Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy MMR/MSI w przewidywaniu korzyści ze szczepionki przeciwnowotworowej w leczeniu glejaków

12 września 2023 zaktualizowane przez: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Rola i mechanizm fenotypów MMR/MSI w ocenie korzyści ze szczepionki w leczeniu glejaka wielopostaciowego

Glejak wielopostaciowy (GBM) to najzłośliwszy pierwotny guz wewnątrzczaszkowy, w którym średni czas przeżycia wynosi około 18 miesięcy, w związku z czym pilnie potrzebne są nowe metody leczenia. Wykazano, że szczepionki przeciwnowotworowe poprawiają przeżycie GBM, jednak nie wszyscy pacjenci mogą odnieść korzyść z leczenia szczepionkowego, w związku z czym pilnie potrzebne są biomarkery. Usunięcie białka naprawy niedopasowania (MMR) i stan niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) są ważnymi cechami ewolucji biologicznej GBM i mogą być stosowane jako markery szczepionki przeciwnowotworowej. Dlatego w ramach tego projektu zebrane zostaną próbki od pacjentów z GBM, odpowiednio przed i po leczeniu szczepionką, a także oceniona zostanie rola fenotypu genu MMR/MSI w przewidywaniu skuteczności szczepionki i potencjalnego mechanizmu molekularnego. Co więcej, fenotypy MMR/MSI zostaną ocenione za pomocą głębokiego uczenia się i radiomiki z wykorzystaniem obrazów w celu ustalenia nieinwazyjnych markerów szczepionki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji glejaka w szpitalu Huashan

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania mogą zostać zakwalifikowani pacjenci z glejakiem Oddziału Neurochirurgii Szpitala Huashan stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan, którzy spełniają trzy poniższe warunki

  1. Byli w wieku 18–80 lat, mężczyźni i kobiety;
  2. Patologicznym następstwem zamrożonego skrawku podczas operacji były glejaki (20 przypadków, odpowiednio II, II i IV stopnia);
  3. Tkankę (6 mm * 6 mm) można zastosować do sortowania komórek pod warunkiem, że nie wpływa to na rutynową diagnozę kliniczną;
  4. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu:

  1. Uczestnicy innych badań klinicznych;
  2. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z glejakiem poddawanych rutynowym operacjom
chirurgia
pacjentów z glejakiem zaszczepionych szczepionką DC
operacja i szczepionka DC
Biologiczny: Szczepionka DC
Szczepionka DC wyprodukowana przez Zespół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkryptomika
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania transkryptomu w celu pomiaru poziomu ekspresji genów.
36 miesięcy
Immunomika
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zebrane materiały zostaną wykorzystane do sekwencjonowania TCR/BCR w celu pomiaru klonalności limfocytów
36 miesięcy
Proteomika
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania TCR/BCR w celu pomiaru poziomu ekspresji genów w białku
36 miesięcy
Radiomika
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Cechy z obrazów zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmu Deep-learning lub Radiomics
36 miesięcy
Analiza IHC
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Różny poziom ekspresji białek (białka CD3, CD8, B7-H4, MMR) w glejakach o różnym stopniu zaawansowania i podgrupach molekularnych (300 przypadków) zostanie zmierzony za pomocą metody immunohistochemicznej.
36 miesięcy
Genomika
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania całego genomu lub sekwencjonowania całego egzomu w celu pomiaru mutacji genów.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na Szczepionka DC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj