Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE RELATIE VAN PROPRIOCEPTIEF BEWUSTZIJN MET EVENWICHT EN SPASTICITEIT BIJ PATIËNTEN MET EEN CVA MET VERSCHILLENDE IMPACTNIVEAUS VOOR DE TRUNK

20 september 2023 bijgewerkt door: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Rompcontrole is belangrijk voor het behouden van een rechtopstaande houding, het verhogen van de bewegingskwaliteit tijdens dynamische activiteiten en het veilig uitvoeren van transferactiviteiten. Mensen met een beroerte, een van de meest voorkomende neurologische ziekten ter wereld, kunnen in verschillende mate last hebben van de romp, omdat de contractiekracht van de rompspieren en hun vermogen om in harmonie met elkaar te werken, verminderd zijn. Afhankelijk van de toename van de mate van betrokkenheid van de romp kunnen bij patiënten verslechtering van de proprioceptie, toename van evenwichtsproblemen en verslechtering van de spasticiteitskenmerken worden waargenomen. De relatie tussen deze stoornissen bij personen met een beroerte, onafhankelijk van de betrokkenheid van de romp, is echter niet gedefinieerd. Daarom wilden we in deze studie de relatie onderzoeken tussen proprioceptief bewustzijn en evenwicht en spasticiteit bij patiënten met een beroerte met verschillende niveaus van rompbetrokkenheid. Er zullen 98 patiënten met een chronische beroerte in het onderzoek worden opgenomen. Voorafgaand aan het onderzoek wordt van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, een schriftelijk en mondeling "Informed Consent Form" verkregen. Na het vastleggen van de sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers, wordt de cognitieve status van de patiënten geëvalueerd met een mini-mentale test. Trunk Impairment Scale (TRS) zal worden gebruikt om de rompcontrole te meten, wat onze onafhankelijke variabele is. GBS zal worden toegediend door een andere fysiotherapeut die blind is voor het onderzoek. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, hoge en lage rompcontrole, afhankelijk van de score verkregen uit de GBS. Spasticiteit van de deelnemers, Modified Tardiue Scale (MTS), cervicaal proprioceptief bewustzijn cervicale gewrichtsfouttest, proprioceptief bewustzijn van de onderste ledematen Proprioceptietest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, evenwichtsvaardigheden Dynamisch en statisch evenwicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform zal worden geëvalueerd door testen. De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal. Om bias te voorkomen worden scores verkregen uit de GBÖ niet gedeeld met de fysiotherapeut die andere testen uitvoert. Alle verkregen gegevens worden genoteerd op een opgesteld evaluatieformulier. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de inclusie- en exclusiecriteria zullen 98 patiënten met een chronische beroerte in het onderzoek worden opgenomen. Van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voor het onderzoek voldoen, wordt een schriftelijk en mondeling "Informed Consent Form" verkregen. Nadat de sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers zijn vastgelegd, wordt de cognitieve status van de patiënten geëvalueerd met een mini-mentale test. De Trunk Disability Scale (TRS) zal worden gebruikt om de rompcontrole te meten, wat onze onafhankelijke variabele is. GBS zal worden toegediend door een andere fysiotherapeut die blind is voor het onderzoek. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, hoge en lage rompcontrole, afhankelijk van de score die zij van de GBÖ krijgen. Scores dichtbij 23 punten op de GBS vormen de groep met hoge rompcontrole, en degenen met scores dichtbij 0 vormen de groep met lage rompcontrole. De spasticiteit van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Modified Tardiue Scale (MTS), de spasticiteit van de spieren en het proprioceptieve bewustzijn van de cervicale regio met de cervicale gewrichtsfouttest. Het proprioceptieve bewustzijn van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met proprioceptietests op het Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, en evenwichtsvaardigheden zullen worden geëvalueerd met dynamische en statische balanstests op het Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform. De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met een beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal. Om bias te voorkomen worden scores verkregen uit de GBÖ niet gedeeld met de fysiotherapeut die andere tests uitvoert. Alle verkregen gegevens worden genoteerd op het opgestelde evaluatieformulier. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen worden gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het zal bestaan ​​uit patiënten met een beroerte die in de provincie Kocaeli wonen en gedurende ten minste zes maanden na de beroerte een hemiplegisch-hemiparetisch beeld vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Tussen de 35 en 65 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd worden met een beroerte
  • Voor het eerst een beroerte gehad
  • Mini Mentale Test (MMT) Score ≥ 24
  • Brunnstorm stadium onderste ledematen ≥ 4
  • Klinisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Mini mentale score <24 punten
  • Met cervicale pijn van 5 of hoger op de visueel analoge schaal
  • Als u ernstige vestibulaire, auditieve en visuele problemen heeft die het evenwicht beïnvloeden (duizeligheid, enz.)
  • Een voorgeschiedenis hebben van orthopedische chirurgie aan de romp en onderste ledematen
  • Aanwezigheid van een bijkomende neurologische ziekte (MS, Parkinson, Alzheimer)
  • Het hebben van gezamenlijke stijfheid die proprioceptieve evaluatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met hoge lichaamsbeheersing
Deze groep bestaat uit patiënten met een beroerte die 23 of bijna 23 punten behaalden op de schaal voor rompstoornissen. Bij deze patiënten zullen spierstijfheid, bewustzijn van het evenwichts- en houdingsgevoel, kwaliteit van leven worden geëvalueerd en hun relaties worden onderzocht.
Ander: Patiënten met een beroerte met verschillende impactniveaus op de romp
Voorafgaand aan het onderzoek zal van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, een schriftelijk en mondeling ‘Informed Consent Form’ worden verkregen. De Trunk Impairment Scale (TRS) zal worden gebruikt om de rompcontrole te meten, wat onze onafhankelijke variabele is. Scores dichtbij de 23 punten op de TIS vormen de groep met hoge rompcontrole, en degenen met scores dichtbij 0 vormen de groep met lage rompcontrole. Spasticiteit van de deelnemers, Modified Tardiue Scale (MTS), cervicaal proprioceptief bewustzijn cervicale gewrichtsfouttest, proprioceptief bewustzijn van de onderste ledematen Proprioceptietest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, evenwichtsvaardigheden Dynamisch en statisch evenwicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform zal worden geëvalueerd door testen. De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal. Alle verkregen gegevens worden genoteerd op een opgesteld evaluatieformulier.
Andere namen:
  • Groep met lage lichaamsbeheersing
  • Groep met hoge lichaamsbeheersing
Groep met lage lichaamsbeheersing
Deze groep bestaat uit patiënten met een beroerte die 0 punten of bijna 0 punten ontvingen op de schaal voor rompstoornissen. Bij deze patiënten zullen spierstijfheid, bewustzijn van het evenwichts- en houdingsgevoel, kwaliteit van leven worden geëvalueerd en hun relaties worden onderzocht.
Ander: Patiënten met een beroerte met verschillende impactniveaus op de romp
Voorafgaand aan het onderzoek zal van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, een schriftelijk en mondeling ‘Informed Consent Form’ worden verkregen. De Trunk Impairment Scale (TRS) zal worden gebruikt om de rompcontrole te meten, wat onze onafhankelijke variabele is. Scores dichtbij de 23 punten op de TIS vormen de groep met hoge rompcontrole, en degenen met scores dichtbij 0 vormen de groep met lage rompcontrole. Spasticiteit van de deelnemers, Modified Tardiue Scale (MTS), cervicaal proprioceptief bewustzijn cervicale gewrichtsfouttest, proprioceptief bewustzijn van de onderste ledematen Proprioceptietest in Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, evenwichtsvaardigheden Dynamisch en statisch evenwicht in Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform zal worden geëvalueerd door testen. De kwaliteit van leven van de patiënt zal worden geëvalueerd met de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal. Alle verkregen gegevens worden genoteerd op een opgesteld evaluatieformulier.
Andere namen:
  • Groep met lage lichaamsbeheersing
  • Groep met hoge lichaamsbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: 20 minuten
Het bestaat uit 3 items met verschillende scorealternatieven. De subschaal voor dynamische zitbalans bestaat uit 10 items met scoremogelijkheden 0 en 1. De coördinatiesubschaal omvat 4 items met verschillende scorealternatieven. Mogelijke compenserende strategieën die worden gebruikt tijdens de toediening van de schaal voor rompstoornissen aan de patiënt worden ook geëvalueerd. Nadat alle items driemaal zijn geëvalueerd, wordt het beste resultaat vastgelegd als de prestatiewaarde van de patiënt. Een score van 23 op de schaal geeft aan dat optimale rompcontrole is bereikt, terwijl een score die de 0 benadert, aangeeft dat de rompcontrole is afgenomen. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal voor rompstoornissen bij patiënten met een beroerte Sag et al. Gemaakt door.
20 minuten
Gemodificeerde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 25 minuten
De gemodificeerde Tardieu-schaal bestaat uit parameters die de hoek en mate van spasticiteit evalueren. De schaal evalueert spasticiteit bij drie verschillende snelheden om het snelheidsafhankelijke effect van spasticiteit te evalueren. Deze snelheden worden gedefinieerd als V1-, V2- en V3-snelheden. V1-snelheid vertegenwoordigt de evaluatie bij de laagste snelheid en V3 vertegenwoordigt de evaluatie bij de hoogste snelheid. Bij alle drie de snelheden worden de doelgewrichten passief bewogen binnen het volledige bewegingsbereik, en het waardebereik waarbij spasticiteit wordt waargenomen wordt berekend door de goniometer. De mate van spasticiteit ligt tussen 0 en 4. "0" duidt op geen spasticiteit, "4" duidt op onvermoeibare clonus (>10 seconden bij onderhoud)
25 minuten
Evaluatie van proprioceptief bewustzijn
Tijdsspanne: 30 minuten
Cervicale gewrichtspositiefouttest zal worden toegepast om het bewustzijn van het zintuig dat de nekpositie detecteert te evalueren. Patiënten zitten in een stoel met rugleuning, op 90 cm afstand van het doelbord dat aan de muur is bevestigd. Patiënten wordt eerst gevraagd de positie te onthouden zonder dat hun hoofd in welke richting dan ook kantelt, en proberen hetzelfde punt te vinden na een actieve hoofdbeweging. Actieve hoofdbewegingen omvatten flexie, extensie en rotaties naar rechts en links. De gewenste bewegingen worden 10 keer herhaald. Na de beweging worden de horizontale, verticale en globale afstanden van elk punt dat terugkeert naar het startpunt geregistreerd. Om het testresultaat te berekenen, worden de gemiddelde waarden van de onjuiste afstanden in centimeters berekend.
30 minuten
Evaluatie van statische en dynamische balans
Tijdsspanne: 15 minuten
Om de balansprestaties te meten, krijgen patiënten een beweegbaar balansplatform op het Tecnobody Prokin 252-balansplatform, aangedreven door servomotoren met luchtzuigers. De patiënt wordt op het platform gezet dat de gevoelige meting detecteert, dat zowel verplaatsbaar als vast kan zijn. Dankzij de automatische motorblokkeerfunctie schakelt het systeem direct over van dynamische naar statische meting en biedt het metingen van twee verschillende balansen met objectieve resultaten.
15 minuten
Beroertespecifieke schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Het bestaat uit 12 subsecties, waaronder energie, gezinsrollen, taal, mobiliteit, stemming, persoonlijkheid, zelfzorg, sociale rollen, denken, functie van de bovenste ledematen, visie en werkefficiëntie, en in totaal 49 items. Bij PESS geeft het verhogen van de totaalscore aan dat de kwaliteit van leven toeneemt, terwijl het verlagen van de totaalscore aangeeft dat de kwaliteit van leven afneemt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
  • Studie directeur: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren