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LA RELATION ENTRE LA SENSIBILITÉ PROPRIOCEPTIVE ET L'ÉQUILIBRE ET LA SPASTICITÉ CHEZ LES PATIENTS AYANT UN AVC AVEC DIFFÉRENTS NIVEAUX D'IMPACT SUR LE TRONC

20 septembre 2023 mis à jour par: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Le contrôle du tronc est important pour maintenir une posture droite, augmenter la qualité des mouvements lors d’activités dynamiques et effectuer des activités de transfert en toute sécurité. Les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral, qui est l'une des maladies neurologiques les plus courantes au monde, peuvent présenter divers degrés d'affection du tronc, car la force de contraction des muscles du tronc et leur capacité à travailler en harmonie les uns avec les autres sont réduites. En fonction de l'augmentation du niveau d'implication du tronc, une détérioration proprioceptive, une augmentation des problèmes d'équilibre et une détérioration des caractéristiques de spasticité peuvent être observées chez les patients. Cependant, la relation entre ces troubles chez les personnes ayant subi un AVC, indépendamment de l'atteinte du tronc, n'a pas été définie. Par conséquent, dans cette étude, nous avions pour objectif d'examiner la relation entre la conscience proprioceptive, l'équilibre et la spasticité chez les patients victimes d'un AVC présentant différents niveaux d'implication du tronc. 98 patients victimes d'un AVC chronique seront inclus dans l'étude. Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion. Après avoir enregistré les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants, l'état cognitif des patients sera évalué par un mini test mental. L'échelle de déficience du tronc (TRS) sera utilisée pour mesurer le contrôle du tronc, qui est notre variable indépendante. Le GBS sera administré par un autre physiothérapeute qui ne connaît pas l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes, contrôle du tronc haut et bas, selon le score obtenu du GBS. Spasticité des participants, échelle de retard modifiée (MTS), test d'erreur de conscience proprioceptive cervicale, conscience proprioceptive des membres inférieurs Test de proprioception dans la plateforme d'équilibre isocinétique Technobody Prokin 252, compétences d'équilibre L'équilibre dynamique et statique dans la plateforme d'équilibre isocinétique Tecnobody Prokin 252 sera évalué par des tests. La qualité de vie des patients sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. Afin d'éviter les biais, les scores obtenus au GBÖ ne seront pas partagés avec le physiothérapeute qui effectue d'autres tests. Toutes les données obtenues seront notées sur un formulaire d'évaluation préparé. Une fois toutes les données collectées, des comparaisons intra-groupe et inter-groupes seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 98 patients victimes d'un AVC chronique seront inclus dans l'étude. Un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Une fois les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants enregistrées, l'état cognitif des patients sera évalué avec un mini test mental. L'échelle de handicap du tronc (TRS) sera utilisée pour mesurer le contrôle du tronc, qui est notre variable indépendante. Le GBS sera administré par un autre physiothérapeute qui ne connaît pas l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes, contrôle du tronc haut et bas, en fonction du score qu'ils reçoivent du GBÖ. Des scores proches de 23 points au GBS constitueront le groupe avec un contrôle élevé du tronc, et ceux avec des scores proches de 0 constitueront le groupe avec un faible contrôle du tronc. La spasticité des participants sera évaluée avec l'échelle de tardiue modifiée (MTS), la spasticité des muscles et la conscience proprioceptive de la région cervicale avec le test d'erreur de l'articulation cervicale. La conscience proprioceptive des membres inférieurs sera évaluée avec des tests de proprioception sur la plateforme d'équilibre isocinétique Technobody Prokin 252, et les compétences d'équilibre seront évaluées avec des tests d'équilibre dynamique et statique sur la plateforme d'équilibre isocinétique Tecnobody Prokin 252. La qualité de vie des patients sera évaluée avec une échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. Afin d'éviter les biais, les scores obtenus au GBÖ ne seront pas partagés avec le physiothérapeute effectuant d'autres tests. Toutes les données obtenues seront notées sur le formulaire d'évaluation préparé. Une fois toutes les données collectées, des comparaisons intra-groupe et inter-groupes seront effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Recrutement
        • Güler Ertuğrul
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agira de patients victimes d'un AVC vivant dans la province de Kocaeli et présentant un tableau hémiplégique-hémiparétique pendant au moins 6 mois après l'accident vasculaire cérébral.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Avoir entre 35 et 65 ans
  • Être diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral
  • Avoir un accident vasculaire cérébral pour la première fois
  • Score au mini test mental (MMT) ≥ 24
  • Stade de Brunnstorm des membres inférieurs ≥ 4
  • Être cliniquement stable

Critère d'exclusion:

  • Mini score mental <24 points
  • Avoir une douleur cervicale de 5 ou plus sur l’échelle visuelle analogique
  • Avoir des problèmes vestibulaires, auditifs et visuels graves qui affectent l'équilibre (vertiges, etc.)
  • Avoir des antécédents de chirurgie orthopédique du tronc et des membres inférieurs
  • Présence d'une maladie neurologique supplémentaire (SEP, Parkinson, Alzheimer)
  • Avoir une rigidité articulaire qui empêchera l'évaluation proprioceptive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe avec un contrôle corporel élevé
Ce groupe est constitué de patients victimes d'un AVC qui ont reçu 23 ou près de 23 points sur l'échelle de déficience du tronc. Chez ces patients, la raideur musculaire, la conscience du sens de l'équilibre et de la position, la qualité de vie seront évaluées et leurs relations seront examinées.
Autre: Patients ayant subi un AVC avec différents niveaux d'impact sur le tronc
Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion. L'échelle de déficience du tronc (TRS) sera utilisée pour mesurer le contrôle du tronc, qui est notre variable indépendante. Des scores proches de 23 points au TIS constitueront le groupe avec un contrôle élevé du tronc, et ceux avec des scores proches de 0 constitueront le groupe avec un faible contrôle du tronc. Spasticité des participants, échelle de retard modifiée (MTS), test d'erreur de conscience proprioceptive cervicale, conscience proprioceptive des membres inférieurs Test de proprioception dans la plateforme d'équilibre isocinétique Technobody Prokin 252, compétences d'équilibre L'équilibre dynamique et statique dans la plateforme d'équilibre isocinétique Tecnobody Prokin 252 sera évalué par des tests. La qualité de vie des patients sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. Toutes les données obtenues seront notées sur un formulaire d'évaluation préparé.
Autres noms:
  • Groupe avec un faible contrôle corporel
  • Groupe avec un contrôle corporel élevé
Groupe avec un faible contrôle corporel
Ce groupe est constitué de patients victimes d'un AVC qui ont reçu 0 point ou près de 0 point sur l'échelle de déficience du tronc. Chez ces patients, la raideur musculaire, la conscience du sens de l'équilibre et de la position, la qualité de vie seront évaluées et leurs relations seront examinées.
Autre: Patients ayant subi un AVC avec différents niveaux d'impact sur le tronc
Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion. L'échelle de déficience du tronc (TRS) sera utilisée pour mesurer le contrôle du tronc, qui est notre variable indépendante. Des scores proches de 23 points au TIS constitueront le groupe avec un contrôle élevé du tronc, et ceux avec des scores proches de 0 constitueront le groupe avec un faible contrôle du tronc. Spasticité des participants, échelle de retard modifiée (MTS), test d'erreur de conscience proprioceptive cervicale, conscience proprioceptive des membres inférieurs Test de proprioception dans la plateforme d'équilibre isocinétique Technobody Prokin 252, compétences d'équilibre L'équilibre dynamique et statique dans la plateforme d'équilibre isocinétique Tecnobody Prokin 252 sera évalué par des tests. La qualité de vie des patients sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. Toutes les données obtenues seront notées sur un formulaire d'évaluation préparé.
Autres noms:
  • Groupe avec un faible contrôle corporel
  • Groupe avec un contrôle corporel élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déficience du tronc
Délai: 20 minutes
Il se compose de 3 éléments avec différentes alternatives de notation. La sous-échelle d'équilibre dynamique en position assise se compose de 10 éléments avec des options de notation 0 et 1. La sous-échelle de coordination comprend 4 éléments avec différentes alternatives de notation. Les stratégies compensatoires possibles utilisées lors de l'administration de l'échelle de déficience du tronc au patient sont également évaluées. Une fois que tous les éléments ont été évalués 3 fois, le meilleur résultat est enregistré comme valeur de performance du patient. Un score de 23 sur l'échelle indique qu'un contrôle optimal du tronc est atteint, tandis qu'un score proche de 0 indique que le contrôle du tronc a diminué. Étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle de déficience du tronc chez les patients victimes d'un AVC Sag et al. Faite par.
20 minutes
Échelle de Tardieu modifiée
Délai: 25 minutes
L'échelle de Tardieu modifiée comprend des paramètres qui évaluent l'angle et le degré de spasticité. L'échelle évalue la spasticité à trois vitesses différentes afin d'évaluer l'effet de la spasticité en fonction de la vitesse. Ces vitesses sont définies comme les vitesses V1, V2 et V3. La vitesse V1 représente l'évaluation à la vitesse la plus basse et V3 représente l'évaluation à la vitesse la plus élevée. Dans les 3 vitesses, les articulations cibles sont déplacées passivement dans toute l'amplitude de mouvement et la plage de valeurs dans laquelle la spasticité est observée est calculée par le goniomètre. Le degré de spasticité est compris entre 0 et 4. "0" indique l'absence de spasticité, "4" indique un clonus infatigable (> 10 secondes pendant la maintenance)
25 minutes
Évaluation de la conscience proprioceptive
Délai: 30 minutes
Un test d'erreur de position de l'articulation cervicale sera appliqué pour évaluer la conscience du sens qui détecte la position du cou. Les patients sont assis sur une chaise avec dossier, à 90 cm de la planche cible fixée au mur. Il est d'abord demandé aux patients de mémoriser la position sans que leur tête ne penche dans aucune direction et d'essayer de retrouver le même point après un mouvement actif de la tête. Les mouvements actifs de la tête comprennent la flexion, l’extension et les rotations vers la droite et la gauche. Les mouvements souhaités sont répétés 10 fois. Après le mouvement, les distances horizontales, verticales et globales de chaque point revenu au point de départ seront enregistrées. Pour calculer le résultat du test, les valeurs moyennes des distances incorrectes en centimètres seront calculées.
30 minutes
Évaluation de l'équilibre statique et dynamique
Délai: 15 minutes
Pour mesurer les performances de l'équilibre, les patients reçoivent une plate-forme d'équilibre mobile sur la plate-forme d'équilibre Tecnobody Prokin 252, alimentée par des servomoteurs à piston pneumatique. Le patient est élevé sur la plateforme qui détecte la mesure sensible, qui peut être à la fois mobile et fixe. Grâce à la fonction de verrouillage automatique du moteur, le système passe instantanément de la mesure dynamique à la mesure statique et permet de mesurer deux balances différentes avec des résultats objectifs.
15 minutes
Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 10 minutes
Il se compose de 12 sous-sections, dont l'énergie, les rôles familiaux, le langage, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et l'efficacité du travail, et un total de 49 éléments. Dans le PESS, l’augmentation du score total indique que la qualité de vie augmente, tandis que la diminution du score total indique que la qualité de vie diminue.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Directeur d'études: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 573

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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