Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMR/MSI-fenotyypit syöpärokotteen hyödyn ennustamisessa glioomille

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

MMR/MSI-fenotyyppien rooli ja mekanismi rokotteen hyödyn arvioinnissa glioblastoomassa

Glioblastooma (GBM) on pahanlaatuisin primaarinen kallonsisäinen kasvain, jonka keskimääräinen eloonjäämisaika on noin 18 kuukautta, ja uusia hoitoja tarvitaan kiireellisesti. Kasvainrokotteiden on osoitettu parantavan GBM:n eloonjäämistä, mutta kaikki potilaat eivät voi hyötyä rokotehoidosta, ja biomarkkereita tarvitaan kiireellisesti. Epäsopivuuden korjausproteiinin (MMR) poistaminen ja mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tila ovat tärkeitä piirteitä GBM:n biologisessa evoluutiossa, ja niitä voidaan käyttää kasvainrokotteen markkereina. Siksi tässä projektissa kerätään näytteitä GBM-potilailta ennen ja jälkeen rokotehoidon ja arvioidaan MMR/MSI-geenin fenotyypin roolia rokotteen tehokkuuden ja mahdollisen molekyylimekanismin ennustamisessa. Lisäksi MMR/MSI-fenotyypit arvioidaan syväoppimisen ja radiomiikin avulla käyttämällä kuvia rokotteen noninvasiivisten markkerien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään glioomaleikkaus Huashanin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fudanin yliopistoon kuuluvan Huashanin sairaalan neurokirurgian osastolla olevat glioomapotilaat, jotka täyttävät seuraavat kolme ehtoa, voidaan ottaa mukaan

  1. He olivat 18-80-vuotiaita, miehiä ja naisia;
  2. Leikkauksen aikana jäädytetyn leikkeen patologiset tulokset olivat glioomia (20 tapausta, joiden luokka oli II, II ja IV);
  3. Kudosta (6 mm * 6 mm) voidaan käyttää solujen lajitteluun sen perusteella, että se ei vaikuta kliiniseen rutiinidiagnoosiin;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:

  1. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet;
  2. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
glioomapotilaat, joilla on rutiinileikkaus
leikkaus
glioomapotilaat, joilla on DC-rokote
leikkaus ja DC-rokote
Biologinen: DC-rokote
Ryhmän valmistama DC-rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään transkriptomisekvensointiin geenin ilmentymisen tason mittaamiseksi.
36 kuukautta
Immunomiikka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään TCR/BCR-sekvensointiin lymfosyyttien klonaalisuuden mittaamiseksi
36 kuukautta
Proteomiikka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään TCR/BCR-sekvensointiin proteiinin geeniekspression tason mittaamiseksi
36 kuukautta
Radiomiikka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kuvien ominaisuudet poimitaan Deep-learning- tai Radiomics-algoritmilla
36 kuukautta
IHC-analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Proteiinien eri ilmentymistasot (CD3, CD8, B7-H4, MMR-proteiinit) glioomissa, joilla on eri laatuja ja molekyylialaryhmiä (300 tapausta), mitataan immunohistokemian avulla.
36 kuukautta
Genomiikka
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään koko genomin sekvensointiin tai koko eksomin sekvensointiin geenimutaatioiden mittaamiseen.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset DC-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa