Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĄZEK ŚWIADOMOŚCI PROPRIOCEPTYWNEJ Z RÓWNOWAGĄ I SPASTYCZNOŚCIĄ U PACJENTÓW PO MORZU O RÓŻNYM POZIOMIE UDERZENIA W TUŁÓW

20 września 2023 zaktualizowane przez: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Kontrola tułowia jest ważna dla utrzymania wyprostowanej postawy, poprawy jakości ruchu podczas dynamicznych aktywności i bezpiecznego wykonywania czynności transferowych. U osób po udarze mózgu, będącym jedną z najczęstszych chorób neurologicznych na świecie, uszkodzenie tułowia może mieć różny stopień, ponieważ zmniejsza się siła skurczu mięśni tułowia i ich zdolność do harmonijnej współpracy. W zależności od wzrostu stopnia zajęcia tułowia u chorych można zaobserwować pogorszenie propriocepcji, nasilenie problemów z równowagą oraz pogorszenie cech spastyczności. Nie określono jednak związku pomiędzy tymi zaburzeniami u osób po udarze mózgu, niezależnie od zajęcia tułowia. Dlatego w tym badaniu naszym celem było zbadanie związku pomiędzy świadomością proprioceptywną a równowagą i spastycznością u pacjentów po udarze mózgu z różnym stopniem zajęcia tułowia. Do badania zostanie włączonych 98 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Przed badaniem od wszystkich uczestników spełniających kryteria włączenia uzyskany zostanie pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Po zarejestrowaniu cech socjodemograficznych i klinicznych uczestników, stan poznawczy pacjentów zostanie oceniony za pomocą mini testu psychicznego. Skala Upośledzenia Tułowia (TRS) zostanie wykorzystana do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną. GBS będzie podawany przez innego fizjoterapeutę, który nie zna wyników badania. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, z kontrolą wysokiego i niskiego tułowia, zgodnie z wynikiem uzyskanym w GBS. Spastyczność uczestników, Zmodyfikowana Skala Tardiue (MTS), świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego, test błędu stawu szyjnego, świadomość proprioceptywna kończyn dolnych Test propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, umiejętności utrzymywania równowagi Równowaga dynamiczna i statyczna na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252 zostanie oceniona poprzez testy. Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru. Aby zapobiec stronniczości, wyniki uzyskane z GBÖ nie będą udostępniane fizjoterapeucie przeprowadzającemu inne badania. Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny. Po zebraniu wszystkich danych zostaną przeprowadzone porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia do badania zostanie włączonych 98 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Od wszystkich uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostanie uzyskany pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Po zarejestrowaniu cech socjodemograficznych i klinicznych uczestników, stan poznawczy pacjentów zostanie oceniony za pomocą mini testu psychicznego. Skala niepełnosprawności tułowia (TRS) zostanie wykorzystana do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną. GBS będzie podawany przez innego fizjoterapeutę, który nie zna wyników badania. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, osoby z wysokim i niskim poziomem kontroli tułowia, w zależności od wyniku, jaki otrzymają od GBÖ. Wyniki bliskie 23 punktów w GBS będą stanowić grupę z wysoką kontrolą tułowia, a osoby z wynikami bliskimi 0 będą stanowić grupę z niską kontrolą tułowia. Spastyczność uczestników zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Tardiue (MTS), spastyczność mięśni i świadomość proprioceptywna regionu szyjnego za pomocą testu błędu stawu szyjnego. Świadomość proprioceptywna kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testów propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, a umiejętności utrzymywania równowagi zostaną ocenione za pomocą testów równowagi dynamicznej i statycznej na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252. Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru. Aby zapobiec stronniczości, wyniki uzyskane w GBÖ nie będą udostępniane fizjoterapeucie przeprowadzającemu inne badania. Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny. Po zebraniu wszystkich danych zostaną przeprowadzone porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie się składać z pacjentów po udarze, którzy mieszkają w prowincji Kocaeli i wykazują obraz hemiplegiczno-hemiparetyczny przez co najmniej 6 miesięcy po zdarzeniu udarowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Będąc w wieku 35-65 lat
  • Zdiagnozowano udar
  • Pierwszy raz mam udar
  • Wynik Mini Mentalnego Testu (MMT) ≥ 24
  • Brunnstorm stadium kończyn dolnych ≥ 4
  • Będąc stabilnym klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Mini Wynik Mentalny <24 punkty
  • Ból szyjki macicy wynoszący 5 lub więcej w wizualnej skali analogowej
  • Mając poważne problemy przedsionkowe, słuchowe i wzrokowe, które wpływają na równowagę (zawroty głowy itp.)
  • Posiadanie historii chirurgii ortopedycznej tułowia i kończyn dolnych
  • Obecność dodatkowej choroby neurologicznej (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera)
  • Sztywność stawów uniemożliwiająca ocenę proprioceptywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z dużą kontrolą ciała
Do tej grupy zaliczają się pacjenci po udarze mózgu, którzy w skali upośledzenia tułowia uzyskali 23 lub blisko 23 punkty. U tych pacjentów oceniana będzie sztywność mięśni, świadomość poczucia równowagi i pozycji, jakość życia oraz badane będą ich zależności.
Inny: Pacjenci po udarze z różnymi poziomami uderzenia w tułów
Przed badaniem od wszystkich uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uzyskany pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną, zostanie wykorzystana Skala Upośledzenia Tułowia (TRS). Wyniki bliskie 23 punktów w TIS będą stanowić grupę z wysoką kontrolą tułowia, a osoby z wynikami bliskimi 0 będą stanowić grupę z niską kontrolą tułowia. Spastyczność uczestników, Zmodyfikowana Skala Tardiue (MTS), świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego, test błędu stawu szyjnego, świadomość proprioceptywna kończyn dolnych Test propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, umiejętności utrzymywania równowagi Równowaga dynamiczna i statyczna na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252 zostanie oceniona poprzez testy. Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru. Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny.
Inne nazwy:
  • Grupa z niską kontrolą ciała
  • Grupa z dużą kontrolą ciała
Grupa z niską kontrolą ciała
Grupę tę stanowią pacjenci po udarze mózgu, którzy w skali upośledzenia tułowia uzyskali 0 lub blisko 0 punktów. U tych pacjentów oceniana będzie sztywność mięśni, świadomość poczucia równowagi i pozycji, jakość życia oraz badane będą ich zależności.
Inny: Pacjenci po udarze z różnymi poziomami uderzenia w tułów
Przed badaniem od wszystkich uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uzyskany pisemny i ustny „Formularz świadomej zgody”. Do pomiaru kontroli tułowia, która jest naszą zmienną niezależną, zostanie wykorzystana Skala Upośledzenia Tułowia (TRS). Wyniki bliskie 23 punktów w TIS będą stanowić grupę z wysoką kontrolą tułowia, a osoby z wynikami bliskimi 0 będą stanowić grupę z niską kontrolą tułowia. Spastyczność uczestników, Zmodyfikowana Skala Tardiue (MTS), świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego, test błędu stawu szyjnego, świadomość proprioceptywna kończyn dolnych Test propriocepcji na platformie równowagi izokinetycznej Technobody Prokin 252, umiejętności utrzymywania równowagi Równowaga dynamiczna i statyczna na platformie równowagi izokinetycznej Tecnobody Prokin 252 zostanie oceniona poprzez testy. Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru. Wszystkie uzyskane dane zostaną odnotowane na przygotowanym formularzu oceny.
Inne nazwy:
  • Grupa z niską kontrolą ciała
  • Grupa z dużą kontrolą ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 20 minut
Składa się z 3 pozycji z różnymi możliwościami punktacji. Podskala dynamicznej równowagi siedzenia składa się z 10 pozycji z możliwością punktacji 0 i 1. Podskala koordynacji obejmuje 4 pozycje o różnych możliwościach punktacji. Oceniane są także możliwe strategie kompensacyjne stosowane podczas podawania pacjentowi skali upośledzenia tułowia. Po trzykrotnej ocenie wszystkich elementów najlepszy wynik jest rejestrowany jako wartość wydolności pacjenta. Wynik 23 na skali wskazuje, że osiągnięta została optymalna kontrola tułowia, natomiast wynik bliski 0 oznacza, że ​​kontrola tułowia uległa pogorszeniu. Tureckie badanie ważności i wiarygodności skali upośledzenia tułowia u pacjentów po udarze Sag i in. Zrobione przez.
20 minut
Zmodyfikowana skala Tardieu
Ramy czasowe: 25 minut
Zmodyfikowana Skala Tardieu składa się z parametrów oceniających kąt i stopień spastyczności. Skala ocenia spastyczność przy trzech różnych prędkościach, aby ocenić zależny od prędkości efekt spastyczności. Prędkości te definiuje się jako prędkości V1, V2 i V3. Prędkość V1 reprezentuje ocenę przy najniższej prędkości, a V3 reprezentuje ocenę przy najwyższej prędkości. We wszystkich 3 prędkościach docelowe stawy poruszane są biernie w pełnym zakresie ruchu, a zakres wartości, przy którym obserwuje się spastyczność, wyliczany jest przez goniometr. Stopień spastyczności wynosi od 0 do 4. „0” oznacza brak spastyczności, „4” oznacza niestrudzony klonus (>10 sekund przy utrzymaniu)
25 minut
Ocena świadomości proprioceptywnej
Ramy czasowe: 30 minut
Test błędu pozycji stawu szyjnego zostanie zastosowany w celu oceny świadomości zmysłu wykrywającego pozycję szyi. Pacjenci siedzą na krześle z oparciem, oddalonym o 90 cm od tablicy celowniczej przymocowanej do ściany. Pacjenci proszeni są najpierw o zapamiętanie pozycji bez przechylania głowy w żadną stronę i próbę znalezienia tego samego punktu po aktywnym ruchu głowy. Aktywne ruchy głowy obejmują zgięcie, wyprost oraz obrót w prawo i w lewo. Pożądane ruchy powtarza się 10 razy. Po ruchu zostaną zarejestrowane poziome, pionowe i globalne odległości każdego punktu zwróconego do punktu początkowego. Do obliczenia wyniku testu zostaną obliczone średnie wartości błędnych odległości w centymetrach.
30 minut
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej
Ramy czasowe: 15 minut
Aby zmierzyć wydajność równowagi, pacjenci otrzymują ruchomą platformę balansową na platformie balansowej Tecnobody Prokin 252, napędzaną serwomotorami z tłokiem pneumatycznym. Pacjent jest podnoszony na platformie wykrywającej czuły pomiar, która może być zarówno ruchoma, jak i stała. Dzięki funkcji automatycznej blokady silnika system błyskawicznie przełącza się z pomiaru dynamicznego na statyczny i zapewnia pomiar dwóch różnych wag z obiektywnymi wynikami.
15 minut
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 10 minut
Składa się z 12 podrozdziałów, obejmujących energię, role rodzinne, język, mobilność, nastrój, osobowość, samoopiekę, role społeczne, myślenie, funkcję kończyn górnych, wzrok i wydajność pracy, a łącznie 49 pozycji. W PESS zwiększenie wyniku całkowitego wskazuje na wzrost jakości życia, natomiast zmniejszenie wyniku całkowitego wskazuje na obniżenie jakości życia.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Główny śledczy: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj