Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy MMR/MSI v predikci přínosu vakcíny proti nádorům u gliomů

12. září 2023 aktualizováno: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Role a mechanismus fenotypů MMR/MSI při hodnocení přínosu vakcíny u glioblastomu

Glioblastom (GBM) je nejzhoubnějším primárním intrakraniálním nádorem s mediánem přežití asi 18 měsíců a je naléhavě zapotřebí nových terapií. Bylo prokázáno, že vakcíny proti nádorům zlepšují přežití GBM, ale ne všichni pacienti mohou mít prospěch z léčby vakcínou a biomarkery jsou naléhavě potřeba. Delece proteinu opravy chybného párování (MMR) a stav mikrosatelitní nestability (MSI) jsou důležitými rysy biologické evoluce GBM a mohou být použity jako markery pro vakcínu proti nádorům. Proto tento projekt shromáždí vzorky od pacientů s GBM před a po léčbě vakcínou a vyhodnotí úlohu fenotypu genu MMR/MSI při predikci účinnosti vakcíny a potenciálního molekulárního mechanismu. Kromě toho budou fenotypy MMR/MSI hodnoceny hloubkovým učením a radiomikou za použití snímků pro stanovení neinvazivních markerů pro vakcínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci gliomu v nemocnici Huashan

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mohou být zapsáni pacienti s gliomem na neurochirurgickém oddělení nemocnice Huashan přidružené k univerzitě Fudan, kteří splňují následující tři podmínky

  1. Bylo jim 18-80 let, muži a ženy;
  2. Patologickým výsledkem zmrazeného řezu během operace byly gliomy (20 případů stupně II, II a IV);
  3. Tkáň (6 mm * 6 mm) může být použita pro třídění buněk na základě neovlivnění klinické rutinní diagnózy;
  4. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, nebudou do této studie zahrnuti:

  1. Účastníci jiných klinických studií;
  2. Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s gliomem s rutinní operací
chirurgická operace
pacientů s gliomem s DC vakcínou
chirurgie a DC vakcína
Biologický: DC vakcína
DC vakcína vyrobená týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování transkriptomu k měření úrovně genové exprese.
36 měsíců
Imunomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování TCR/BCR k měření klonality lymfocytů
36 měsíců
Proteomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování TCR/BCR k měření úrovně genové exprese v proteinu
36 měsíců
Radiomika
Časové okno: 36 měsíců
Vlastnosti z obrázků budou extrahovány pomocí algoritmu Deep-learning nebo Radiomics
36 měsíců
IHC analýza
Časové okno: 36 měsíců
Imunohistochemicky bude měřena rozdílná hladina exprese proteinů (CD3,CD8,B7-H4, MMR proteiny) u gliomů s různými stupni a molekulárními podskupinami (300 případů).
36 měsíců
Genomika
Časové okno: 36 měsíců
Shromážděné problémy budou použity pro sekvenování celého genomu nebo sekvenování celého exomu k měření genových mutací.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023-520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na DC vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit