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神経膠腫に対する腫瘍ワクチンの利点の予測における MMR/MSI 表現型

2023年9月12日 更新者：Yu Yao, MD、Huashan Hospital

膠芽腫におけるワクチンの利点の評価におけるMMR/MSI表現型の役割とメカニズム

膠芽腫 (GBM) は、生存期間中央値が約 18 か月の最も悪性の原発性頭蓋内腫瘍であり、新しい治療法が緊急に必要とされています。 腫瘍ワクチンは GBM の生存率を改善することが示されていますが、すべての患者がワクチン治療の恩恵を受けられるわけではなく、バイオマーカーが緊急に必要とされています。 ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質の欠失とマイクロサテライト不安定性 (MSI) 状態は GBM の生物学的進化における重要な特徴であり、腫瘍ワクチンのマーカーとして使用される可能性があります。 したがって、このプロジェクトでは、ワクチン治療の前後にそれぞれGBM患者からサンプルを収集し、ワクチンの有効性と潜在的な分子メカニズムの予測におけるMMR/MSI遺伝子表現型の役割を評価します。 さらに、MMR/MSIの表現型は、画像を使用した深層学習とラジオミクスによって評価され、ワクチンの非侵襲性マーカーが確立されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

華山病院で神経膠腫の手術を受ける患者たち

説明

包含基準:

復丹大学附属華山病院脳神経外科では、以下の3つの条件を満たす神経膠腫患者が登録可能です。

  1. 彼らは18歳から80歳の男女でした。
  2. 手術中の凍結切片の病理学的結果は神経膠腫でした（それぞれグレード II、II、IV の 20 例）。
  3. 組織 (6 mm * 6 mm) は、日常的な臨床診断に影響を及ぼさないことに基づいて細胞選別に使用できます。
  4. インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は、この研究には含まれません。

  1. 他の臨床試験の参加者。
  2. 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定期的な手術を受ける神経膠腫患者
手術
DCワクチン接種を受けた神経膠腫患者
手術と樹状細胞ワクチン
生物学的：樹状細胞ワクチン
チームが製造したDCワクチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスクリプトミクス
時間枠：36ヶ月
収集された問題は、遺伝子発現レベルを測定するためのトランスクリプトームシーケンスに使用されます。
36ヶ月
免疫学
時間枠：36ヶ月
収集された問題は、リンパ球のクローン性を測定するための TCR/BCR シーケンスに使用されます。
36ヶ月
プロテオミクス
時間枠：36ヶ月
収集された問題は、タンパク質の遺伝子発現レベルを測定するための TCR/BCR シーケンスに使用されます。
36ヶ月
ラジオミクス
時間枠：36ヶ月
ディープラーニングまたはラジオミクスのアルゴリズムを使用して画像から特徴を抽出します
36ヶ月
IHC分析
時間枠：36ヶ月
異なるグレードおよび分子サブグループ（300 例）の神経膠腫におけるタンパク質（CD3、CD8、B7-H4、MMR タンパク質）の異なる発現レベルが、免疫組織化学を使用して測定されます。
36ヶ月
ゲノミクス
時間枠：36ヶ月
収集された問題は、遺伝子変異を測定するための全ゲノム解読または全エクソーム解読に使用されます。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Huashan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2023-520

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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