Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KÜLÖNBÖZŐ TÖRZSI HATÁSSZINTŰ stroke-os BETEGEK EGYENSÚLYÁVAL ÉS SPASZTICITÁSÁVAL A PROPRIOCEPTÍV TUDATOSSÁG KAPCSOLATA

2023. szeptember 20. frissítette: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
A törzs ellenőrzése fontos az egyenes testtartás megtartásához, a mozgás minőségének javításához dinamikus tevékenységek során, és az áthelyezési tevékenységek biztonságos elvégzéséhez. A világon az egyik leggyakoribb neurológiai betegségnek számító stroke-ban szenvedőknek különböző fokú törzsi érintettségei lehetnek, mert csökken a törzsizmok összehúzódási ereje és egymással összhangban lévő munkaképessége. A törzsérintettség mértékének növekedésétől függően a betegeknél proprioceptív romlás, egyensúlyi problémák fokozódása, spaszticitási jellemzők romlása figyelhető meg. Mindazonáltal a stroke-ban szenvedő egyénekben a törzs érintettségétől függetlenül fennálló összefüggést nem határozták meg ezen rendellenességek között. Ezért ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a proprioceptív tudatosság és az egyensúly és a spaszticitás közötti összefüggést különböző törzsi érintettségi szintekkel rendelkező stroke-betegeknél. 98 krónikus stroke-os beteget vonnak be a vizsgálatba. A vizsgálat előtt írásos és szóbeli „Tájékozott hozzájárulási űrlapot” kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A résztvevők szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek rögzítése után mini mentális teszttel értékelik a betegek kognitív állapotát. A Trunk Impairment Scale (TRS) segítségével mérjük a törzsvezérlést, amely független változónk. A GBS-t egy másik fizioterapeuta fogja beadni, aki nem látja a vizsgálatot. A résztvevőket két csoportra osztják, magas és alacsony törzskontrollra, a GBS-től kapott pontszám szerint. A résztvevők görcsössége, Módosított Tardiue Skála (MTS), nyaki proprioceptív tudatosság nyaki ízületi hibateszt, alsó végtag proprioceptív tudatosság Propriocepció teszt Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platformban, egyensúlyi készségek A dinamikus és statikus egyensúly a Tecnobody Prokine 252 Platformban lesz értékelve. tesztekkel. A betegek életminőségét a stroke-specifikus életminőség skála segítségével értékeljük. Az elfogultság elkerülése érdekében a GBÖ-től kapott pontszámokat nem osztják meg a többi vizsgálatot végző gyógytornászsal. Minden beszerzett adat feljegyzésre kerül egy elkészített értékelőlapon. Az összes adat összegyűjtése után csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi és kizárási kritériumok szerint 98 krónikus stroke beteget vonnak be a vizsgálatba. Írásbeli és szóbeli „Tájékozott beleegyező nyilatkozatot” kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a vizsgálatba való részvételi kritériumoknak. A résztvevők szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek rögzítése után mini mentális teszttel értékelik a betegek kognitív állapotát. A Trunk Disability Scale (TRS) a törzsvezérlés mérésére szolgál, amely független változónk. A GBS-t egy másik fizioterapeuta fogja beadni, aki nem látja a vizsgálatot. A résztvevőket a GBÖ-től kapott pontszám alapján két csoportra osztják, magas és alacsony törzsvezérlésre. A GBS 23 pontjához közeli pontszámok alkotják a magas törzskontrollal rendelkező csoportot, a 0-hoz közeli pontszámok pedig az alacsony törzskontrollal rendelkező csoportot. A résztvevők spasticitását a módosított Tardiue skálával (MTS), az izmok görcsösségét, a nyaki régió proprioceptív tudatosságát a nyaki ízületi hiba teszttel értékelik. Az alsó végtagok proprioceptív tudatosságát a Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform propriocepció teszttel, az egyensúlykészségeket pedig dinamikus és statikus egyensúlytesztekkel értékelik a Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platformon. A betegek életminőségét a stroke-specifikus életminőség-skálával értékeljük. Az elfogultság elkerülése érdekében a GBÖ-től kapott pontszámokat nem osztják meg a többi vizsgálatot végző gyógytornászsal. Minden megszerzett adat felkerül az elkészített értékelőlapra. Az összes adat összegyűjtése után csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítást végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka
        • Toborzás
        • Güler Ertuğrul
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kocaeli tartományban élő stroke-betegekből áll majd, akik a stroke után legalább 6 hónapig hemiplegikus-hemiparetikus képet mutatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • 35-65 év közöttiek
  • A stroke diagnózisa
  • Első alkalommal kapott stroke-ot
  • Mini mentális teszt (MMT) pontszám ≥ 24
  • Brunnstorm alsó végtagi stádium ≥ 4
  • Klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális pontszám <24 pont
  • 5-ös vagy magasabb nyaki fájdalom a vizuális analóg skálán
  • Súlyos vesztibuláris, hallási és látási problémák, amelyek befolyásolják az egyensúlyt (szédülés stb.)
  • A törzs és az alsó végtagok ortopédiai műtétjei anamnézisében
  • További neurológiai betegség (SM, Parkinson, Alzheimer) jelenléte
  • Az ízületek merevsége megakadályozza a proprioceptív értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport magas testkontrollal
Ez a csoport a stroke-os betegekből áll, akik 23 vagy közel 23 pontot kaptak a törzskárosodási skálán. Ezeknél a betegeknél felmérik az izommerevséget, az egyensúly- és helyzetérzékelést, az életminőséget és megvizsgálják kapcsolataikat.
Egyéb: Különböző törzsi hatásszintű stroke-os betegek
A vizsgálat előtt írásos és szóbeli "informált beleegyezési űrlapot" kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A törzskárosodás mérésére a törzsi károsodás mértékét (Trunk Impairment Scale, TRS) fogják használni, amely független változónk. A TIS 23 pontjához közeli pontszámok alkotják a magas törzskontrollal rendelkező csoportot, a 0-hoz közeli pontszámok pedig az alacsony törzskontrollal rendelkező csoportot. A résztvevők görcsössége, Módosított Tardiue Skála (MTS), nyaki proprioceptív tudatosság nyaki ízületi hibateszt, alsó végtag proprioceptív tudatosság Propriocepció teszt Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platformban, egyensúlyi készségek A dinamikus és statikus egyensúly a Tecnobody Prokine 252 Platformban lesz értékelve. tesztekkel. A betegek életminőségét a stroke-specifikus életminőség skála segítségével értékeljük. Minden beszerzett adat feljegyzésre kerül egy elkészített értékelőlapon.
Más nevek:
  • Alacsony testkontroll csoport
  • Csoport magas testkontrollal
Alacsony testkontroll csoport
Ebbe a csoportba azok a stroke betegek tartoznak, akik 0 pontot vagy közel 0 pontot kaptak a törzskárosodás skála alapján. Ezeknél a betegeknél felmérik az izommerevséget, az egyensúly- és helyzetérzékelést, az életminőséget és megvizsgálják kapcsolataikat.
Egyéb: Különböző törzsi hatásszintű stroke-os betegek
A vizsgálat előtt írásos és szóbeli "informált beleegyezési űrlapot" kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A törzskárosodás mérésére a törzsi károsodás mértékét (Trunk Impairment Scale, TRS) fogják használni, amely független változónk. A TIS 23 pontjához közeli pontszámok alkotják a magas törzskontrollal rendelkező csoportot, a 0-hoz közeli pontszámok pedig az alacsony törzskontrollal rendelkező csoportot. A résztvevők görcsössége, Módosított Tardiue Skála (MTS), nyaki proprioceptív tudatosság nyaki ízületi hibateszt, alsó végtag proprioceptív tudatosság Propriocepció teszt Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platformban, egyensúlyi készségek A dinamikus és statikus egyensúly a Tecnobody Prokine 252 Platformban lesz értékelve. tesztekkel. A betegek életminőségét a stroke-specifikus életminőség skála segítségével értékeljük. Minden beszerzett adat feljegyzésre kerül egy elkészített értékelőlapon.
Más nevek:
  • Alacsony testkontroll csoport
  • Csoport magas testkontrollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzs károsodás skála
Időkeret: 20 perc
3 elemből áll, különböző pontozási alternatívákkal. A dinamikus ülés egyensúly alskála 10 elemből áll, 0 és 1 pontozási lehetőséggel. A koordinációs alskála 4 elemet tartalmaz különböző pontozási alternatívákkal. A törzskárosodás skála betegnek történő beadása során alkalmazott lehetséges kompenzációs stratégiákat is értékeljük. Miután az összes elemet háromszor kiértékelték, a legjobb eredményt rögzítjük a páciens teljesítményértékeként. A skála 23-as pontszáma az optimális törzsszabályozás elérését jelzi, míg a 0-hoz közelítő pontszám azt jelzi, hogy a törzskontroll csökkent. A trunk károsodás skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálata stroke-betegekben Sag et al. Készítette.
20 perc
Módosított Tardieu-skála
Időkeret: 25 perc
A módosított Tardieu-skála olyan paraméterekből áll, amelyek értékelik a szöget és a spaszticitás mértékét. A skála három különböző sebességgel értékeli a spaszticitást, hogy értékelje a görcsösség sebességfüggő hatását. Ezeket a sebességeket V1, V2 és V3 sebességként határozzuk meg. A V1 sebesség a legalacsonyabb sebességnél végzett értékelést, a V3 pedig a legnagyobb sebességnél történő értékelést jelenti. Mind a 3 sebességnél a célcsuklókat a teljes mozgástartományon belül passzívan mozgatják, és azt az értéktartományt, amelynél spaszticitás észlelhető, a goniométer számítja ki. A spaszticitás foka 0-4 között történik. A "0" azt jelzi, hogy nincs görcsösség, a "4" pedig a kimeríthetetlen klónt (>10 másodperc, amíg karbantartott)
25 perc
A proprioceptív tudatosság értékelése
Időkeret: 30 perc
Nyaki ízületi pozícióhiba tesztet alkalmaznak a nyak helyzetét észlelő érzékszerv tudatosságának értékelésére. A betegek egy háttámlás székben ülnek, 90 cm-re a falhoz rögzített céltáblától. A betegeket először arra kérik, hogy jegyezzék meg a pozíciót anélkül, hogy a fejük bármilyen irányba billenne, és egy aktív fejmozgás után próbálják meg megtalálni ugyanazt a pontot. Az aktív fejmozgások közé tartozik a hajlítás, nyújtás, valamint jobbra és balra forgatás. A kívánt mozgásokat 10-szer megismételjük. A mozgás után rögzítésre kerül a kiindulóponthoz visszakerült egyes pontok vízszintes, függőleges és globális távolsága. A vizsgálati eredmény kiszámításához a hibás távolságok átlagos értékeit számítják ki centiméterben.
30 perc
Statikus és dinamikus egyensúly értékelése
Időkeret: 15 perc
Az egyensúlyi teljesítmény mérésére a betegek egy mozgatható egyensúlyi platformot kapnak a Tecnobody Prokin 252 egyensúlyi platformon, amelyet légdugattyús szervomotorok hajtanak meg. A pácienst az érzékeny mérést érzékelő emelvényre emelik, amely mozgatható és rögzített is lehet. Az automatikus motorzár funkciónak köszönhetően a rendszer azonnal átvált dinamikus mérésről statikusra, és két különböző mérleg mérését biztosítja objektív eredménnyel.
15 perc
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: 10 perc
12 alfejezetből áll, amelyek energia, családi szerepek, nyelv, mobilitás, hangulat, személyiség, öngondoskodás, szociális szerepek, gondolkodás, felső végtagok működése, látás és munkahatékonyság, valamint összesen 49 elemből állnak. A PESS-ben az összpontszám növelése az életminőség javulását, míg az összpontszám csökkenése az életminőség csökkenését jelzi.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suleyman Demirel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi igazgató: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 573

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel