FORHOLDET MELLOM PROPRIOSEPTIV BEVISSTHET MED BALANSE OG SPASTISITET HOS PASIENTER MED HJØLGE MED ULIKE NIVÅER PÅ TRUNKEN
20. september 2023 oppdatert av: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Trunkkontroll er viktig for å opprettholde en oppreist holdning, øke bevegelseskvaliteten under dynamiske aktiviteter og utføre forflytningsaktiviteter på en sikker måte.
Personer med hjerneslag, som er en av de vanligste nevrologiske sykdommene i verden, kan ha ulike grader av trunkpåvirkning fordi sammentrekningsstyrken til kroppsmusklene og deres evne til å arbeide i harmoni med hverandre reduseres.
Avhengig av økningen i nivået av trunk-involvering, kan proprioseptiv forverring, økning i balanseproblemer og forverring av spastisitetskarakteristikker observeres hos pasienter.
Forholdet mellom disse lidelsene hos personer med hjerneslag, uavhengig av trunkengasjement, er imidlertid ikke definert.
Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å undersøke forholdet mellom proprioseptiv bevissthet og balanse og spastisitet hos slagpasienter med ulike trunk-involveringsnivåer.
98 kroniske hjerneslagpasienter vil bli inkludert i studien.
Før studien vil det innhentes skriftlig og muntlig «Informed Consent Form» fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
Etter å ha registrert de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til deltakerne, vil den kognitive statusen til pasientene bli evaluert med en mini mental test.
Trunk Impairment Scale (TRS) vil bli brukt til å måle trunk kontroll, som er vår uavhengige variabel.
GBS vil bli administrert av en annen fysioterapeut som er blindet for studien.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, høy og lav trunk kontroll, i henhold til poengsummen hentet fra GBS.
Spastisitet hos deltakerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervical proprioceptive awareness cervical joint error test, underekstremitet proprioseptiv bevissthet Propriosepsjonstest i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanseferdigheter Dynamisk og statisk balanse i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platformed vil bli evaluert ved tester.
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med den slagspesifikke livskvalitetsskalaen.
For å forhindre skjevhet vil ikke poeng oppnådd fra GBÖ bli delt med fysioterapeuten som utfører andre tester.
Alle innhentede data vil bli notert på et utarbeidet evalueringsskjema.
Etter at alle data er samlet inn, vil det bli gjort sammenligninger mellom grupper og grupper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil 98 kroniske slagpasienter inkluderes i studien.
Skriftlig og muntlig "Informed Consent Form" vil bli innhentet fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for studien.
Etter at de sosiodemografiske og kliniske karakteristikkene til deltakerne er registrert, vil den kognitive statusen til pasientene bli evaluert med en mini mental test.
Trunk Disability Scale (TRS) vil bli brukt til å måle trunk kontroll, som er vår uavhengige variabel.
GBS vil bli administrert av en annen fysioterapeut som er blindet for studien.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, høy og lav trunkkontroll, i henhold til poengsummen de får fra GBÖ.
Score nær 23 poeng på GBS vil utgjøre gruppen med høy trunkkontroll, og de med score nær 0 vil utgjøre gruppen med lav trunkkontroll.
Spastisiteten til deltakerne vil bli evaluert med Modified Tardiue Scale (MTS), spastisiteten til musklene og den proprioseptive bevisstheten om livmorhalsregionen med livmorhalsleddfeiltesten.
Proprioseptiv bevissthet i nedre ekstremiteter vil bli evaluert med propriosepsjonstesting på Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, og balanseferdigheter vil bli evaluert med dynamiske og statiske balansetester på Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform.
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med en slagspesifikk livskvalitetsskala.
For å forhindre skjevhet, vil ikke poeng oppnådd fra GBÖ bli delt med fysioterapeuten som utfører andre tester.
Alle innhentede data vil bli notert på det utarbeidede evalueringsskjemaet.
Etter at alle data er samlet inn, vil det bli gjort sammenligninger mellom grupper og grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-post: gertugrul004@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-post: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Rekruttering
- Güler Ertuğrul
-
Ta kontakt med:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-post: gertugrul004@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den vil bestå av slagpasienter som bor i Kocaeli-provinsen og viser et hemiplegisk-hemiparetisk bilde i minst 6 måneder etter slaghendelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 35-65 år
- Å bli diagnostisert med hjerneslag
- Får hjerneslag for første gang
- Mini Mental Test (MMT) Poeng ≥ 24
- Brunnstorm underekstremitetsstadium ≥ 4
- Å være klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Score <24 poeng
- Har livmorhalssmerter på 5 eller høyere på den visuelle analoge skalaen
- Har alvorlige vestibulære, auditive og visuelle problemer som påvirker balansen (vertigo, etc.)
- Har en historie med ortopedisk kirurgi for bagasjerommet og underekstremitetene
- Tilstedeværelse av en ekstra nevrologisk sykdom (MS, Parkinson, Alzheimers)
- Å ha leddstivhet som vil forhindre proprioseptiv evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med høy kroppskontroll
Denne gruppen består av slagpasienter som fikk 23 eller nær 23 poeng på trunk impairment-skalaen.
Hos disse pasientene vil muskelstivhet, bevissthet om sansen for balanse og posisjon, livskvalitet bli evaluert og deres relasjoner vil bli undersøkt.
|
Før studien vil skriftlig og muntlig "Informed Consent Form" innhentes fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Trunk Impairment Scale (TRS) vil bli brukt til å måle trunk-kontroll, som er vår uavhengige variabel.
Skårer nær 23 poeng på TIS vil utgjøre gruppen med høy trunkkontroll, og de med skårer nær 0 vil utgjøre gruppen med lav trunkkontroll.
Spastisitet hos deltakerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervical proprioceptive awareness cervical joint error test, underekstremitet proprioseptiv bevissthet Propriosepsjonstest i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanseferdigheter Dynamisk og statisk balanse i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platformed vil bli evaluert ved tester.
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med den slagspesifikke livskvalitetsskalaen.
Alle innhentede data vil bli notert på et utarbeidet evalueringsskjema.
Andre navn:
|
|
Gruppe med lav kroppskontroll
Denne gruppen består av slagpasienter som fikk 0 poeng eller nær 0 poeng fra trunk impairment-skalaen.
Hos disse pasientene vil muskelstivhet, bevissthet om sansen for balanse og posisjon, livskvalitet bli evaluert og deres relasjoner vil bli undersøkt.
|
Før studien vil skriftlig og muntlig "Informed Consent Form" innhentes fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Trunk Impairment Scale (TRS) vil bli brukt til å måle trunk-kontroll, som er vår uavhengige variabel.
Skårer nær 23 poeng på TIS vil utgjøre gruppen med høy trunkkontroll, og de med skårer nær 0 vil utgjøre gruppen med lav trunkkontroll.
Spastisitet hos deltakerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervical proprioceptive awareness cervical joint error test, underekstremitet proprioseptiv bevissthet Propriosepsjonstest i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanseferdigheter Dynamisk og statisk balanse i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platformed vil bli evaluert ved tester.
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med den slagspesifikke livskvalitetsskalaen.
Alle innhentede data vil bli notert på et utarbeidet evalueringsskjema.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk impairment skala
Tidsramme: 20 minutter
|
Den består av 3 elementer med forskjellige poengalternativer.
Den dynamiske sittebalanse-underskalaen består av 10 elementer med 0 og 1 poengalternativer.
Koordineringsunderskalaen inkluderer 4 elementer med ulike skåringsalternativer.
Mulige kompensatoriske strategier brukt under administrering av Trunk impairment-skala til pasienten blir også evaluert.
Etter at alle elementer har blitt evaluert 3 ganger, registreres det beste resultatet som pasientens ytelsesverdi.
En skår på 23 fra skalaen indikerer at optimal trunkkontroll oppnås, mens en skåre som nærmer seg 0 indikerer at trunkkontroll har gått ned.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av trunk impairment-skala hos slagpasienter Sag et al.
Laget av.
|
20 minutter
|
|
Modifisert Tardieu-skala
Tidsramme: 25 minutter
|
Modifisert Tardieu-skala består av parametere som evaluerer vinkelen og graden av spastisitet.
Skalaen evaluerer spastisitet ved tre forskjellige hastigheter for å evaluere den hastighetsavhengige effekten av spastisitet.
Disse hastighetene er definert som V1, V2 og V3 hastigheter.
V1 hastighet representerer evalueringen ved laveste hastighet og V3 representerer evalueringen ved høyeste hastighet.
I alle 3 hastigheter beveges målleddene passivt innenfor hele bevegelsesområdet, og verdiområdet der spastisitet observeres, beregnes av goniometeret.
Spastisitetsgrad er laget mellom 0-4.
"0" indikerer ingen spastisitet, "4" indikerer utrettelig klonus (>10 sekunder mens vedlikehold)
|
25 minutter
|
|
Evaluering av proprioseptiv bevissthet
Tidsramme: 30 minutter
|
Cervical Joint Position Error Test vil bli brukt for å evaluere bevisstheten om sansen som oppdager nakkeposisjon.
Pasientene sitter i en stol med ryggstøtte, 90 cm unna målbrettet festet til veggen.
Pasientene blir først bedt om å huske posisjonen uten at hodet vipper i noen retning og prøve å finne det samme punktet etter en aktiv hodebevegelse.
Aktive hodebevegelser inkluderer fleksjon, ekstensjon og høyre- og venstrerotasjoner.
De ønskede bevegelsene gjentas 10 ganger.
Etter bevegelsen vil de horisontale, vertikale og globale avstandene til hvert punkt som returneres til startpunktet bli registrert.
For å beregne testresultatet vil gjennomsnittsverdiene av feil avstander i centimeter bli beregnet.
|
30 minutter
|
|
Evaluering av statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 15 minutter
|
For å måle balanseytelsen får pasientene en bevegelig balanseplattform på Tecnobody Prokin 252 balanseplattform, drevet av luftstempelservomotorer.
Pasienten heves på plattformen som registrerer den sensitive målingen, som kan være både bevegelig og fast.
Takket være den automatiske motorlåsefunksjonen bytter systemet øyeblikkelig fra dynamisk til statisk måling og gir måling av to forskjellige balanser med objektive resultater.
|
15 minutter
|
|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 12 underseksjoner, inkludert energi, familieroller, språk, mobilitet, humør, personlighet, egenomsorg, sosiale roller, tenkning, øvre ekstremitetsfunksjon, syn og arbeidseffektivitet, og totalt 49 elementer.
I PESS indikerer økning av totalskåren at livskvaliteten øker, mens reduksjon av totalskåren indikerer at livskvaliteten synker.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .