MMR/MSI 表型预测肿瘤疫苗对神经胶质瘤的益处
2023年9月12日 更新者：Yu Yao, MD、Huashan Hospital
MMR/MSI 表型在评估胶质母细胞瘤疫苗疗效中的作用和机制
胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度最高的原发性颅内肿瘤，中位生存期约为18个月，迫切需要新的治疗方法。
肿瘤疫苗已被证明可以提高 GBM 的生存率，但并非所有患者都能从疫苗治疗中受益，因此迫切需要生物标志物。
错配修复（MMR）蛋白的缺失和微卫星不稳定性（MSI）状态是GBM生物进化的重要特征，可作为肿瘤疫苗的标志物。
因此，本项目将分别采集GBM患者疫苗治疗前后的样本，评估MMR/MSI基因表型在预测疫苗功效中的作用及潜在的分子机制。
此外，MMR/MSI 表型将通过深度学习和放射组学使用图像进行评估，以建立疫苗的非侵入性标记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Di Chen, MD
- 电话号码：86-021-5288-9999
- 邮箱：dichen18@fudan.edu.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Huashan Hospital,Fudan University
-
接触：
- Yu Yao
- 电话号码：86-021-5288-9999
- 邮箱：yu_yao03@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
华山医院接受胶质瘤手术的患者
描述
纳入标准：
复旦大学附属华山医院神经外科的胶质瘤患者满足以下三个条件即可入组
- 年龄18-80岁，男女不限；
- 术中冰冻切片病理结果为胶质瘤（II级、II级、IV级分别20例）；
- 组织（6mm*6mm）在不影响临床常规诊断的基础上可用于细胞分选；
- 签署知情同意书。
排除标准：
符合以下任一标准的患者将不被纳入本研究：
- 其他临床试验的参与者；
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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常规手术的胶质瘤患者
外科手术
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神经胶质瘤患者接种 DC 疫苗
手术和 DC 疫苗
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团队生产的DC疫苗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转录组学
大体时间：36个月
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收集到的问题将用于转录组测序以测量基因表达水平。
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36个月
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免疫组学
大体时间：36个月
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收集到的问题将用于 TCR/BCR 测序，以测量淋巴细胞的克隆性
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36个月
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蛋白质组学
大体时间：36个月
|
收集到的问题将用于 TCR/BCR 测序，以测量蛋白质中的基因表达水平
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36个月
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放射组学
大体时间：36个月
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将使用深度学习或放射组学算法提取图像特征
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36个月
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免疫组化分析
大体时间：36个月
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采用免疫组化方法检测不同级别、不同分子亚型的胶质瘤（300例）中不同蛋白（CD3、CD8、B7-H4、MMR蛋白）的表达水平。
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36个月
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基因组学
大体时间：36个月
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收集到的问题将用于全基因组测序或全外显子组测序以测量基因突变。
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月12日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月12日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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