ВЗАИМОСВЯЗЬ ПРОПРИОЦЕПТИВНОЙ ОСОЗНАННОСТИ С БАЛАНСОМ И СПАСТИЧЕСКОСТЬЮ У ПАЦИЕНТОВ С ИНСУЛЬТОМ С РАЗЛИЧНЫМ УРОВНЕМ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ТУЛОВище
20 сентября 2023 г. обновлено: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Контроль туловища важен для поддержания вертикального положения, повышения качества движений во время динамичной деятельности и безопасного выполнения перемещений.
У людей, перенесших инсульт, который является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний в мире, может наблюдаться различная степень поражения туловища, поскольку снижается сила сокращения мышц туловища и их способность работать в гармонии друг с другом.
В зависимости от увеличения уровня поражения туловища у пациентов могут наблюдаться ухудшение проприоцепции, увеличение проблем с равновесием и ухудшение характеристик спастичности.
Однако взаимосвязь между этими нарушениями у лиц, перенесших инсульт, независимо от поражения туловища, не определена.
Поэтому в этом исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между проприоцептивной осведомленностью, равновесием и спастичностью у пациентов, перенесших инсульт, с различными уровнями поражения туловища.
В исследование будут включены 98 пациентов с хроническим инсультом.
Перед исследованием от всех участников, соответствующих критериям включения, будет получена письменная и устная «Форма информированного согласия».
После регистрации социально-демографических и клинических характеристик участников когнитивный статус пациентов будет оцениваться с помощью мини-психического теста.
Шкала нарушения туловища (TRS) будет использоваться для измерения контроля туловища, который является нашей независимой переменной.
GBS будет назначаться другим физиотерапевтом, который не знает об исследовании.
Участники будут разделены на две группы: высокий и низкий контроль туловища, в соответствии с оценкой, полученной по GBS.
Спастичность участников, модифицированная шкала задержки (MTS), тест на проприоцептивную осведомленность шейного отдела позвоночника, тест на ошибки шейного сустава, тест на проприоцептивную осведомленность нижних конечностей, тест на проприоцепцию на платформе Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, навыки равновесия. Будет оцениваться динамическое и статическое равновесие на платформе Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. по тестам.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта.
Во избежание систематической ошибки результаты, полученные от GBÖ, не будут переданы физиотерапевту, проводящему другие тесты.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
После сбора всех данных будут проведены внутригрупповые и межгрупповые сравнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с критериями включения и исключения в исследование будут включены 98 пациентов с хроническим инсультом.
Письменная и устная «Форма информированного согласия» будет получена от всех участников, соответствующих критериям включения в исследование.
После регистрации социально-демографических и клинических характеристик участников когнитивный статус пациентов будет оцениваться с помощью мини-психического теста.
Шкала инвалидности туловища (TRS) будет использоваться для измерения контроля над туловищем, который является нашей независимой переменной.
GBS будет назначаться другим физиотерапевтом, который не знает об исследовании.
Участники будут разделены на две группы: высокий и низкий контроль туловища, в зависимости от оценки, которую они получат от GBÖ.
Результаты, близкие к 23 баллам по GBS, составят группу с высоким контролем туловища, а те, у кого баллы близки к 0, составят группу с низким контролем туловища.
Спастичность участников будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы задержки (MTS), спастичность мышц и проприоцептивная осведомленность шейного отдела с помощью теста ошибок шейного сустава.
Осведомленность о проприоцепции нижних конечностей будет оцениваться с помощью тестирования проприоцепции на платформе изокинетического баланса Technobody Prokin 252, а навыки равновесия будут оцениваться с помощью тестов динамического и статического баланса на платформе изокинетического баланса Tecnobody Prokin 252.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта.
Во избежание систематической ошибки результаты, полученные в результате GBÖ, не будут переданы физиотерапевту, выполняющему другие тесты.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
После сбора всех данных будут проведены внутригрупповые и межгрупповые сравнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GÜLER ERTUĞRUL
- Номер телефона: +90 531 950 05 90
- Электронная почта: gertugrul004@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MEHMET DURAY
- Номер телефона: +90 506 473 11 65
- Электронная почта: mehmetduray@sdu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Güler Ertuğrul
-
Контакт:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Номер телефона: +90 531 950 05 90
- Электронная почта: gertugrul004@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В него будут входить пациенты, перенесшие инсульт, которые живут в провинции Коджаэли и имеют гемиплегическую-гемипаретическую картину в течение как минимум 6 месяцев после инсульта.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст от 35 до 65 лет.
- Ставят диагноз инсульт
- Впервые случился инсульт
- Мини-ментальный тест (MMT): балл ≥ 24
- Стадия нижних конечностей по брюнсторму ≥ 4
- Быть клинически стабильным
Критерий исключения:
- Мини-ментальный балл <24 баллов
- Наличие боли в шее 5 или выше по визуальной аналоговой шкале.
- Наличие серьезных вестибулярных, слуховых и зрительных проблем, влияющих на равновесие (головокружение и т. д.)
- Наличие в анамнезе ортопедических операций на туловище и нижних конечностях.
- Наличие дополнительного неврологического заболевания (РС, Паркинсона, Альцгеймера)
- Наличие ригидности суставов, которая препятствует проприоцептивной оценке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с высоким контролем тела
В эту группу входят пациенты с инсультом, получившие 23 или около 23 баллов по шкале нарушений туловища.
У этих пациентов будут оценены ригидность мышц, чувство равновесия и положения, качество жизни и исследованы их взаимоотношения.
|
Перед исследованием от всех участников, соответствующих критериям включения, будет получена письменная и устная «Форма информированного согласия». Для измерения контроля туловища, который является нашей независимой переменной, будет использоваться шкала нарушения туловища (TRS).
Результаты, близкие к 23 баллам по TIS, составят группу с высоким контролем туловища, а те, у кого баллы близки к 0, составят группу с низким контролем туловища.
Спастичность участников, модифицированная шкала задержки (MTS), тест на проприоцептивную осведомленность шейного отдела позвоночника, тест на ошибки шейного сустава, тест на проприоцептивную осведомленность нижних конечностей, тест на проприоцепцию на платформе Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, навыки равновесия. Будет оцениваться динамическое и статическое равновесие на платформе Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. по тестам.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
Другие имена:
|
|
Группа с низким контролем тела
В эту группу входят пациенты с инсультом, получившие 0 баллов или близкие к 0 баллам по шкале нарушений туловища.
У этих пациентов будут оценены ригидность мышц, чувство равновесия и положения, качество жизни и исследованы их взаимоотношения.
|
Перед исследованием от всех участников, соответствующих критериям включения, будет получена письменная и устная «Форма информированного согласия». Для измерения контроля туловища, который является нашей независимой переменной, будет использоваться шкала нарушения туловища (TRS).
Результаты, близкие к 23 баллам по TIS, составят группу с высоким контролем туловища, а те, у кого баллы близки к 0, составят группу с низким контролем туловища.
Спастичность участников, модифицированная шкала задержки (MTS), тест на проприоцептивную осведомленность шейного отдела позвоночника, тест на ошибки шейного сустава, тест на проприоцептивную осведомленность нижних конечностей, тест на проприоцепцию на платформе Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, навыки равновесия. Будет оцениваться динамическое и статическое равновесие на платформе Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. по тестам.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: 20 минут
|
Он состоит из 3 пунктов с различными вариантами оценки.
Подшкала динамического баланса сидя состоит из 10 пунктов с вариантами оценки 0 и 1.
Подшкала координации включает 4 пункта с различными вариантами оценки.
Также оцениваются возможные компенсаторные стратегии, используемые при введении пациенту шкалы нарушений ствола.
После того как все элементы были оценены 3 раза, лучший результат записывается как показатель работоспособности пациента.
Оценка 23 по шкале указывает на то, что достигнут оптимальный контроль туловища, а оценка, приближающаяся к 0, указывает на то, что контроль туловища снизился.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы нарушений туловища у пациентов с инсультом Sag et al.
Сделан.
|
20 минут
|
|
Модифицированная шкала Тардье
Временное ограничение: 25 минут
|
Модифицированная шкала Тардье состоит из параметров, оценивающих угол и степень спастичности.
Шкала оценивает спастичность на трех разных скоростях, чтобы оценить зависящий от скорости эффект спастичности.
Эти скорости определяются как скорости V1, V2 и V3.
Скорость V1 представляет оценку на самой низкой скорости, а V3 представляет оценку на самой высокой скорости.
На всех трех скоростях целевые суставы перемещаются пассивно в пределах всего диапазона движений, а диапазон значений, при которых наблюдается спастичность, рассчитывается гониометром.
Степень спастичности составляет от 0 до 4.
«0» указывает на отсутствие спастичности, «4» указывает на неутомимый клонус (>10 секунд в режиме поддержания).
|
25 минут
|
|
Оценка проприоцептивной осведомленности
Временное ограничение: 30 минут
|
Тест на ошибку положения шейного сустава будет применяться для оценки осознания чувства, определяющего положение шеи.
Пациенты сидят на стуле со спинкой на расстоянии 90 см от мишенной доски, прикрепленной к стене.
Пациентов сначала просят запомнить положение, не наклоняя голову в какую-либо сторону, и пытаются найти ту же точку после активного движения головой.
Активные движения головы включают сгибание, разгибание, а также вращения вправо и влево.
Желаемые движения повторяются 10 раз.
После перемещения будут записаны горизонтальные, вертикальные и глобальные расстояния каждой точки, возвращенной в исходную точку.
Для расчета результата теста будут рассчитаны средние значения неправильных расстояний в сантиметрах.
|
30 минут
|
|
Оценка статического и динамического баланса
Временное ограничение: 15 минут
|
Для измерения эффективности баланса пациентам предоставляется подвижная балансировочная платформа Tecnobody Prokin 252, приводимая в действие пневматическими поршневыми серводвигателями.
Пациента поднимают на платформу, определяющую чувствительные измерения, которая может быть как подвижной, так и фиксированной.
Благодаря функции автоматической блокировки двигателя система мгновенно переключается с динамического измерения на статическое и обеспечивает измерение двух разных весов с объективными результатами.
|
15 минут
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: 10 минут
|
Он состоит из 12 подразделов, включая энергию, семейные роли, язык, мобильность, настроение, личность, уход за собой, социальные роли, мышление, функцию верхних конечностей, зрение и эффективность работы, и всего 49 пунктов.
В PESS увеличение общего балла указывает на повышение качества жизни, а уменьшение общего балла указывает на снижение качества жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Директор по исследованиям: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 573
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .