MMR/MSI-fenotyper i förutsägelse av nytta för tumörvaccin för gliom
12 september 2023 uppdaterad av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
Rollen och mekanismen för MMR/MSI-fenotyper vid utvärdering av vaccinnytta vid glioblastom
Glioblastom (GBM) är den mest maligna primära intrakraniella tumören med en medianöverlevnad på cirka 18 månader, och nya behandlingar är akuta.
Tumörvacciner har visat sig förbättra överlevnaden av GBM, men inte alla patienter kan dra nytta av vaccinbehandling och biomarkörer behövs akut.
Borttagning av MMR-protein och mikrosatellitinstabilitetstillstånd (MSI) är viktiga egenskaper i den biologiska utvecklingen av GBM, och kan användas som markörer för tumörvaccin.
Därför kommer detta projekt att samla in prover från GBM-patienter före respektive efter vaccinbehandling, och utvärdera rollen av MMR/MSI-genfenotyp för att förutsäga vaccinets effektivitet och den potentiella molekylära mekanismen.
Dessutom kommer MMR/MSI-fenotyper att bedömas genom djupinlärning och radiomik med hjälp av bilder för att etablera icke-invasiva markörer för vaccin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Di Chen, MD
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-post: dichen18@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Yao
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-post: yu_yao03@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår gliomkirurgi på Huashan Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med gliom på avdelningen för neurokirurgi på Huashan Hospital, anslutet till Fudan University som uppfyller följande tre villkor kan registreras
- De var 18-80 år gamla, män och kvinnor;
- De patologiska resultaten av fryst snitt under operationen var gliom (20 fall av klass II, II respektive IV);
- Vävnad (6 mm * 6 mm) kan användas för cellsortering på basis av att den inte påverkar den kliniska rutindiagnosen;
- Skriv under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i denna studie:
- Deltagare i andra kliniska prövningar;
- Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gliompatienter med rutinkirurgi
kirurgi
|
|
|
gliompatienter med DC-vaccin
operation och DC-vaccin
|
DC-vaccin producerat av teamet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkriptomik
Tidsram: 36 månader
|
De insamlade frågorna kommer att användas för transkriptomsekvensering för att mäta genuttrycksnivån.
|
36 månader
|
|
Immunomics
Tidsram: 36 månader
|
De insamlade frågorna kommer att användas för TCR/BCR-sekvensering för att mäta klonalitet av lymfocyter
|
36 månader
|
|
Proteomics
Tidsram: 36 månader
|
De insamlade frågorna kommer att användas för TCR/BCR-sekvensering för att mäta genuttrycksnivån i protein
|
36 månader
|
|
Radiomik
Tidsram: 36 månader
|
Funktionerna från bilder kommer att extraheras med hjälp av algoritmen för djupinlärning eller radiomik
|
36 månader
|
|
IHC-analys
Tidsram: 36 månader
|
Olika uttrycksnivåer av proteiner (CD3, CD8, B7-H4, MMR-proteiner) i gliom med olika grader och molekylära undergrupper (300 fall) kommer att mätas med immunhistokemiska.
|
36 månader
|
|
Genomik
Tidsram: 36 månader
|
De insamlade frågorna kommer att användas för helgenomsekvensering eller hel exomsekvensering för att mäta genmutationer.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2023-520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .