VZTAH PROPRIOCEPTIVNÍHO VĚDOMÍ S ROVNOVÁHOU A SPASTICITOU U PACIENTŮ S CMP S RŮZNÝMI ÚROVNAMI NÁRAZU NA TRUP
20. září 2023 aktualizováno: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Kontrola trupu je důležitá pro udržení vzpřímeného držení těla, zvýšení kvality pohybu při dynamických činnostech a bezpečné provádění přesunových činností.
Jedinci s cévní mozkovou příhodou, která je jedním z nejčastějších neurologických onemocnění na světě, mohou mít různé stupně postižení trupu, protože je snížena síla kontrakce svalů trupu a jejich schopnost pracovat ve vzájemné harmonii.
V závislosti na zvýšení úrovně postižení trupu lze u pacientů pozorovat proprioceptivní zhoršení, nárůst problémů s rovnováhou a zhoršení charakteristik spasticity.
Vztah mezi těmito poruchami u jedinců s cévní mozkovou příhodou, nezávislý na postižení trupu, však nebyl definován.
Proto jsme se v této studii zaměřili na prozkoumání vztahu mezi proprioceptivním vědomím a rovnováhou a spasticitou u pacientů s cévní mozkovou příhodou s různou úrovní postižení trupu.
Do studie bude zahrnuto 98 pacientů s chronickou mrtvicí.
Před studií bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“.
Po zaznamenání sociodemografických a klinických charakteristik účastníků bude kognitivní stav pacientů vyhodnocen pomocí mini mentálního testu.
K měření kontroly trupu, což je naše nezávislá proměnná, bude použita stupnice poškození trupu (Trunk Impairment Scale, TRS).
GBS bude podávat jiný fyzioterapeut, který je vůči studii zaslepený.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, high a low trunk control, podle skóre získaného z GBS.
Spasticita účastníků, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikální proprioceptivní uvědomění chybový test cervikálního kloubu, proprioceptivní uvědomění dolních končetin Test propriocepce v Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanční schopnosti Dynamická a statická rovnováha v Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform bude hodnocena testy.
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu.
Aby se předešlo zkreslení, výsledky získané z GBÖ nebudou sdíleny s fyzioterapeutem, který provádí jiné testy.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Po sesbírání všech dat se provede vnitroskupinová a meziskupinová srovnání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude do studie zahrnuto 98 pacientů s chronickou mrtvicí.
Písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“ bude získán od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie.
Po zaznamenání sociodemografických a klinických charakteristik účastníků bude kognitivní stav pacientů vyhodnocen pomocí mini mentálního testu.
K měření kontroly trupu, což je naše nezávislá proměnná, bude použita stupnice Trunk Disability Scale (TRS).
GBS bude podávat jiný fyzioterapeut, který je vůči studii zaslepený.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, high a low trunk control, podle skóre, které obdrží od GBÖ.
Skóre blízké 23 bodům na GBS bude tvořit skupinu s vysokou kontrolou kmene a ti, kteří mají skóre blízko 0, budou tvořit skupinu s nízkou kontrolou kmene.
Spasticita účastníků bude hodnocena pomocí Modified Tardiue Scale (MTS), spasticita svalů a proprioceptivní uvědomění cervikální oblasti pomocí testu chyb krčního kloubu.
Proprioceptivní uvědomění dolních končetin bude hodnoceno testováním propriocepce na Isokinetic Balance Platform Technobody Prokin 252 a balanční schopnosti budou hodnoceny dynamickými a statickými testy rovnováhy na Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform.
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu.
Aby se předešlo zkreslení, výsledky získané z GBÖ nebudou sdíleny s fyzioterapeutem provádějícím jiné testy.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Po sesbírání všech dat se provede vnitroskupinová a meziskupinová srovnání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonní číslo: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MEHMET DURAY
- Telefonní číslo: +90 506 473 11 65
- E-mail: mehmetduray@sdu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Nábor
- Güler Ertuğrul
-
Kontakt:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Telefonní číslo: +90 531 950 05 90
- E-mail: gertugrul004@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude se skládat z pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří žijí v provincii Kocaeli a vykazují hemiplegicko-hemiparetický obraz po dobu nejméně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 35-65 let
- Diagnóza mrtvice
- Poprvé mít mrtvici
- Skóre mini mentálního testu (MMT) ≥ 24
- Brunnstorm stadium dolních končetin ≥ 4
- Být klinicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Mini mentální skóre <24 bodů
- S cervikální bolestí 5 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici
- Vážné vestibulární, sluchové a zrakové problémy, které ovlivňují rovnováhu (vertigo atd.)
- Absolvování ortopedických operací trupu a dolních končetin
- Přítomnost dalšího neurologického onemocnění (RS, Parkinson, Alzheimerova choroba)
- S kloubní rigiditou, která zabrání proprioceptivnímu hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s vysokou kontrolou těla
Tato skupina se skládá z pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří obdrželi 23 nebo téměř 23 bodů na stupnici poškození trupu.
U těchto pacientů bude hodnocena svalová ztuhlost, uvědomění si smyslu pro rovnováhu a polohu, kvalita života a zkoumány jejich vztahy.
|
Před studií bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“. K měření kontroly kmene, což je naše nezávislá proměnná, bude použita škála poškození kmene (TRS).
Skóre blízké 23 bodům na TIS bude tvořit skupinu s vysokou kontrolou kmene a ti, kteří mají skóre blízko 0, budou tvořit skupinu s nízkou kontrolou kmene.
Spasticita účastníků, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikální proprioceptivní uvědomění chybový test cervikálního kloubu, proprioceptivní uvědomění dolních končetin Test propriocepce v Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanční schopnosti Dynamická a statická rovnováha v Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform bude hodnocena testy.
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Ostatní jména:
|
|
Skupina s nízkou kontrolou těla
Tato skupina se skládá z pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří obdrželi 0 bodů nebo téměř 0 bodů ze škály poškození trupu.
U těchto pacientů bude hodnocena svalová ztuhlost, uvědomění si smyslu pro rovnováhu a polohu, kvalita života a zkoumány jejich vztahy.
|
Před studií bude od všech účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, získán písemný a ústní „Formulář informovaného souhlasu“. K měření kontroly kmene, což je naše nezávislá proměnná, bude použita škála poškození kmene (TRS).
Skóre blízké 23 bodům na TIS bude tvořit skupinu s vysokou kontrolou kmene a ti, kteří mají skóre blízko 0, budou tvořit skupinu s nízkou kontrolou kmene.
Spasticita účastníků, Modified Tardiue Scale (MTS), cervikální proprioceptivní uvědomění chybový test cervikálního kloubu, proprioceptivní uvědomění dolních končetin Test propriocepce v Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, balanční schopnosti Dynamická a statická rovnováha v Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform bude hodnocena testy.
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí škály kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu.
Všechny získané údaje budou zaznamenány do připraveného hodnotícího formuláře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: 20 minut
|
Skládá se ze 3 položek s různými alternativami bodování.
Subškála dynamického vyvážení sedu se skládá z 10 položek s možností hodnocení 0 a 1.
Koordinační subškála zahrnuje 4 položky s různými alternativami bodování.
Hodnoceny jsou také možné kompenzační strategie používané při podávání škály Trunk postižení pacientovi.
Poté, co byly všechny položky vyhodnoceny 3x, je nejlepší výsledek zaznamenán jako hodnota výkonu pacienta.
Skóre 23 ze škály znamená, že je dosaženo optimální kontroly trupu, zatímco skóre blížící se 0 znamená, že se kontrola trupu snížila.
Turecká studie validity a spolehlivosti stupnice poškození trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou Sag et al.
Vyrobeno
|
20 minut
|
|
Upravená Tardieuova stupnice
Časové okno: 25 minut
|
Modifikovaná Tardieuova škála se skládá z parametrů, které hodnotí úhel a stupeň spasticity.
Škála hodnotí spasticitu při třech různých rychlostech, aby bylo možné vyhodnotit na rychlosti závislý účinek spasticity.
Tyto rychlosti jsou definovány jako rychlosti V1, V2 a V3.
Rychlost V1 představuje vyhodnocení při nejnižší rychlosti a V3 představuje vyhodnocení při nejvyšší rychlosti.
Ve všech 3 rychlostech se cílové klouby pohybují pasivně v plném rozsahu pohybu a goniometrem se vypočítá rozsah hodnot, při kterém je spasticita pozorována.
Stupeň spasticity je mezi 0-4.
"0" znamená žádnou spasticitu, "4" znamená neúnavný klonus (>10 sekund při zachování)
|
25 minut
|
|
Hodnocení proprioceptivního uvědomění
Časové okno: 30 minut
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu bude použit k vyhodnocení uvědomění si smyslu, který detekuje polohu krku.
Pacienti jsou usazeni na židli s opěrkou zad ve vzdálenosti 90 cm od cílové desky připevněné ke stěně.
Pacienti jsou nejprve požádáni, aby si zapamatovali polohu bez naklánění hlavy jakýmkoli směrem a pokusili se najít stejný bod po aktivním pohybu hlavy.
Mezi aktivní pohyby hlavy patří flexe, extenze a rotace vpravo a vlevo.
Požadované pohyby se opakují 10krát.
Po pohybu budou zaznamenány horizontální, vertikální a globální vzdálenosti každého bodu vráceného do výchozího bodu.
Pro výpočet výsledku testu budou vypočteny průměrné hodnoty nesprávných vzdáleností v centimetrech.
|
30 minut
|
|
Hodnocení statické a dynamické rovnováhy
Časové okno: 15 minut
|
K měření rovnováhy je pacientům poskytnuta pohyblivá balanční plošina na balanční plošině Tecnobody Prokin 252, poháněná vzduchovými pístovými servomotory.
Pacient je zvednut na plošině, která detekuje citlivé měření, které může být pohyblivé i pevné.
Díky funkci automatického zablokování motoru se systém okamžitě přepne z dynamického na statické měření a poskytuje měření dvou různých vah s objektivními výsledky.
|
15 minut
|
|
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: 10 minut
|
Skládá se z 12 podsekcí, včetně energie, rodinných rolí, jazyka, mobility, nálady, osobnosti, sebeobsluhy, sociálních rolí, myšlení, funkce horních končetin, vize a efektivity práce a celkem 49 položek.
U PESS zvýšení celkového skóre znamená, že se kvalita života zvyšuje, zatímco snížení celkového skóre znamená, že se kvalita života snižuje.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 573
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .