡技能在Tecnobody Prokin 252等动平衡平台上进行动态和静态平衡进行评估通过测试。
患者的生活质量将通过卒中特定生活质量量表进行评估。
所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干损伤量表
大体时间：20分钟
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它由 3 个具有不同评分选项的项目组成。
动态坐姿平衡子量表由 10 个项目组成，具有 0 和 1 评分选项。
协调分量表包括 4 个具有不同评分选项的项目。
还评估了在对患者进行躯干损伤量表管理期间使用的可能的补偿策略。
所有项目评估3次后，将最好的结果记录为患者的表现值。
评分为 23 表示躯干控制达到最佳，而分数接近 0 则表示躯干控制有所下降。
土耳其中风患者躯干损伤量表的有效性和可靠性研究 Sag 等人。
由制成。
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20分钟
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改良 Tardieu 量表
大体时间：25分钟
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改良 Tardieu 量表由评估痉挛角度和程度的参数组成。
该量表评估三种不同速度下的痉挛，以评估痉挛的速度依赖性效应。
这些速度定义为 V1、V2 和 V3 速度。
V1速度代表以最低速度评估，V3代表以最高速度评估。
在所有3种速度中，目标关节在整个运动范围内被动移动，并且通过测角仪计算观察到痉挛的值范围。
痉挛程度设为0-4之间。
“0”表示无痉挛，“4”表示不知疲倦的阵挛（维持时>10秒）
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25分钟
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本体感受意识评估
大体时间：30分钟
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颈关节位置误差测试将用于评估检测颈部位置的感觉的意识。
患者坐在有靠背支撑的椅子上，距离固定在墙上的目标板 90 厘米。
首先要求患者在头部不向任何方向倾斜的情况下记住该位置，并在主动头部运动后尝试找到同一点。
主动头部运动包括屈曲、伸展以及左右旋转。
所需的动作重复 10 次。
移动结束后，将记录各点返回起点的水平距离、垂直距离和全局距离。
为了计算测试结果，将计算错误距离的平均值（以厘米为单位）。
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30分钟
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静、动平衡评价
大体时间：15分钟
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为了测量平衡性能，在 Tecnobody Prokin 252 平衡平台上为患者提供了一个可移动平衡平台，由空气活塞伺服电机提供动力。
患者被提升到检测敏感测量的平台上，该平台可以是可移动的也可以是固定的。
得益于自动引擎锁定功能，系统可立即从动态测量切换到静态测量，并提供两种不同天平的测量和客观结果。
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15分钟
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中风特定生活质量量表
大体时间：10分钟
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它由12个小节组成，包括能量、家庭角色、语言、行动能力、情绪、性格、自我照顾、社会角色、思维、上肢功能、视力和工作效率，共49个项目。
在PESS中，总分增加表明生活质量提高，总分减少表明生活质量下降。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GÜLER ERTUĞRUL、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- 研究主任：MEHMET DURAY、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月27日
研究完成 (估计的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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