Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипы MMR/MSI в прогнозировании эффективности противоопухолевой вакцины против глиомы

12 сентября 2023 г. обновлено: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Роль и механизм фенотипов MMR/MSI в оценке пользы вакцины при глиобластоме

Глиобластома (ГБМ) — наиболее злокачественная первичная внутричерепная опухоль со средней выживаемостью около 18 месяцев, поэтому срочно необходимы новые методы лечения. Было показано, что противоопухолевые вакцины улучшают выживаемость при ГБМ, но не все пациенты могут получить пользу от лечения вакциной, и срочно необходимы биомаркеры. Удаление белка репарации ошибочного спаривания (MMR) и состояние микросателлитной нестабильности (MSI) являются важными особенностями биологической эволюции ГБМ и могут использоваться в качестве маркеров для противоопухолевой вакцины. Таким образом, в рамках этого проекта будут собраны образцы у пациентов с ГБМ до и после лечения вакциной соответственно, а также оценена роль фенотипа гена MMR/MSI в прогнозировании эффективности вакцины и потенциального молекулярного механизма. Более того, фенотипы MMR/MSI будут оцениваться с помощью глубокого обучения и радиомики с использованием изображений для установления неинвазивных маркеров для вакцины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Di Chen, MD
  • Номер телефона: 86-021-5288-9999
  • Электронная почта: dichen18@fudan.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Контакт:
          • Yu Yao
          • Номер телефона: 86-021-5288-9999
          • Электронная почта: yu_yao03@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по удалению глиомы в больнице Хуашань

Описание

Критерии включения:

В отделение нейрохирургии больницы Хуашань при Фуданьском университете могут быть зачислены пациенты с глиомой, отвечающие следующим трем условиям:

  1. Им было от 18 до 80 лет, мужчины и женщины;
  2. Патологическими результатами замороженных срезов во время операции были глиомы (в 20 случаях II, II и IV степени соответственно);
  3. Ткань (6 мм * 6 мм) может использоваться для сортировки клеток на основании того, что она не влияет на рутинную клиническую диагностику;
  4. Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, не будут включены в это исследование:

  1. Участники других клинических исследований;
  2. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с глиомой, перенесшие рутинное хирургическое вмешательство
операция
пациенты с глиомой, получившие вакцину ДК
операция и вакцина DC
Биологический: Вакцина постоянного тока
Вакцина DC, производимая командой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскриптомика
Временное ограничение: 36 месяцев
Собранные данные будут использованы для секвенирования транскриптома для измерения уровня экспрессии генов.
36 месяцев
Иммуномика
Временное ограничение: 36 месяцев
Собранные данные будут использованы для секвенирования TCR/BCR для измерения клональности лимфоцитов.
36 месяцев
Протеомика
Временное ограничение: 36 месяцев
Собранные данные будут использованы для секвенирования TCR/BCR для измерения уровня экспрессии генов в белке.
36 месяцев
Радиомика
Временное ограничение: 36 месяцев
Характеристики изображений будут извлечены с использованием алгоритма глубокого обучения или радиомики.
36 месяцев
ИГХ-анализ
Временное ограничение: 36 месяцев
Различные уровни экспрессии белков (CD3, CD8, B7-H4, белки MMR) в глиомах разной степени и молекулярных подгрупп (300 случаев) будут измеряться с помощью иммуногистохимического метода.
36 месяцев
Геномика
Временное ограничение: 36 месяцев
Собранные данные будут использоваться для полногеномного секвенирования или полноэкзомного секвенирования для измерения генных мутаций.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2023-520

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцина постоянного тока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться