Der Zusammenhang zwischen propriozeptivem Bewusstsein und Gleichgewicht und Spastik bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichen Auswirkungen auf den Rumpf
20. September 2023 aktualisiert von: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Die Kontrolle des Rumpfes ist wichtig, um eine aufrechte Körperhaltung beizubehalten, die Bewegungsqualität bei dynamischen Aktivitäten zu steigern und Transferaktivitäten sicher durchzuführen.
Bei Personen mit Schlaganfall, einer der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit, kann es zu unterschiedlich starken Rumpfbeeinträchtigungen kommen, da die Kontraktionskraft der Rumpfmuskulatur und ihre Fähigkeit, harmonisch miteinander zu arbeiten, vermindert sind.
Abhängig von der Zunahme der Rumpfbeteiligung können bei Patienten eine propriozeptive Verschlechterung, eine Zunahme von Gleichgewichtsproblemen und eine Verschlechterung der Spastikeigenschaften beobachtet werden.
Der Zusammenhang zwischen diesen Störungen bei Personen mit Schlaganfall, unabhängig von der Rumpfbeteiligung, wurde jedoch nicht definiert.
Daher wollten wir in dieser Studie den Zusammenhang zwischen propriozeptivem Bewusstsein und Gleichgewicht und Spastik bei Schlaganfallpatienten mit unterschiedlichem Ausmaß der Rumpfbeteiligung untersuchen.
98 Patienten mit chronischem Schlaganfall werden in die Studie einbezogen.
Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt.
Nach der Erfassung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer wird der kognitive Status der Patienten mit einem Mini-Mentaltest bewertet.
Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist.
GBS wird von einem anderen Physiotherapeuten verabreicht, der für die Studie blind ist.
Die Teilnehmer werden entsprechend der vom GBS erhaltenen Punktzahl in zwei Gruppen eingeteilt: hohe und niedrige Rumpfkontrolle.
Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests.
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Um Verzerrungen vorzubeugen, werden die vom GBÖ ermittelten Ergebnisse nicht an den Physiotherapeuten weitergegeben, der andere Tests durchführt.
Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden 98 Patienten mit chronischem Schlaganfall in die Studie aufgenommen.
Von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, wird eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt.
Nachdem die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer erfasst wurden, wird der kognitive Status der Patienten mit einem Mini-Mentaltest bewertet.
Zur Messung der Rumpfkontrolle wird die Trunk Disability Scale (TRS) verwendet, die unsere unabhängige Variable ist.
GBS wird von einem anderen Physiotherapeuten verabreicht, der für die Studie blind ist.
Die Teilnehmer werden entsprechend der vom GBÖ erhaltenen Punktzahl in zwei Gruppen eingeteilt: hohe und niedrige Rumpfkontrolle.
Werte nahe 23 Punkte im GBS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle.
Die Spastik der Teilnehmer wird mit der Modified Tardiue Scale (MTS), die Spastik der Muskeln und die propriozeptive Wahrnehmung der Halsregion mit dem Halsgelenkfehlertest bewertet.
Das propriozeptive Bewusstsein der unteren Extremitäten wird mit Propriozeptionstests auf der Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform bewertet, und die Gleichgewichtsfähigkeiten werden mit dynamischen und statischen Gleichgewichtstests auf der Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform bewertet.
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand einer schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Um Verzerrungen vorzubeugen, werden die vom GBÖ ermittelten Ergebnisse nicht an den Physiotherapeuten weitergegeben, der andere Tests durchführt.
Alle ermittelten Daten werden auf dem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Nachdem alle Daten gesammelt wurden, werden gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-Mail: gertugrul004@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-Mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Rekrutierung
- Güler Ertuğrul
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Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-Mail: gertugrul004@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es handelt sich um Schlaganfallpatienten, die in der Provinz Kocaeli leben und mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall ein hemiplegisch-hemiparetisches Bild aufweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Im Alter zwischen 35 und 65 Jahren
- Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
- Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
- Mini-Mental-Test (MMT)-Ergebnis ≥ 24
- Brunnstorm-Stadium der unteren Extremität ≥ 4
- Klinisch stabil sein
Ausschlusskriterien:
- Mini-Mental-Score <24 Punkte
- Zervikale Schmerzen von 5 oder höher auf der visuellen Analogskala
- Schwerwiegende Gleichgewichts-, Hör- und Sehprobleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Schwindel usw.)
- Hat eine Vorgeschichte von orthopädischen Operationen am Rumpf und an den unteren Extremitäten
- Vorliegen einer weiteren neurologischen Erkrankung (MS, Parkinson, Alzheimer)
- Gelenksteifheit, die eine propriozeptive Beurteilung verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit hoher Körperbeherrschung
Diese Gruppe besteht aus Schlaganfallpatienten, die 23 oder nahezu 23 Punkte auf der Rumpfbeeinträchtigungsskala erreicht haben.
Bei diesen Patienten werden die Muskelsteifheit, das Gleichgewichts- und Positionsbewusstsein sowie die Lebensqualität beurteilt und ihre Zusammenhänge untersucht.
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Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist.
Werte nahe 23 Punkte im TIS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle.
Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests.
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Andere Namen:
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Gruppe mit geringer Körperkontrolle
Diese Gruppe besteht aus Schlaganfallpatienten, die auf der Rumpfbeeinträchtigungsskala 0 oder nahezu 0 Punkte erhielten.
Bei diesen Patienten werden die Muskelsteifheit, das Gleichgewichts- und Positionsbewusstsein sowie die Lebensqualität beurteilt und ihre Zusammenhänge untersucht.
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Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Die Rumpfbeeinträchtigungsskala (TRS) wird verwendet, um die Rumpfkontrolle zu messen, die unsere unabhängige Variable ist.
Werte nahe 23 Punkte im TIS bilden die Gruppe mit hoher Rumpfkontrolle, und diejenigen mit Werten nahe 0 bilden die Gruppe mit geringer Rumpfkontrolle.
Spastik der Teilnehmer, modifizierte Tardiue-Skala (MTS), zervikales propriozeptives Bewusstsein, zervikaler Gelenkfehlertest, propriozeptives Bewusstsein der unteren Extremität Propriozeptionstest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, Gleichgewichtsfähigkeiten Dynamisches und statisches Gleichgewicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform wird ausgewertet durch Tests.
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala bewertet.
Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Es besteht aus 3 Items mit unterschiedlichen Bewertungsalternativen.
Die Subskala „Dynamische Sitzbalance“ besteht aus 10 Items mit 0 und 1 Bewertungsmöglichkeiten.
Die Koordinationssubskala umfasst 4 Items mit unterschiedlichen Bewertungsalternativen.
Mögliche Kompensationsstrategien, die bei der Verabreichung der Rumpfbeeinträchtigungsskala an den Patienten angewendet werden, werden ebenfalls bewertet.
Nach 3-maliger Bewertung aller Items wird das beste Ergebnis als Leistungswert des Patienten festgehalten.
Ein Wert von 23 auf der Skala zeigt an, dass eine optimale Rumpfkontrolle erreicht wurde, während ein Wert nahe 0 anzeigt, dass die Rumpfkontrolle nachgelassen hat.
Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Rumpfbeeinträchtigungsskala bei Schlaganfallpatienten Sag et al.
Hergestellt von.
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20 Minuten
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Modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die modifizierte Tardieu-Skala besteht aus Parametern, die den Winkel und den Grad der Spastik bewerten.
Die Skala bewertet die Spastik bei drei verschiedenen Geschwindigkeiten, um den geschwindigkeitsabhängigen Effekt der Spastik zu bewerten.
Diese Geschwindigkeiten werden als V1-, V2- und V3-Geschwindigkeiten definiert.
V1-Geschwindigkeit stellt die Bewertung bei der niedrigsten Geschwindigkeit dar und V3 stellt die Bewertung bei der höchsten Geschwindigkeit dar.
Bei allen 3 Geschwindigkeiten werden die Zielgelenke im gesamten Bewegungsbereich passiv bewegt und der Wertebereich, bei dem Spastik beobachtet wird, wird vom Goniometer berechnet.
Der Grad der Spastik liegt zwischen 0 und 4.
„0“ bedeutet keine Spastik, „4“ bedeutet unermüdlicher Klonus (>10 Sekunden während der Aufrechterhaltung)
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25 Minuten
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Bewertung des propriozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Positionsfehlertest des Halsgelenks wird angewendet, um die Wahrnehmung des Sinnes zu bewerten, der die Nackenposition erkennt.
Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne, 90 cm von der an der Wand befestigten Zieltafel entfernt.
Die Patienten werden zunächst gebeten, sich die Position einzuprägen, ohne dass der Kopf in irgendeine Richtung geneigt wird, und nach einer aktiven Kopfbewegung zu versuchen, denselben Punkt zu finden.
Zu den aktiven Kopfbewegungen gehören Beugung, Streckung sowie Rechts- und Linksrotationen.
Die gewünschten Bewegungen werden 10 Mal wiederholt.
Nach der Bewegung werden die horizontalen, vertikalen und globalen Distanzen jedes zurück zum Startpunkt zurückgeführten Punktes aufgezeichnet.
Zur Berechnung des Testergebnisses werden die Durchschnittswerte der falschen Abstände in Zentimetern berechnet.
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30 Minuten
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Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 15 Minuten
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Um die Gleichgewichtsleistung zu messen, erhalten Patienten eine bewegliche Gleichgewichtsplattform auf der Tecnobody Prokin 252 Gleichgewichtsplattform, die von Luftkolben-Servomotoren angetrieben wird.
Der Patient wird auf der Plattform angehoben, die die empfindliche Messung erfasst und sowohl beweglich als auch fest sein kann.
Dank der automatischen Motorsperrfunktion schaltet das System sofort von dynamischer auf statische Messung um und ermöglicht die Messung zweier unterschiedlicher Waagen mit objektiven Ergebnissen.
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15 Minuten
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es besteht aus 12 Unterabschnitten, darunter Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Denken, Funktion der oberen Extremitäten, Sehkraft und Arbeitseffizienz, und insgesamt 49 Elemente.
Bei PESS bedeutet eine Erhöhung der Gesamtpunktzahl, dass die Lebensqualität zunimmt, während eine Verringerung der Gesamtpunktzahl bedeutet, dass die Lebensqualität abnimmt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 573
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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