Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMR/MSI-fænotyper i forudsigelse af tumorvaccinefordel for gliomer

12. september 2023 opdateret af: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

MMR/MSI-fænotypernes rolle og mekanisme i evaluering af vaccinefordel ved glioblastom

Glioblastom (GBM) er den mest ondartede primære intrakranielle tumor med en median overlevelse på omkring 18 måneder, og der er et presserende behov for nye behandlinger. Tumorvacciner har vist sig at forbedre overlevelsen af ​​GBM, men ikke alle patienter kan drage fordel af vaccinebehandling, og der er et presserende behov for biomarkører. Deletion af mismatch repair (MMR) protein og mikrosatellit instabilitet (MSI) tilstand er vigtige træk i den biologiske udvikling af GBM og kan bruges som markører for tumorvaccine. Derfor vil dette projekt indsamle prøver fra GBM-patienter henholdsvis før og efter vaccinebehandling og evaluere rollen af ​​MMR/MSI-genfænotype i forudsigelse af vaccineeffektivitet og den potentielle molekylære mekanisme. Desuden vil MMR/MSI fænotyper blive vurderet ved dyb læring og radiomik ved hjælp af billeder til at etablere ikke-invasive markører for vaccine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en gliomoperation på Huashan Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med gliom i afdelingen for neurokirurgi på Huashan Hospital tilknyttet Fudan University, som opfylder følgende tre betingelser, kan tilmeldes

  1. De var 18-80 år, mænd og kvinder;
  2. De patologiske resultater af frosset snit under operationen var gliomer (20 tilfælde af henholdsvis grad II, II og IV);
  3. Væv (6 mm * 6 mm) kan bruges til cellesortering på grundlag af ikke at påvirke klinisk rutinediagnose;
  4. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:

  1. Deltagere i andre kliniske forsøg;
  2. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gliompatienter med rutineoperationer
kirurgi
gliompatienter med DC-vaccine
kirurgi og DC-vaccine
Biologisk: DC-vaccine
DC-vaccine produceret af teamet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomik
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til transkriptomsekventering for at måle genekspressionsniveau.
36 måneder
Immunomics
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle klonalitet af lymfocytter
36 måneder
Proteomik
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede emner vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle genekspressionsniveau i protein
36 måneder
Radiomik
Tidsramme: 36 måneder
Funktionerne fra billeder vil blive ekstraheret ved hjælp af algoritmen Deep-learning eller Radiomics
36 måneder
IHC analyse
Tidsramme: 36 måneder
Forskellige ekspressionsniveauer af proteiner (CD3,CD8,B7-H4, MMR-proteiner) i gliomer med forskellige kvaliteter og molekylære undergrupper (300 tilfælde) vil blive målt ved hjælp af immunhistokemisk.
36 måneder
Genomik
Tidsramme: 36 måneder
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til hel genomsekventering eller hel exome-sekventering til at måle genmutationer.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023-520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med DC-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner