MMR/MSI fenotípusok a tumorvakcina gliomákra gyakorolt hatásának előrejelzésében
2023. szeptember 12. frissítette: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
Az MMR/MSI fenotípusok szerepe és mechanizmusa a vakcina előnyeinek értékelésében glioblasztómában
A glioblasztóma (GBM) a legrosszindulatúbb elsődleges intrakraniális daganat, amelynek átlagos túlélése körülbelül 18 hónap, és sürgősen új terápiákra van szükség.
A tumorvakcinákról kimutatták, hogy javítják a GBM túlélését, de nem minden beteg profitál az oltóanyag-kezelésből, és sürgősen szükség van biomarkerekre.
Az eltérést javító (MMR) fehérje törlése és a mikroszatellit instabilitás (MSI) állapota fontos jellemzői a GBM biológiai evolúciójának, és felhasználhatók tumorvakcina markereiként.
Ezért ez a projekt mintákat gyűjt GBM betegektől a vakcinakezelés előtt és után, és értékeli az MMR/MSI gén fenotípusának szerepét a vakcina hatékonyságának és a lehetséges molekuláris mechanizmus előrejelzésében.
Ezen túlmenően, az MMR/MSI fenotípusokat mélytanulási és radiomika segítségével fogják felmérni képek segítségével, hogy megállapítsák a vakcina nem invazív markereit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Di Chen, MD
- Telefonszám: 86-021-5288-9999
- E-mail: dichen18@fudan.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Yao
- Telefonszám: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao03@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glioma műtéten átesett betegek a Huashan Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Fudan Egyetemhez tartozó Huashan Kórház Idegsebészeti Osztályán gliomában szenvedő betegek jelentkezhetnek be, akik megfelelnek az alábbi három feltételnek
- 18-80 évesek voltak, férfiak és nők;
- Műtét közbeni fagyott metszet kóros eredménye glióma volt (20 esetben II., II. és IV. fokozatú eset);
- A szövetek (6 mm * 6 mm) használhatók a sejtek osztályozására a klinikai rutindiagnózis nem befolyásolása alapján;
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vesznek részt ebben a vizsgálatban:
- Más klinikai vizsgálatok résztvevői;
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rutinműtéten átesett gliómás betegek
sebészet
|
|
|
DC vakcinával rendelkező gliómás betegek
műtét és DC vakcina
|
A csapat által gyártott DC vakcina
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzkriptomika
Időkeret: 36 hónap
|
Az összegyűjtött kérdéseket transzkriptom szekvenáláshoz használjuk fel a génexpressziós szint mérésére.
|
36 hónap
|
|
Immunomika
Időkeret: 36 hónap
|
Az összegyűjtött kérdéseket TCR/BCR szekvenáláshoz használjuk fel a limfociták klonalitásának mérésére
|
36 hónap
|
|
Proteomika
Időkeret: 36 hónap
|
Az összegyűjtött kérdéseket TCR/BCR szekvenáláshoz használjuk fel a fehérje génexpressziós szintjének mérésére
|
36 hónap
|
|
Radiomika
Időkeret: 36 hónap
|
A funkciók a képekből a Deep-learning vagy a Radiomics algoritmusával kerülnek kinyerésre
|
36 hónap
|
|
IHC elemzés
Időkeret: 36 hónap
|
A fehérjék (CD3, CD8, B7-H4, MMR fehérjék) eltérő expressziós szintjét különböző fokozatú és molekuláris alcsoportokkal rendelkező gliomákban (300 eset) immunhisztokémiai módszerrel mérjük.
|
36 hónap
|
|
Genomika
Időkeret: 36 hónap
|
Az összegyűjtött kérdéseket teljes genom szekvenáláshoz vagy teljes exom szekvenáláshoz használják fel a génmutációk mérésére.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023-520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .