LA RELACIÓN DE LA CONCIENCIA PROPRIOCEPTIVA CON EL EQUILIBRIO Y LA ESPASTICIDAD EN PACIENTES CON ICTUS CON DIFERENTES NIVELES DE IMPACTO EN EL TRONCO
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
El control del tronco es importante para mantener una postura erguida, aumentar la calidad del movimiento durante actividades dinámicas y realizar actividades de transferencia de manera segura.
Las personas con accidente cerebrovascular, que es una de las enfermedades neurológicas más comunes en el mundo, pueden tener diversos grados de afectación del tronco porque se reduce la fuerza de contracción de los músculos del tronco y su capacidad para trabajar en armonía entre sí.
Dependiendo del aumento en el nivel de afectación del tronco, se puede observar en los pacientes deterioro propioceptivo, aumento de los problemas de equilibrio y deterioro de las características de espasticidad.
Sin embargo, no se ha definido la relación entre estos trastornos en individuos con accidente cerebrovascular, independientemente de la afectación del tronco.
Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue examinar la relación entre la conciencia propioceptiva y el equilibrio y la espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular con diferentes niveles de afectación del tronco.
Se incluirán en el estudio 98 pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Antes del estudio, se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión.
Luego de registrar las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, se evaluará el estado cognitivo de los pacientes con un mini test mental.
Se utilizará la Escala de deterioro del tronco (TRS) para medir el control del tronco, que es nuestra variable independiente.
GBS será administrado por otro fisioterapeuta que no conoce el estudio.
Los participantes se dividirán en dos grupos, control de tronco alto y bajo, según la puntuación obtenida del GBS.
Espasticidad de los participantes, Escala Tardiue Modificada (MTS), conciencia propioceptiva cervical, prueba de error de la articulación cervical, conciencia propioceptiva de las extremidades inferiores. Prueba de propiocepción en Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, habilidades de equilibrio. Se evaluará el equilibrio dinámico y estático en Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. mediante pruebas.
La calidad de vida de los pacientes se evaluará con la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Para evitar sesgos, las puntuaciones obtenidas del GBÖ no se compartirán con el fisioterapeuta que realiza otras pruebas.
Todos los datos obtenidos se anotarán en un formulario de evaluación preparado.
Una vez recopilados todos los datos, se realizarán comparaciones intragrupo e intergrupo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los criterios de inclusión y exclusión, se incluirán en el estudio 98 pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio.
Una vez registradas las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, se evaluará el estado cognitivo de los pacientes con un mini test mental.
La Escala de Discapacidad del Tronco (TRS) se utilizará para medir el control del tronco, que es nuestra variable independiente.
GBS será administrado por otro fisioterapeuta que no conoce el estudio.
Los participantes se dividirán en dos grupos, control de tronco alto y bajo, según la puntuación que reciban del GBÖ.
Las puntuaciones cercanas a 23 puntos en la GBS constituirán el grupo con alto control del tronco, y aquellas con puntuaciones cercanas a 0 constituirán el grupo con bajo control del tronco.
La espasticidad de los participantes será evaluada con la Escala Tardiue Modificada (MTS), la espasticidad de los músculos y la conciencia propioceptiva de la región cervical con la prueba de error de la articulación cervical.
La conciencia propioceptiva de las extremidades inferiores se evaluará con pruebas de propiocepción en la plataforma de equilibrio isocinético Technobody Prokin 252, y las habilidades de equilibrio se evaluarán con pruebas de equilibrio dinámico y estático en la plataforma de equilibrio isocinético Tecnobody Prokin 252.
La calidad de vida de los pacientes se evaluará con una escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Para evitar sesgos, las puntuaciones obtenidas del GBÖ no se compartirán con el fisioterapeuta que realiza otras pruebas.
Todos los datos obtenidos se anotarán en el formulario de evaluación preparado.
Una vez recopilados todos los datos, se realizarán comparaciones intragrupo e intergrupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GÜLER ERTUĞRUL
- Número de teléfono: +90 531 950 05 90
- Correo electrónico: gertugrul004@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MEHMET DURAY
- Número de teléfono: +90 506 473 11 65
- Correo electrónico: mehmetduray@sdu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo
- Reclutamiento
- Güler Ertuğrul
-
Contacto:
- GÜLER ERTUĞRUL
- Número de teléfono: +90 531 950 05 90
- Correo electrónico: gertugrul004@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estará formado por pacientes con ictus que vivan en la provincia de Kocaeli y presenten un cuadro hemipléjico-hemiparético durante al menos 6 meses después del ictus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener entre 35 y 65 años
- Ser diagnosticado con un derrame cerebral
- Tener un derrame cerebral por primera vez
- Puntuación del Mini Test Mental (MMT) ≥ 24
- Etapa de Brunnstorm de las extremidades inferiores ≥ 4
- Estar clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Mini puntuación mental <24 puntos
- Tener dolor cervical de 5 o más en la escala analógica visual
- Tener problemas vestibulares, auditivos y visuales graves que afecten al equilibrio (vértigo, etc.)
- Tener antecedentes de cirugía ortopédica de tronco y extremidades inferiores.
- Presencia de una enfermedad neurológica adicional (EM, Parkinson, Alzheimer)
- Tener rigidez articular que impedirá la evaluación propioceptiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo con Alto Control Corporal
Este grupo está formado por pacientes con accidente cerebrovascular que recibieron 23 o cerca de 23 puntos en la escala de deterioro del tronco.
En estos pacientes se evaluará la rigidez muscular, la conciencia del sentido del equilibrio y la posición, la calidad de vida y se examinarán sus relaciones.
|
Antes del estudio, se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Se utilizará la Escala de deterioro del tronco (TRS) para medir el control del tronco, que es nuestra variable independiente.
Las puntuaciones cercanas a 23 puntos en el TIS constituirán el grupo con alto control del tronco, y aquellas con puntuaciones cercanas a 0 constituirán el grupo con bajo control del tronco.
Espasticidad de los participantes, Escala Tardiue Modificada (MTS), conciencia propioceptiva cervical, prueba de error de la articulación cervical, conciencia propioceptiva de las extremidades inferiores. Prueba de propiocepción en Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, habilidades de equilibrio. Se evaluará el equilibrio dinámico y estático en Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. mediante pruebas.
La calidad de vida de los pacientes se evaluará con la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Todos los datos obtenidos se anotarán en un formulario de evaluación preparado.
Otros nombres:
|
|
Grupo con bajo control corporal
Este grupo está formado por pacientes con accidente cerebrovascular que recibieron 0 puntos o cerca de 0 puntos en la escala de deterioro del tronco.
En estos pacientes se evaluará la rigidez muscular, la conciencia del sentido del equilibrio y la posición, la calidad de vida y se examinarán sus relaciones.
|
Antes del estudio, se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Se utilizará la Escala de deterioro del tronco (TRS) para medir el control del tronco, que es nuestra variable independiente.
Las puntuaciones cercanas a 23 puntos en el TIS constituirán el grupo con alto control del tronco, y aquellas con puntuaciones cercanas a 0 constituirán el grupo con bajo control del tronco.
Espasticidad de los participantes, Escala Tardiue Modificada (MTS), conciencia propioceptiva cervical, prueba de error de la articulación cervical, conciencia propioceptiva de las extremidades inferiores. Prueba de propiocepción en Technobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, habilidades de equilibrio. Se evaluará el equilibrio dinámico y estático en Tecnobody Prokin 252 Isonkinetic Balance Platform. mediante pruebas.
La calidad de vida de los pacientes se evaluará con la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Todos los datos obtenidos se anotarán en un formulario de evaluación preparado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Consta de 3 ítems con diferentes alternativas de puntuación.
La subescala de equilibrio dinámico al sentarse consta de 10 ítems con opciones de puntuación de 0 y 1.
La subescala de coordinación incluye 4 ítems con diferentes alternativas de puntuación.
También se evalúan posibles estrategias compensatorias utilizadas durante la administración de la escala de deterioro del tronco al paciente.
Después de que todos los elementos se hayan evaluado 3 veces, el mejor resultado se registra como valor de desempeño del paciente.
Una puntuación de 23 en la escala indica que se logra un control óptimo del tronco, mientras que una puntuación cercana a 0 indica que el control del tronco ha disminuido.
Estudio turco de validez y confiabilidad de la escala de deterioro del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular Sag et al.
Hecho por.
|
20 minutos
|
|
Escala Tardieu modificada
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
La Escala de Tardieu Modificada consta de parámetros que evalúan el ángulo y el grado de espasticidad.
La escala evalúa la espasticidad a tres velocidades diferentes para evaluar el efecto de la espasticidad dependiente de la velocidad.
Estas velocidades se definen como velocidades V1, V2 y V3.
La velocidad V1 representa la evaluación a la velocidad más baja y V3 representa la evaluación a la velocidad más alta.
En las 3 velocidades, las articulaciones objetivo se mueven pasivamente dentro de todo el rango de movimiento y el goniómetro calcula el rango de valores en el que se observa la espasticidad.
El grado de espasticidad se realiza entre 0-4.
"0" indica que no hay espasticidad, "4" indica clonus infatigable (>10 segundos mientras se mantiene)
|
25 minutos
|
|
Evaluación de la conciencia propioceptiva
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se aplicará la prueba de error de posición de la articulación cervical para evaluar la conciencia del sentido que detecta la posición del cuello.
Los pacientes se sientan en una silla con respaldo, a 90 cm del tablero fijado a la pared.
Primero se pide a los pacientes que memoricen la posición sin que la cabeza se incline en ninguna dirección y que intenten encontrar el mismo punto después de un movimiento activo de la cabeza.
Los movimientos activos de la cabeza incluyen flexión, extensión y rotaciones hacia la derecha y hacia la izquierda.
Los movimientos deseados se repiten 10 veces.
Después del movimiento se registrarán las distancias horizontal, vertical y global de cada punto de regreso al punto de partida.
Para calcular el resultado del ensayo se calcularán los valores medios de las distancias incorrectas en centímetros.
|
30 minutos
|
|
Evaluación del equilibrio estático y dinámico.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Para medir el rendimiento del equilibrio, a los pacientes se les proporciona una plataforma de equilibrio móvil en la plataforma de equilibrio Tecnobody Prokin 252, impulsada por servomotores de pistón neumático.
El paciente es elevado sobre la plataforma que detecta la medición sensible, que puede ser tanto móvil como fija.
Gracias a la función de bloqueo automático del motor, el sistema cambia instantáneamente de medición dinámica a estática y proporciona mediciones de dos balanzas diferentes con resultados objetivos.
|
15 minutos
|
|
Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Consta de 12 subsecciones, que incluyen energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, autocuidado, roles sociales, pensamiento, función de las extremidades superiores, visión y eficiencia laboral, y un total de 49 ítems.
En PESS, aumentar la puntuación total indica que la calidad de vida aumenta, mientras que disminuir la puntuación total indica que la calidad de vida disminuye.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: MEHMET DURAY, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
27 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .