Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MMR/MSI-fenotypes bij de voorspelling van het voordeel van tumorvaccin voor gliomen

12 september 2023 bijgewerkt door: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

De rol en het mechanisme van MMR/MSI-fenotypes bij het evalueren van het vaccinvoordeel bij glioblastoom

Glioblastoom (GBM) is de meest kwaadaardige primaire intracraniële tumor met een mediane overleving van ongeveer 18 maanden, en nieuwe therapieën zijn dringend nodig. Er is aangetoond dat tumorvaccins de overleving van GBM verbeteren, maar niet alle patiënten kunnen profiteren van vaccinbehandeling en biomarkers zijn dringend nodig. Het verwijderen van mismatch-reparatie (MMR)-eiwit en microsatelliet-instabiliteit (MSI) zijn belangrijke kenmerken in de biologische evolutie van GBM en kunnen worden gebruikt als markers voor tumorvaccins. Daarom zal dit project monsters verzamelen van GBM-patiënten voor respectievelijk na de vaccinbehandeling, en de rol van het MMR/MSI-genfenotype bij het voorspellen van de werkzaamheid van vaccins en het potentiële moleculaire mechanisme evalueren. Bovendien zullen MMR/MSI-fenotypes worden beoordeeld door deep-learning en radiomics met behulp van beelden om niet-invasieve markers voor vaccins vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een glioomoperatie ondergaan in het Huashan-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten met glioom op de afdeling Neurochirurgie van het Huashan-ziekenhuis aangesloten bij de Fudan Universiteit en die aan de volgende drie voorwaarden voldoen, kunnen worden ingeschreven

  1. Ze waren tussen de 18 en 80 jaar oud, man en vrouw;
  2. De pathologische resultaten van een vriescoupe tijdens de operatie waren gliomen (respectievelijk 20 gevallen van graad II, II en IV);
  3. Weefsel (6 mm * 6 mm) kan worden gebruikt voor het sorteren van cellen op basis van het feit dat dit de klinische routinediagnose niet beïnvloedt;
  4. Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in dit onderzoek opgenomen:

  1. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken;
  2. Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
glioompatiënten die een routineoperatie ondergaan
chirurgie
glioompatiënten met DC-vaccin
chirurgie en DC-vaccin
Biologisch: DC-vaccin
DC-vaccin geproduceerd door het team

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptomica
Tijdsspanne: 36 maanden
De verzamelde problemen zullen worden gebruikt voor transcriptoomsequencing om het genexpressieniveau te meten.
36 maanden
Immunomie
Tijdsspanne: 36 maanden
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor TCR/BCR-sequencing om de klonaliteit van lymfocyten te meten
36 maanden
Proteomica
Tijdsspanne: 36 maanden
De verzamelde zaken zullen worden gebruikt voor TCR/BCR-sequencing om het genexpressieniveau in eiwitten te meten
36 maanden
Radiomics
Tijdsspanne: 36 maanden
De kenmerken uit afbeeldingen worden geëxtraheerd met behulp van een algoritme van Deep-learning of Radiomics
36 maanden
IHC-analyse
Tijdsspanne: 36 maanden
Verschillende expressieniveaus van eiwitten (CD3, CD8, B7-H4, MMR-eiwitten) in Gliomen met verschillende graden en moleculaire subgroepen (300 gevallen) zullen worden gemeten met behulp van immunohistochemische stoffen.
36 maanden
Genomica
Tijdsspanne: 36 maanden
De verzamelde zaken zullen worden gebruikt voor sequencing van het hele genoom of het sequencing van het hele exoom om genmutaties te meten.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023-520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op DC-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren