다양한 체간 충격 수준을 지닌 뇌졸중 환자의 고유 수용 인식과 균형 및 경직의 관계
2023년 9월 20일 업데이트: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
몸통 조절은 바른 자세를 유지하고, 역동적인 활동 시 움직임의 질을 높이며, 안전한 이동 활동을 수행하는 데 중요합니다.
세계에서 가장 흔한 신경 질환 중 하나인 뇌졸중 환자는 몸통 근육의 수축 강도와 서로 조화롭게 작용하는 능력이 감소하기 때문에 다양한 정도의 몸통 영향을 받을 수 있습니다.
몸통 침범 수준의 증가에 따라 고유 감각 저하, 균형 문제 증가 및 경직 특성 저하가 환자에게서 관찰될 수 있습니다.
그러나 뇌졸중 환자의 경우 체간 침범과 관계없이 이러한 장애 간의 관계는 정의되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 다양한 체간 침범 수준을 보이는 뇌졸중 환자의 고유 감각 인식과 균형 및 경직 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
98명의 만성 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작되기 전에, 포함 기준을 충족하는 모든 참가자로부터 서면 및 구두로 "사전 동의서"를 받게 됩니다.
참가자의 사회인구학적, 임상적 특성을 기록한 후, 간단한 정신 테스트를 통해 환자의 인지 상태를 평가하게 됩니다.
TRS(Trunk Impairment Scale)는 독립변수인 몸통 조절을 측정하는 데 사용됩니다.
GBS는 연구에 대해 눈이 먼 다른 물리치료사가 관리할 것입니다.
참가자는 GBS에서 얻은 점수에 따라 상위 및 하위 트렁크 제어의 두 그룹으로 나뉩니다.
참가자의 경직, Modified Tardiue Scale(MTS), 경추 고유 감각 인식 경추 관절 오류 테스트, 하지 고유 감각 인식 Technobody Prokin 252 Isokinic Balance Platform의 고유 수용 감각 테스트, 균형 기술 Tecnobody Prokin 252 Isonkinkin Balance Platform의 동적 및 정적 균형을 평가합니다. 테스트로.
환자의 삶의 질은 뇌졸중별 삶의 질 척도로 평가됩니다.
편견을 방지하기 위해 GBÖ에서 얻은 점수는 다른 검사를 수행하는 물리치료사와 공유되지 않습니다.
얻은 모든 데이터는 준비된 평가 양식에 기록됩니다.
모든 데이터가 수집된 후 그룹 내 및 그룹 간 비교가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 98명의 만성 뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
연구에 대한 포함 기준을 충족하는 모든 참가자로부터 서면 및 구두로 "사전 동의서"를 받게 됩니다.
참가자의 사회인구학적, 임상적 특성을 기록한 후, 간단한 정신 테스트를 통해 환자의 인지 상태를 평가합니다.
몸통 장애 척도(Trunk Disability Scale, TRS)는 독립 변수인 몸통 조절 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
GBS는 연구에 대해 눈이 먼 다른 물리치료사가 관리할 것입니다.
참가자는 GBÖ에서 받은 점수에 따라 높은 몸통 제어와 낮은 몸통 제어의 두 그룹으로 나뉩니다.
GBS 점수가 23점에 가까울수록 몸통 조절력이 높은 그룹, 0점에 가까울수록 몸통 조절력이 낮은 그룹으로 분류됩니다.
참가자의 경직은 Modified Tardiue Scale(MTS)로 평가되며, 근육의 경직은 경추 관절 오류 테스트로 경추 부위의 고유 감각 인식을 평가하게 됩니다.
하지의 고유 감각 인식은 Technobody Prokin 252 Isodynamic Balance Platform의 고유 감각 테스트를 통해 평가되며, 균형 기술은 Tecnobody Prokin 252 Isondynamic Balance Platform의 동적 및 정적 균형 테스트를 통해 평가됩니다.
환자의 삶의 질은 뇌졸중별 삶의 질 척도로 평가됩니다.
편견을 방지하기 위해 GBÖ에서 얻은 점수는 다른 테스트를 수행하는 물리치료사와 공유되지 않습니다.
얻은 모든 데이터는 준비된 평가 양식에 기록됩니다.
모든 데이터가 수집된 후 그룹 내 및 그룹 간 비교가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GÜLER ERTUĞRUL
- 전화번호: +90 531 950 05 90
- 이메일: gertugrul004@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: MEHMET DURAY
- 전화번호: +90 506 473 11 65
- 이메일: mehmetduray@sdu.edu.tr
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Güler Ertuğrul
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연락하다:
- GÜLER ERTUĞRUL
- 전화번호: +90 531 950 05 90
- 이메일: gertugrul004@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
코자엘리(Kocaeli) 지방에 거주하고 뇌졸중 발생 후 최소 6개월 동안 편마비-편마비 사진을 보이는 뇌졸중 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 35~65세 사이인 경우
- 뇌졸중 진단을 받고
- 처음으로 뇌졸중을 앓았습니다.
- 미니 정신 테스트(MMT) 점수 ≥ 24
- Brunnstorm 하지 단계 ≥ 4
- 임상적으로 안정되어 있음
제외 기준:
- 미니 정신 점수 <24점
- 시각적 아날로그 척도에서 경추 통증이 5점 이상인 경우
- 균형에 영향을 미치는 심각한 전정, 청각, 시각 문제(현기증 등)가 있는 경우
- 몸통 및 하지의 정형외과 수술 경력이 있는 자
- 추가적인 신경 질환(MS, 파킨슨병, 알츠하이머병)의 존재
- 고유 감각 평가를 방해하는 관절 강성을 가짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이 바디 컨트롤을 갖춘 그룹
이 그룹은 몸통 손상 척도에서 23점 또는 23점에 가까운 점수를 받은 뇌졸중 환자로 구성됩니다.
이들 환자에 대하여 근육강직, 균형감각 및 위치인식, 삶의 질 등을 평가하고 이들의 관계를 알아보고자 한다.
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연구가 시작되기 전에, 포함 기준을 충족하는 모든 참가자로부터 서면 및 구두로 "사전 동의서"를 받게 됩니다. TRS(Trunk Impairment Scale)를 사용하여 독립 변수인 몸통 제어를 측정합니다.
TIS에서 23점에 가까운 점수는 높은 몸통 통제력을 가진 그룹을 구성하고, 0점에 가까운 점수는 낮은 몸통 통제력을 가진 그룹을 구성합니다.
참가자의 경직, Modified Tardiue Scale(MTS), 경추 고유 감각 인식 경추 관절 오류 테스트, 하지 고유 감각 인식 Technobody Prokin 252 Isokinic Balance Platform의 고유 수용 감각 테스트, 균형 기술 Tecnobody Prokin 252 Isonkinkin Balance Platform의 동적 및 정적 균형을 평가합니다. 테스트로.
환자의 삶의 질은 뇌졸중별 삶의 질 척도로 평가됩니다.
얻은 모든 데이터는 준비된 평가 양식에 기록됩니다.
다른 이름들:
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낮은 신체 제어 그룹
이 그룹은 몸통 손상 척도에서 0점 또는 0점에 가까운 뇌졸중 환자로 구성됩니다.
이들 환자에 대하여 근육강직, 균형감각 및 위치인식, 삶의 질 등을 평가하고 이들의 관계를 알아보고자 한다.
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연구가 시작되기 전에, 포함 기준을 충족하는 모든 참가자로부터 서면 및 구두로 "사전 동의서"를 받게 됩니다. TRS(Trunk Impairment Scale)를 사용하여 독립 변수인 몸통 제어를 측정합니다.
TIS에서 23점에 가까운 점수는 높은 몸통 통제력을 가진 그룹을 구성하고, 0점에 가까운 점수는 낮은 몸통 통제력을 가진 그룹을 구성합니다.
참가자의 경직, Modified Tardiue Scale(MTS), 경추 고유 감각 인식 경추 관절 오류 테스트, 하지 고유 감각 인식 Technobody Prokin 252 Isokinic Balance Platform의 고유 수용 감각 테스트, 균형 기술 Tecnobody Prokin 252 Isonkinkin Balance Platform의 동적 및 정적 균형을 평가합니다. 테스트로.
환자의 삶의 질은 뇌졸중별 삶의 질 척도로 평가됩니다.
얻은 모든 데이터는 준비된 평가 양식에 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 손상 규모
기간: 20 분
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다양한 채점 대안이 포함된 3개 항목으로 구성됩니다.
동적 앉기 균형 하위 척도는 0과 1의 점수 옵션이 있는 10개 항목으로 구성됩니다.
조정 하위 척도에는 다양한 채점 대안이 있는 4개 항목이 포함됩니다.
환자에게 체간 손상 척도를 투여하는 동안 사용 가능한 보상 전략도 평가됩니다.
모든 항목을 3회 평가한 후 가장 좋은 결과를 환자의 수행가치로 기록합니다.
척도에서 23점은 최적의 몸통 조절이 이루어졌음을 나타내고, 0에 가까울수록 몸통 조절이 감소되었음을 나타냅니다.
뇌졸중 환자의 몸통 손상 척도에 대한 터키 타당도 및 신뢰성 연구 Sag et al.
만든 사람.
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20 분
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수정된 타르디외 척도
기간: 25분
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Modified Tardieu Scale은 경직의 각도와 정도를 평가하는 매개변수로 구성됩니다.
경직의 속도 의존 효과를 평가하기 위해 이 척도는 세 가지 다른 속도로 경직을 평가합니다.
이러한 속도는 V1, V2 및 V3 속도로 정의됩니다.
V1 속도는 최저 속도에서의 평가를 나타내고, V3는 최고 속도에서의 평가를 나타냅니다.
세 가지 속도 모두에서 대상 관절은 전체 가동 범위 내에서 수동적으로 움직이며 경직이 관찰되는 값 범위는 각도계로 계산됩니다.
경직 정도는 0-4 사이입니다.
"0"은 경직이 없음을 나타내고, "4"는 지치지 않는 클로누스(유지하는 동안 >10초)를 나타냅니다.
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25분
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고유 감각 인식 평가
기간: 30 분
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목 위치를 감지하는 감각의 인식을 평가하기 위해 경추 관절 위치 오류 테스트를 적용합니다.
환자는 벽에 고정된 타겟 보드에서 90cm 떨어진 등받이가 있는 의자에 앉습니다.
환자는 먼저 머리가 어느 방향으로든 기울어지지 않은 상태에서 위치를 기억하고 능동적인 머리 움직임 후에 동일한 지점을 찾으려고 노력합니다.
능동적인 머리 움직임에는 굴곡, 신전, 좌우 회전이 포함됩니다.
원하는 동작을 10회 반복합니다.
이동 후 시작점으로 복귀한 각 지점의 수평, 수직 및 전역 거리가 기록됩니다.
테스트 결과를 계산하기 위해 잘못된 거리의 평균값(센티미터)이 계산됩니다.
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30 분
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정적 및 동적 균형 평가
기간: 15 분
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균형 성능을 측정하기 위해 환자에게는 공기 피스톤 서보 모터로 구동되는 Tecnobody Prokin 252 균형 플랫폼의 이동식 균형 플랫폼이 제공됩니다.
환자는 이동 가능하고 고정될 수 있는 민감한 측정을 감지하는 플랫폼 위에 올려집니다.
자동 엔진 잠금 기능 덕분에 시스템은 동적 측정에서 정적 측정으로 즉시 전환하고 객관적인 결과를 바탕으로 두 가지 저울 측정을 제공합니다.
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15 분
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뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 10 분
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에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기 관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시력 및 업무 효율성 등 12개 하위 항목과 총 49개 항목으로 구성됩니다.
PESS에서는 총점이 높을수록 삶의 질이 높아지는 것을 의미하고, 총점이 낮을수록 삶의 질이 저하되는 것을 의미한다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- 연구 책임자: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .