OLEMASSAOLEVAN TIETOISUUDEN SUHDE TASAPAINOON JA SPASTISUUDEN SUHDE POTILAATILLE, jolla on aivohalvaus, jolla on ERI VAIKUTUSTASOT VARTALON
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Rungon hallinta on tärkeää pystyasennon säilyttämisessä, liikkeen laadun parantamisessa dynaamisten toimintojen aikana ja siirtotoimintojen turvallisessa suorittamisessa.
Aivohalvauksella, joka on yksi maailman yleisimmistä neurologisista sairauksista, voi olla eriasteisia vartalovaikutuksia, koska vartalon lihasten supistusvoima ja kyky työskennellä sopusoinnussa keskenään heikkenevät.
Potilailla voidaan havaita proprioseptiivisen toiminnan heikkenemistä, tasapainoongelmien lisääntymistä ja spastisuusominaisuuksien heikkenemistä riippuen vartalon kosketuksen lisääntymisestä.
Näiden häiriöiden välistä suhdetta aivohalvauksen saaneilla henkilöillä ei kuitenkaan ole määritelty vartalon vaikutuksesta riippumatta.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan proprioseptiivisen tietoisuuden ja tasapainon ja spastisuuden välistä suhdetta aivohalvauspotilailla, joilla on eri vartalon osallistumistasot.
Tutkimukseen osallistuu 98 kroonista aivohalvauspotilasta.
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "tietoinen suostumuslomake".
Kun osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet on kirjattu, potilaiden kognitiivinen tila arvioidaan minimentaalitestillä.
Trunk Impairment Scalea (TRS) käytetään mittaamaan rungon ohjausta, joka on riippumaton muuttujamme.
GBS:n antaa toinen fysioterapeutti, joka on sokeutunut tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, korkean ja matalan rungon hallintaan GBS:n pistemäärän mukaan.
Osallistujien spastisuus, Modified Tardiue Scale (MTS), kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus kohdunkaulan nivelvirhetesti, alaraajojen proprioseptiivinen tietoisuus Proprioseptiotesti Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustassa, tasapainotaidot Dynaaminen ja staattinen tasapaino Tecnobody Prokine 252 Platformissa arvioidaan testeillä.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Vinoutumisen estämiseksi GBÖ:stä saatuja pisteitä ei jaeta muita testejä suorittavalle fysioterapeutille.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Kun kaikki tiedot on kerätty, tehdään ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkimukseen otetaan mukaan 98 kroonista aivohalvauspotilasta.
Kirjallinen ja suullinen "tietoinen suostumuslomake" hankitaan kaikilta osallistujilta, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Kun osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet on kirjattu, potilaiden kognitiivinen tila arvioidaan minimentaalitestillä.
Trunk Disability Scalea (TRS) käytetään mittaamaan rungon ohjausta, joka on riippumaton muuttujamme.
GBS:n antaa toinen fysioterapeutti, joka on sokeutunut tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, korkean ja matalan rungon hallintaan GBÖ:ltä saamansa pistemäärän mukaan.
Lähellä 23 pistettä GBS:ssä saadut pisteet muodostavat ryhmän, jolla on korkea runkohallinta, ja ne, joiden pisteet ovat lähellä 0:a, muodostavat ryhmän, jolla on matala runkohallinta.
Osallistujien spastisuutta arvioidaan Modified Tardiue -asteikolla (MTS), lihasten spastisuutta ja kohdunkaulan alueen proprioseptiivistä tietoisuutta kohdunkaulan nivelvirhetestillä.
Alaraajojen proprioseptiivista tietoisuutta arvioidaan proprioseptiotesteillä Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platformilla ja tasapainotaitoja dynaamisilla ja staattisilla tasapainotesteillä Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platformilla.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Vinoutumisen estämiseksi GBÖ:stä saatuja pisteitä ei jaeta muita testejä suorittavalle fysioterapeutille.
Kaikki saadut tiedot merkitään laadittuun arviointilomakkeeseen.
Kun kaikki tiedot on kerätty, tehdään ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MEHMET DURAY
- Puhelinnumero: +90 506 473 11 65
- Sähköposti: mehmetduray@sdu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Güler Ertuğrul
-
Ottaa yhteyttä:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Puhelinnumero: +90 531 950 05 90
- Sähköposti: gertugrul004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se koostuu Kocaelin maakunnassa asuvista aivohalvauspotilaista, joilla on hemiplegis-hemipareettinen kuva vähintään 6 kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 35-65
- Aivohalvausdiagnoosilla
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Minimental Test (MMT) -pisteet ≥ 24
- Brunnstorm alaraajan vaihe ≥ 4
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen pistemäärä <24 pistettä
- Kohdunkaulan kipu on 5 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
- Vakavia tasapainoon vaikuttavia vestibulaari-, kuulo- ja näköongelmia (huimaus jne.)
- Sinulla on ollut vartalon ja alaraajojen ortopedinen leikkaus
- Ylimääräisen neurologisen sairauden esiintyminen (MS, Parkinson, Alzheimer)
- Nivelen jäykkyys estää proprioseptiivisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä, jolla on korkea kehonhallinta
Tämä ryhmä koostuu aivohalvauspotilaista, jotka saivat 23 tai lähes 23 pistettä rungon vajaatoimintaasteikolla.
Näillä potilailla arvioidaan lihasjäykkyyttä, tietoisuutta tasapaino- ja asennosta, elämänlaatua ja heidän suhteitaan.
|
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "Informed Consent Form".
Lähes 23 pistettä TIS:ssä muodostavat ryhmän, jolla on korkea runkohallinta, ja lähellä 0 pistettä saaneet muodostavat ryhmän, jolla on matala runkohallinta.
Osallistujien spastisuus, Modified Tardiue Scale (MTS), kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus kohdunkaulan nivelvirhetesti, alaraajojen proprioseptiivinen tietoisuus Proprioseptiotesti Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustassa, tasapainotaidot Dynaaminen ja staattinen tasapaino Tecnobody Prokine 252 Platformissa arvioidaan testeillä.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä, jossa on matala kehonhallinta
Tämä ryhmä koostuu aivohalvauspotilaista, jotka saivat 0 pistettä tai lähes 0 pistettä rungon vajaatoimintaasteikolta.
Näillä potilailla arvioidaan lihasjäykkyyttä, tietoisuutta tasapaino- ja asennosta, elämänlaatua ja heidän suhteitaan.
|
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "Informed Consent Form".
Lähes 23 pistettä TIS:ssä muodostavat ryhmän, jolla on korkea runkohallinta, ja lähellä 0 pistettä saaneet muodostavat ryhmän, jolla on matala runkohallinta.
Osallistujien spastisuus, Modified Tardiue Scale (MTS), kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus kohdunkaulan nivelvirhetesti, alaraajojen proprioseptiivinen tietoisuus Proprioseptiotesti Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustassa, tasapainotaidot Dynaaminen ja staattinen tasapaino Tecnobody Prokine 252 Platformissa arvioidaan testeillä.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Se koostuu 3 kohteesta, joissa on erilaisia pisteytysvaihtoehtoja.
Dynaaminen istuntatasapainon alaasteikko koostuu 10 pisteestä, joissa on 0 ja 1 pisteytysvaihtoehto.
Koordinointiala-asteikko sisältää 4 kohtaa erilaisilla pisteytysvaihtoehdoilla.
Arvioidaan myös mahdollisia kompensaatiostrategioita, joita käytetään potilaalle annettaessa Runkovaurio-asteikko.
Kun kaikki kohteet on arvioitu 3 kertaa, paras tulos kirjataan potilaan suoritusarvoksi.
Asteikon pistemäärä 23 osoittaa, että optimaalinen runkohallinta on saavutettu, kun taas pistemäärä, joka lähestyy nollaa, osoittaa, että rungon hallinta on heikentynyt.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus aivohalvauspotilaiden rungon vajaatoiminta-asteikosta Sag et al.
Tehnyt.
|
20 minuuttia
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Muokattu Tardieu-asteikko koostuu parametreista, jotka arvioivat kulman ja spastisuuden asteen.
Asteikko arvioi spastisuutta kolmella eri nopeudella arvioidakseen spastisuuden nopeudesta riippuvaa vaikutusta.
Nämä nopeudet määritellään nopeuksiksi V1, V2 ja V3.
V1 nopeus edustaa arviointia pienimmällä nopeudella ja V3 edustaa arviointia suurimmalla nopeudella.
Kaikilla kolmella nopeudella kohdeniveliä liikutetaan passiivisesti koko liikealueen sisällä, ja arvoalue, jolla spastisuutta havaitaan, lasketaan goniometrillä.
Spastisuusaste tehdään välillä 0-4.
"0" tarkoittaa, ettei spastisuutta, "4" tarkoittaa väsymätöntä kloonusta (>10 sekuntia ylläpidon aikana)
|
25 minuuttia
|
|
Proprioseptiivisen tietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetestiä käytetään arvioimaan kaulan asennon havaitsevan aistin tietoisuutta.
Potilaat istuvat selkätuetulla tuolilla 90 cm etäisyydellä seinään kiinnitetystä maalilaudasta.
Potilaita pyydetään ensin muistamaan asento ilman, että heidän päänsä kallistuu mihinkään suuntaan ja yrittää löytää sama piste aktiivisen pään liikkeen jälkeen.
Aktiiviset pään liikkeet sisältävät taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeet oikealle ja vasemmalle.
Halutut liikkeet toistetaan 10 kertaa.
Liikkeen jälkeen kirjataan jokaisen lähtöpisteeseen palautetun pisteen vaaka-, pysty- ja globaalit etäisyydet.
Testituloksen laskemiseksi lasketaan väärien etäisyyksien keskiarvot senttimetreinä.
|
30 minuuttia
|
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tasapainon suorituskyvyn mittaamiseksi potilaille annetaan liikkuva tasapainoalusta Tecnobody Prokin 252 -tasapainoalustalle, joka saa voimansa ilmamäntäservomoottorilla.
Potilas nostetaan herkän mittauksen tunnistavalle alustalle, joka voi olla sekä liikuteltava että kiinteä.
Automaattisen moottorin lukitustoiminnon ansiosta järjestelmä vaihtaa välittömästi dynaamisesta staattiseen mittaukseen ja tarjoaa kahden eri vaa'an mittauksen objektiivisin tuloksin.
|
15 minuuttia
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu 12 alajaksosta, mukaan lukien energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työn tehokkuus sekä yhteensä 49 kohdetta.
PESS:ssä kokonaispistemäärän nostaminen osoittaa elämänlaadun paranemista, kun taas kokonaispistemäärän pienentäminen osoittaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .