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体幹衝撃レベルが異なる脳卒中患者における固有受容意識とバランスおよび痙縮との関係

2023年9月20日 更新者:Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University
体幹のコントロールは、直立姿勢を維持し、ダイナミックな活動中の動きの質を高め、移乗活動を安全に行うために重要です。 世界で最も一般的な神経疾患の 1 つである脳卒中を患っている人は、体幹の筋肉の収縮力や相互に調和して働く能力が低下するため、さまざまな程度の体幹に影響を与える可能性があります。 体幹関与のレベルの増加に応じて、固有受容の低下、平衡感覚の問題の増加、および痙縮特性の悪化が患者に観察される可能性があります。 しかし、脳卒中患者におけるこれらの障害間の関係は、体幹部の関与とは関係なく、明確になっていません。 したがって、この研究では、体幹関与レベルが異なる脳卒中患者の固有受容意識と平衡感覚および痙縮との関係を調べることを目的としました。 98人の慢性脳卒中患者が研究に含まれる。 研究の前に、対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセントフォーム」を取得します。 参加者の社会人口学的および臨床的特徴を記録した後、患者の認知状態がミニ精神テストで評価されます。 体幹障害スケール (TRS) は、独立変数である体幹制御を測定するために使用されます。 GBSは、この研究を知らされていない別の理学療法士によって投与されます。 GBSから得られたスコアに応じて、参加者は高体幹コントロールと低体幹コントロールの2つのグループに分けられます。 参加者の痙縮、修正遅刻スケール(MTS)、頸部固有受容意識頸部関節エラーテスト、下肢固有受容意識Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform での固有受容テスト、バランススキル Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform での動的バランスと静的バランスが評価されます。テストによって。 患者の生活の質は、脳卒中特有の生活の質スケールで評価されます。 偏見を防ぐため、GBÖ から得られたスコアは、他のテストを実行する理学療法士と共有されません。 得られたすべてのデータは、準備された評価フォームに記録されます。 すべてのデータが収集された後、グループ内およびグループ間の比較が行われます。

調査の概要

詳細な説明

包含基準および除外基準に従って、98 人の慢性脳卒中患者が研究に含まれることになります。 研究の対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセントフォーム」を取得します。 参加者の社会人口学的および臨床的特徴が記録された後、患者の認知状態がミニ精神テストで評価されます。 体幹障害スケール (TRS) は、独立変数である体幹制御を測定するために使用されます。 GBSは、この研究を知らされていない別の理学療法士によって投与されます。 参加者は、GBÖ から受け取ったスコアに応じて、高体幹コントロールと低体幹コントロールの 2 つのグループに分けられます。 GBS の 23 ポイントに近いスコアは体幹制御が高いグループを構成し、0 に近いスコアは体幹制御が低いグループを構成します。 参加者の痙縮は、修正遅刻スケール (MTS)、筋肉の痙縮、および頸部関節エラー テストによる頸部領域の固有受容意識で評価されます。 下肢の固有受容意識は、Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform の固有受容テストで評価され、バランススキルは、Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform の動的および静的バランス テストで評価されます。 患者の生活の質は、脳卒中特有の生活の質スケールで評価されます。 偏見を防ぐため、GBÖ から得られたスコアは、他のテストを実施する理学療法士と共有されません。 得られたすべてのデータは、作成された評価フォームに記録されます。 すべてのデータが収集された後、グループ内およびグループ間の比較が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • 募集
        • Güler Ertuğrul
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、コジャエリ県に居住し、脳卒中発症後少なくとも6か月間片麻痺と片麻痺の症状を呈する脳卒中患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 35歳から65歳までの間であること
  • 脳卒中と診断されている
  • 初めて脳卒中を起こした
  • ミニメンタルテスト (MMT) スコア ≥ 24
  • ブランストーム下肢ステージ ≥ 4
  • 臨床的に安定していること

除外基準:

  • ミニメンタルスコア <24 ポイント
  • 視覚的アナログスケールで5以上の頸部痛がある
  • バランスに影響を与える深刻な前庭、聴覚、視覚の問題(めまいなど)がある
  • 体幹および下肢の整形外科手術の既往がある方
  • 追加の神経疾患の存在(MS、パーキンソン病、アルツハイマー病)
  • 固有受容評価を妨げる関節の固さがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ボディコントロールが高いグループ
このグループは、体幹機能障害スケールで 23 点または 23 点に近い点を受けた脳卒中患者で構成されます。 これらの患者では、筋肉の硬さ、バランス感覚と位置の意識、生活の質が評価され、それらの関係が検査されます。
研究の前に、対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセント・フォーム」を取得します。独立変数である体幹制御を測定するために、体幹障害スケール(TRS)が使用されます。 TIS の 23 ポイントに近いスコアは体幹制御が高いグループを構成し、0 に近いスコアは体幹制御が低いグループを構成します。 参加者の痙縮、修正遅刻スケール(MTS)、頸部固有受容意識頸部関節エラーテスト、下肢固有受容意識Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform での固有受容テスト、バランススキル Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform での動的バランスと静的バランスが評価されます。テストによって。 患者の生活の質は、脳卒中特有の生活の質スケールで評価されます。 得られたすべてのデータは、準備された評価フォームに記録されます。
他の名前:
  • ボディコントロールが低いグループ
  • ボディコントロールが高いグループ
ボディコントロールが低いグループ
このグループは、体幹機能障害スケールで 0 点または 0 点に近い脳卒中患者で構成されます。 これらの患者では、筋肉の硬さ、バランス感覚と位置の意識、生活の質が評価され、それらの関係が検査されます。
研究の前に、対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセント・フォーム」を取得します。独立変数である体幹制御を測定するために、体幹障害スケール(TRS)が使用されます。 TIS の 23 ポイントに近いスコアは体幹制御が高いグループを構成し、0 に近いスコアは体幹制御が低いグループを構成します。 参加者の痙縮、修正遅刻スケール(MTS)、頸部固有受容意識頸部関節エラーテスト、下肢固有受容意識Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform での固有受容テスト、バランススキル Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform での動的バランスと静的バランスが評価されます。テストによって。 患者の生活の質は、脳卒中特有の生活の質スケールで評価されます。 得られたすべてのデータは、準備された評価フォームに記録されます。
他の名前:
  • ボディコントロールが低いグループ
  • ボディコントロールが高いグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠:20分
スコアの選択肢が異なる 3 つの項目で構成されます。 動的座位バランスのサブスケールは、0 および 1 のスコアリング オプションを持つ 10 項目で構成されます。 調整サブスケールには、異なるスコアリングの選択肢を持つ 4 つの項目が含まれています。 体幹機能障害スケールを患者に投与する際に使用される可能な代償戦略も評価されます。 すべての項目が 3 回評価された後、最良の結果が患者のパフォーマンス値として記録されます。 スケールのスコアが 23 の場合は、最適な体幹制御が達成されていることを示し、スコアが 0 に近づくと、体幹制御が低下していることを示します。 トルコにおける脳卒中患者における体幹機能障害スケールの妥当性と信頼性に関する研究 Sag et al. 作られた。
20分
修正タルデュースケール
時間枠:25分
修正タルデュー スケールは、痙縮の角度と程度を評価するパラメーターで構成されます。 このスケールは、痙縮の速度依存性の影響を評価するために、3 つの異なる速度で痙縮を評価します。 これらの速度は、V1、V2、および V3 速度として定義されます。 V1 速度は最低速度での評価を表し、V3 は最高速度での評価を表します。 3 つの速度すべてにおいて、ターゲット関節は可動範囲全体で受動的に動かされ、痙縮が観察される値の範囲がゴニオメーターによって計算されます。 痙縮度は0〜4の間で作られます。 「0」は痙性がないことを示し、「4」は不屈のクローン性を示します(維持中に 10 秒を超える)
25分
固有受容意識の評価
時間枠:30分
頸関節位置誤差テストは、首の位置を検出する感覚の意識を評価するために適用されます。 患者は、壁に固定されたターゲットボードから 90 cm 離れた背もたれ付きの椅子に座ります。 患者はまず、頭をどの方向にも傾けずに位置を記憶し、頭を活発に動かした後、同じ点を見つけるように努めます。 活発な頭の動きには、屈曲、伸展、左右の回転が含まれます。 目的の動作を 10 回繰り返します。 移動後、開始点に戻った各点の水平距離、垂直距離、および全体的な距離が記録されます。 テスト結果を計算するには、不正確な距離の平均値がセンチメートル単位で計算されます。
30分
静的および動的バランスの評価
時間枠:15分
バランス能力を測定するために、患者にはエア ピストン サーボ モーターを動力源とする Tecnobody Prokin 252 バランス プラットフォーム上の可動式バランス プラットフォームが与えられます。 患者は、高感度の測定値を検出するプラットフォーム上で持ち上げられます。このプラットフォームは可動式と固定式の両方が可能です。 自動エンジンロック機能のおかげで、システムは動的測定から静的測定に瞬時に切り替わり、2 つの異なる天びんの測定に客観的な結果を提供します。
15分
脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠:10分
エネルギー、家族の役割、言語、運動性、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視力、作業効率など12のサブセクション、計49項目で構成されています。 PESS では、合計スコアの増加は生活の質が向上することを示し、合計スコアの減少は生活の質の低下を示します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GÜLER ERTUĞRUL、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • スタディディレクター:MEHMET DURAY、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年2月27日

研究の完了 (推定)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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