Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Phénotypes ROR/MSI dans la prédiction du bénéfice du vaccin antitumoral pour les gliomes

12 septembre 2023 mis à jour par: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Le rôle et le mécanisme des phénotypes ROR/MSI dans l'évaluation des bénéfices du vaccin dans le glioblastome

Le glioblastome (GBM) est la tumeur intracrânienne primitive la plus maligne avec une survie médiane d'environ 18 mois, et de nouveaux traitements sont nécessaires de toute urgence. Il a été démontré que les vaccins contre les tumeurs améliorent la survie du GBM, mais tous les patients ne peuvent pas bénéficier d’un traitement vaccinal et des biomarqueurs sont nécessaires de toute urgence. La suppression de la protéine de réparation des mésappariements (MMR) et l'état d'instabilité des microsatellites (MSI) sont des caractéristiques importantes dans l'évolution biologique du GBM et peuvent être utilisées comme marqueurs pour le vaccin contre les tumeurs. Par conséquent, ce projet collectera des échantillons de patients atteints de GBM avant et après le traitement vaccinal respectivement, et évaluera le rôle du phénotype du gène MMR/MSI dans la prédiction de l'efficacité du vaccin et du mécanisme moléculaire potentiel. De plus, les phénotypes ROR/MSI seront évalués par apprentissage profond et radiomique à l'aide d'images pour établir des marqueurs non invasifs pour le vaccin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale pour un gliome à l'hôpital de Huashan

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints de gliome du département de neurochirurgie de l'hôpital Huashan affilié à l'université de Fudan qui remplissent les trois conditions suivantes peuvent être inscrits

  1. Ils étaient âgés de 18 à 80 ans, hommes et femmes ;
  2. Les résultats pathologiques des coupes congelées pendant l'opération étaient des gliomes (20 cas de grade II, II et IV, respectivement) ;
  3. Les tissus (6 mm * 6 mm) peuvent être utilisés pour le tri cellulaire sans affecter le diagnostic clinique de routine ;
  4. Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans cette étude :

  1. Les participants à d'autres essais cliniques ;
  2. Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de gliomes opérés de routine
chirurgie
patients atteints de gliome avec le vaccin DC
chirurgie et vaccin DC
Biologique: Vaccin DC
Vaccin DC produit par l'Equipe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptomique
Délai: 36 mois
Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage du transcriptome afin de mesurer le niveau d'expression des gènes.
36 mois
Immunonomie
Délai: 36 mois
Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage TCR/BCR afin de mesurer la clonalité des lymphocytes
36 mois
Protéomique
Délai: 36 mois
Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage TCR/BCR afin de mesurer le niveau d'expression des gènes dans les protéines.
36 mois
Radiomique
Délai: 36 mois
Les caractéristiques des images seront extraites à l'aide d'un algorithme de Deep-learning ou de Radiomics
36 mois
Analyse IHC
Délai: 36 mois
Différents niveaux d'expression de protéines (protéines CD3, CD8, B7-H4, MMR) dans les gliomes avec différents grades et sous-groupes moléculaires (300 cas) seront mesurés par immunohistochimie.
36 mois
Génomique
Délai: 36 mois
Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage du génome entier ou du séquençage de l’exome entier pour mesurer les mutations génétiques.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2023-520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Gliome

Essais cliniques sur Vaccin DC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner