SAMMENHÆNGET MELLEM PROPRIOCEPTIV OPLYSNINGER MED BALANCE OG SPASTICITET HOS PATIENTER MED SLAG MED FORSKELLIGE STRUNKPAKTNIVEAUER
20. september 2023 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Trunkkontrol er vigtig for at opretholde en oprejst stilling, øge bevægelseskvaliteten under dynamiske aktiviteter og udføre forflytningsaktiviteter sikkert.
Personer med slagtilfælde, som er en af de mest almindelige neurologiske sygdomme i verden, kan have forskellige grader af kropspåvirkning, fordi kropsmusklernes sammentrækningsstyrke og deres evne til at arbejde i harmoni med hinanden er reduceret.
Afhængigt af stigningen i niveauet af trunk involvering, kan proprioceptiv forringelse, stigning i balanceproblemer og forringelse af spasticitetskarakteristika observeres hos patienter.
Forholdet mellem disse lidelser hos personer med slagtilfælde, uafhængigt af trunk involvering, er dog ikke blevet defineret.
Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem proprioceptiv bevidsthed og balance og spasticitet hos patienter med slagtilfælde med forskellige trunk-involveringsniveauer.
98 patienter med kronisk slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.
Efter registrering af deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika, vil patienternes kognitive status blive evalueret med en mini mental test.
Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel.
GBS vil blive administreret af en anden fysioterapeut, som er blindet for undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, høj og lav trunk kontrol, i henhold til scoren opnået fra GBS.
Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver.
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala.
For at forhindre skævhed vil score opnået fra GBÖ ikke blive delt med den fysioterapeut, der udfører andre tests.
Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.
Når alle data er indsamlet, vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil 98 patienter med kronisk apopleksi blive inkluderet i undersøgelsen.
Skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" vil blive indhentet fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Efter at de sociodemografiske og kliniske karakteristika for deltagerne er registreret, vil patienternes kognitive status blive evalueret med en mini mental test.
Trunk Disability Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk kontrol, som er vores uafhængige variabel.
GBS vil blive administreret af en anden fysioterapeut, som er blindet for undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, høj og lav trunk kontrol, i henhold til den score, de modtager fra GBÖ.
Score tæt på 23 point på GBS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol.
Deltagernes spasticitet vil blive evalueret med Modified Tardiue Scale (MTS), musklernes spasticitet og den proprioceptive bevidsthed om den cervikale region med den cervikale ledfejltest.
Underekstremitets proprioceptive bevidsthed vil blive evalueret med proprioceptionstest på Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, og balancefærdigheder vil blive evalueret med dynamiske og statiske balancetests på Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform.
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med en slagtilfældespecifik livskvalitetsskala.
For at forhindre skævhed vil resultater opnået fra GBÖ ikke blive delt med den fysioterapeut, der udfører andre tests.
Alle indhentede data vil blive noteret på det udarbejdede evalueringsskema.
Når alle data er indsamlet, vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MEHMET DURAY
- Telefonnummer: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Rekruttering
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonnummer: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det vil bestå af apopleksipatienter, der bor i Kocaeli-provinsen og udviser et hemiplegisk-hemiparetisk billede i mindst 6 måneder efter apopleksibegivenheden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 35-65 år
- At blive diagnosticeret med slagtilfælde
- At få et slagtilfælde for første gang
- Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24
- Brunnstorm underekstremitetsstadium ≥ 4
- At være klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Score <24 point
- Har cervikal smerte på 5 eller højere på den visuelle analoge skala
- Har alvorlige vestibulære, auditive og visuelle problemer, der påvirker balancen (vertigo osv.)
- At have en historie med ortopædisk kirurgi for krop og underekstremiteter
- Tilstedeværelse af en yderligere neurologisk sygdom (MS, Parkinson, Alzheimers)
- At have ledstivhed, der forhindrer proprioceptiv evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med høj kropskontrol
Denne gruppe består af apopleksipatienter, som fik 23 eller tæt på 23 point på trunk impairment-skalaen.
Hos disse patienter vil muskelstivhed, bevidsthed om balancesans og position, livskvalitet blive evalueret og deres relationer vil blive undersøgt.
|
Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel.
Scoringer tæt på 23 point på TIS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol.
Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver.
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala.
Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.
Andre navne:
|
|
Gruppe med lav kropskontrol
Denne gruppe består af apopleksipatienter, som fik 0 point eller tæt på 0 point fra trunk impairment-skalaen.
Hos disse patienter vil muskelstivhed, bevidsthed om balancesans og position, livskvalitet blive evalueret og deres relationer vil blive undersøgt.
|
Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Trunk Impairment Scale (TRS) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol, som er vores uafhængige variabel.
Scoringer tæt på 23 point på TIS vil udgøre gruppen med høj trunk kontrol, og dem med score tæt på 0 vil udgøre gruppen med lav trunk kontrol.
Spasticitet af deltagerne, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikal proprioceptiv bevidsthed cervikal ledfejl test, underekstremitet proprioceptiv bevidsthed Proprioception test i Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balancefærdigheder Dynamisk og statisk balance i Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform vil blive evalueret ved prøver.
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala.
Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk impairment skala
Tidsramme: 20 minutter
|
Den består af 3 genstande med forskellige scoringsalternativer.
Den dynamiske siddebalance-underskala består af 10 punkter med 0 og 1 scoringsmuligheder.
Koordinationsunderskalaen omfatter 4 punkter med forskellige scoringsalternativer.
Mulige kompensatoriske strategier anvendt under administration af trunk impairment scale til patienten evalueres også.
Efter at alle emner er blevet evalueret 3 gange, registreres det bedste resultat som patientens præstationsværdi.
En score på 23 fra skalaen indikerer, at der opnås optimal trunkkontrol, mens en score, der nærmer sig 0, indikerer, at trunkkontrollen er faldet.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af trunk impairment-skala hos slagtilfældepatienter Sag et al.
Lavet af.
|
20 minutter
|
|
Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 25 minutter
|
Modificeret Tardieu-skala består af parametre, der evaluerer vinklen og graden af spasticitet.
Skalaen evaluerer spasticitet ved tre forskellige hastigheder for at evaluere den hastighedsafhængige effekt af spasticitet.
Disse hastigheder er defineret som V1, V2 og V3 hastigheder.
V1 hastighed repræsenterer evalueringen ved den laveste hastighed og V3 repræsenterer evalueringen ved den højeste hastighed.
I alle 3 hastigheder bevæges målleddene passivt inden for det fulde bevægelsesområde, og værdiområdet, hvor spasticitet observeres, beregnes af goniometeret.
Spasticitetsgrad er lavet mellem 0-4.
"0" angiver ingen spasticitet, "4" angiver en utrættelig klonus (>10 sekunder, mens man vedligeholder)
|
25 minutter
|
|
Evaluering af proprioceptiv bevidsthed
Tidsramme: 30 minutter
|
Cervical Joint Position Error Test vil blive anvendt for at evaluere bevidstheden om den sans, der registrerer nakkeposition.
Patienterne sidder i en stol med rygstøtte, 90 cm væk fra målbrættet fastgjort til væggen.
Patienterne bliver først bedt om at huske positionen uden at hovedet vipper i nogen retning og forsøge at finde det samme punkt efter en aktiv hovedbevægelse.
Aktive hovedbevægelser omfatter fleksion, ekstension og højre og venstre rotationer.
De ønskede bevægelser gentages 10 gange.
Efter bevægelsen vil de vandrette, lodrette og globale afstande for hvert punkt, der returneres til startpunktet, blive registreret.
For at beregne testresultatet vil gennemsnitsværdierne af de forkerte afstande i centimeter blive beregnet.
|
30 minutter
|
|
Evaluering af statisk og dynamisk balance
Tidsramme: 15 minutter
|
For at måle balanceydelsen får patienterne en bevægelig balanceplatform på Tecnobody Prokin 252 balanceplatformen, drevet af luftstempelservomotorer.
Patienten hæves på platformen, der registrerer den følsomme måling, som kan være både bevægelig og fast.
Takket være den automatiske motorlåsefunktion skifter systemet øjeblikkeligt fra dynamisk til statisk måling og giver måling af to forskellige balancer med objektive resultater.
|
15 minutter
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejdseffektivitet og i alt 49 punkter.
I PESS indikerer en øget totalscore, at livskvaliteten stiger, mens en faldende totalscore indikerer, at livskvaliteten falder.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 573
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .